- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02411409
Indvirkningen af CommunityRx-programmet på sundhed, serviceudnyttelse og omkostninger
7. maj 2024 opdateret af: University of Chicago
CommunityRx-systemet genererer patientcentrerede e-recepter til samfundstjenester (HealtheRx) via en grænseflade mellem de elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) og en omfattende samfundsressourcedatabase.
Baseret på en patients diagnoser udskrives en HealtheRx automatisk ved slutningen af det ambulante plejebesøg og vil give patienterne et tilpasset kort og/eller en liste over steder i deres lokalsamfund, der leverer sundheds- og socialydelser samt kontaktoplysninger til en patient. en lokal sundhedsarbejder, der kan yde begrænset sagsbehandlingsstøtte.
CommunityRx-programmet har til formål at fremme: 1) bedre sundhedspleje, 2) bedre sundhed og 3) lavere omkostninger.
Formålet med denne forskning er systematisk at evaluere indvirkningen af CommunityRx på sundhedsresultater såvel som sundhedsydelsers udnyttelse og samlede omkostninger ved pleje for Medicaid, Medicare og andre modtagere.
Efterforskerne antager, at modtagere, der deltager i CommunityRx-interventionen, vil opleve bedre sundhedspleje, bedre sundhed og lavere samlede omkostninger til pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113295
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interventionsgruppeberettigelse: Patienter, der modtager ambulant pleje på et klinisk sted forbundet med CommunityRx, som bor i CommunityRx-geografien. Kontrolgruppeberettigelse: Patienter, der modtager behandling på et klinisk sted forbundet med CommunityRx, som bor uden for CommunityRx-geografien.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager behandling på et klinisk sted, der ikke er forbundet med CommunityRx.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe patienter modtager HealtheRx.
|
HealtheRx er en recept til samfundets egenomsorgsressourcer.
Den indeholder en trykt liste over egenomsorgsressourcer, som patienten får ved et ambulant besøg og skræddersyet ud fra data fra den elektroniske journal.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe patienter modtager ikke HealtheRx
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omkostninger pr. modtager pr. år
Tidsramme: Årligt, op til 6 år
|
Omkostninger pr. modtager pr. år
|
Årligt, op til 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skadestuebesøgsraten
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
Besøgsrate for akutmodtagelse på hospitalet, samlet og for patienter diagnosticeret med a) diabetes, b) hypertension og c) astma
|
Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
|
Ændring i HbA1c kontrol
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
Procentdel af patienter i alderen 18-75 år med diabetes (type 1 eller type 2), som havde hæmoglobin A1c > 9,0 %.
|
Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
|
Ændring i at kontrollere højt blodtryk
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
% af patienter >=18 år med hypertensionsdiagnose og et seneste blodtryksmål <140/90mg
|
Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
Procentdel af patienter, der er overvægtige eller fede (BMI >=25,0 og <30, BMI >=30)
|
Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
|
Ændring i indlæggelsesprocenten
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
Gennemsnitligt antal patientindlæggelser pr. person
|
Hver 3. måned, op til 72 måneder
|
|
Ændring i deltagertilfredshed (procentdel af deltagere, der rapporterer, at de er tilfredse med HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Programdeltagertilfredshedsundersøgelse, procentdel af deltagere, der rapporterer, at de er tilfredse med HealtheRx
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i udbydertilfredshed (procentdel af udbydere rapporterer, at de er tilfredse med HealtheRx-systemet)
Tidsramme: Hver 6. måned, op til 60 måneder
|
Udbydertilfredshedsundersøgelse, procent af udbyderne rapporterer, at de er tilfredse med HealtheRx-systemet
|
Hver 6. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i hastigheden for deltageranvendelse af fællesskabsbaserede tjenesteudbydere, der er opført på HealtheRx
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Programdeltagerundersøgelse, procentdel af deltagere, der rapporterer, at de bruger mindst 1 tjeneste, der er angivet på deres HealtheRx
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i HealtheRx rækkevidde (andel af befolkningen i geografien, der modtager mindst 1 HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Andelen af befolkningen i geografien, der modtager mindst 1 HealtheRx
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i HealtheRx-levering (udbydere kommunikerer til patienter om HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
udbydere kommunikerer til patienterne om HealtheRx
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i HealtheRx anvendelighed (deltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at deres HealtheRx er nyttig)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Programdeltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at deres HealtheRx er nyttig
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i HealtheRx-forståelighed (deltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at deres HealtheRx er let at forstå)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Programdeltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at deres HealtheRx er let at forstå
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i informationsdeling (deltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at de delte oplysninger om HealtheRx med en anden)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Programdeltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at de delte oplysninger om HealtheRx med en anden
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i viden om ressourcer (deltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at de ikke kendte til nogle af de steder, der var anført på deres HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Programdeltagerundersøgelse, procentdelen af programdeltagere, der rapporterer, at de ikke kendte til nogle af de steder, der var anført på deres HealtheRx
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i udbyderens tillid til at opfylde sociale behov (udbydertilfredshedsundersøgelse,)
Tidsramme: Hver 6. måned, op til 60 måneder
|
Udbydertilfredshedsundersøgelse, andelen af leverandører, der rapporterer, at de er sikre på deres evne til at betjene deres patienters sociale behov
|
Hver 6. måned, op til 60 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tekniske problemer med CommunityRx-systemet (f.eks. antal gange systemet ikke fungerer korrekt)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Antallet af tekniske problemer med CommunityRx-systemet (f.eks. antal gange systemet ikke fungerer korrekt)
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i % af kvalificerede patienter, der modtager en HealtheRx
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
CommunityRx-database og elektroniske lægejournaler, andelen af kvalificerede patienter, der modtager en HealtheRx
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i antallet af kortlagte steder (samfundsorganisationer, identificeret i det geografiske område)
Tidsramme: Hvert år, op til 6 år
|
Antal steder, eller lokalsamfundsorganisationer, identificeret i det geografiske område
|
Hvert år, op til 6 år
|
|
Ændring i antallet af leverede CommunityRx-rapporter (antal CommunityRx-rapporter oprettet og givet til fællesskabsorganisationer)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Antal CommunityRx-rapporter oprettet og givet til samfundsorganisationer
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i antallet af gange, en lokal sundhedsinformationsspecialist kontaktes (CHIS call tracker)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
CHIS call tracker, antal gange en programdeltager kontaktede en CHIS
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i henvisninger efter tjenestetype (antal henvisninger eller antal gange, en tjeneste blev opført på en HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
CommunityRx-database, antal henvisninger eller antal gange, en tjeneste blev opført på en HealtheRx
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
|
Ændring i identificerede tjenester (antal tjenester identificeret som tilgængelige hos samfundsorganisationer0
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Serviceniveauundersøgelse, optælling af antallet af tjenester identificeret som tilgængelige hos samfundsorganisationer
|
Hver 3. måned, op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2015
Først opslået (Anslået)
8. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-0771
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HealtheRx
-
University of ChicagoAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet