Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív gyógyítás hatékonysága egy kontrollált csoporthoz képest fiatal anorexiában szenvedő betegeknél (RECOGAMEA)

2020. április 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az Anorexia Nervosa miatt kezelt gyermekek és serdülők körében végzett kognitív gyógyítási program neuropszichológiai és klinikai hatásának jövőbeli értékelése

A kutatás célja egy randomizált klinikai vizsgálatban, aktív ülésekkel tesztelni a kognitív remediációs terápia hatékonyságát anorexia nervosa gyermekekben egy kontrollos csoporthoz képest. A kutatók meg akarják erősíteni a kognitív remediációs kezelés hatékonyságát a gyermekek rugalmassági problémáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kutatásban a kutatók az anorexia nervosa remediációs kognitív terápiáját kívánják értékelni egy kontrollált csoporthoz képest (relaxáció) különböző tényezők alapján, amelyek a betegek kognitív javulását bizonyították: egy héttel a kezelés után, hat hónappal és egy évvel azután.

Ezek a tényezők a következők:

Testsúly, perfekcionizmus és tápláléktünet, temperamentum, terápiás szövetség és változási motiváció, az anorexia nervosa klinikai evolúciója, önértékelés, végrehajtó funkciók, neuropszichológiai teljesítmény (rugalmasság és központi koherencia).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológia

    • A restriktív anorexia nervosa (AN-R) DSM IV kritériumai, de nem szükséges amenorrhoea vagy DSM V
    • A vizsgálatban való részvétel elfogadása és szüleik ( aláírt hozzájárulások )

  • Témák

    • Nő támogatott az AN-R-nél
    • 8-16 éves korig
    • Folyékony francia
    • Fekvő- vagy járóbetegek, akik restriktív anorexia nervosa-ban szenvednek

  • Kezelések

    • Támogatja a normál terhelést (családi pszichoterápia, diétás kezelés, orvosi monitorozás)
    • Szorongás vagy depresszió esetén a betegek további pszichotróp receptet kaphatnak, amelyet fel kell tüntetni a jegyzőkönyvben
    • Le kell írni a betegek által korábban követett kezeléseket és az egyéb állapotok kezelését

Kizárási kritériumok:

  • Patológia

    • Mentális retardáció
    • Skizofrénia
    • Szerves agyi rendellenességek (encephalitis, degeneratív agydaganat, agyi neurodegeneratív betegség, szklerózis multiplex, amiotrófiás laterális szklerózis, epilepszia)
    • A metabolikus patológia zavarja a táplálkozást vagy annak szabályozását
    • Probléma az aktuális anyag fogyasztásával
    • Súlyos szomatikus patológia, progresszív vagy valószínűleg életveszélyes

  • Témák Azokat a tantárgyakat, amelyek nem ismerik a francia nyelvet, nem vesszük figyelembe

    • Az alanyok vagy a szülők nem rendelkeznek elegendő kapacitással az utasítások megértéséhez és a beleegyezéshez
    • Nincs társadalombiztosítási tagság (kedvezményezett vagy jogi)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív gyógyító terápia
A kognitív remediációs terápiás program 10 ülése öt héten keresztül
Viselkedési: Kognitív gyógyító terápia

Programunk kéthetente 10 alkalomból áll (5 csoportos és 5 egyéni). Minden ülés körülbelül 45 percig tart.

Egyéni foglalkozásokat tartanak a pácienssel és a CRT-ben képzett terapeutával; A csoportos foglalkozásokat két CRT-ben képzett terapeuta vezeti, és a maximum 5 beteget csoportosítják át.
Placebo Comparator: relaxációs terápia
10 relaxációs alkalom 5 hét alatt
Egyéb: relaxációs terápia
Programunk kéthetente 10 alkalomból áll. Minden ülés körülbelül 45 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív rugalmasság
Időkeret: 6 hónappal a terápia után
az anorexiás betegek kognitív nehézségeivel kapcsolatos viselkedési jellemzők rugalmassága, középtávon (6 hónappal a kezelés után) mérve a skála "shift" BRIEF szülőváltozatának (BRIEF-PR) alskálájának pontszámával.
6 hónappal a terápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly állapota
Időkeret: 6 hónap és egy év
Értékelje a kognitív rehabilitációs terápia hatását a következőkre: Súlyállapot a testtömegindex alapján
6 hónap és egy év
Élelmiszertünetek és perfekcionizmus
Időkeret: 6 hónap és egy év
Értékelje a kognitív remediációs terápia hatását a következőkre: Táplálkozási tünetek és perfekcionizmus, az EDI-2 EDI-2 automatikus kérdőív segítségével mérve.
6 hónap és egy év
Temperamentumos profil
Időkeret: 6 hónappal a terápia után
Értékelje a kognitív remediációs terápia hatását: a Junior Temperament and Character Inventory kérdőívvel mért temperamentumos profilra
6 hónappal a terápia után
Terápiás szövetség és motiváció a változásra
Időkeret: 6 hónap és egy év
Értékelje a kognitív remediációs terápia hatását a következőkre: terápiás szövetség és változási motiváció, önbevallásos skálákkal mérve a Helping Alliance Questionnaire-11 és a MOTIV
6 hónap és egy év
Önbecsülés
Időkeret: 6 hónap és egy év
Rosenberg önértékelési skálával mérve
6 hónap és egy év
Végrehajtó funkciók
Időkeret: 6 hónap és egy év
a BRIEF-Parent Report skála méri
6 hónap és egy év
A neuropszichológiai teljesítmény, különösen a rugalmasság és a központi koherencia
Időkeret: 6 hónap és egy év
WCST (Wisconsin Card Sorting Test), Geft (Csoportba ágyazott ábrateszt) tesztekkel mérve, és teszteli az akkumulátort Ravello Profile (Tower, Verbális Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT )
6 hónap és egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P130905

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív gyógyító terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel