- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02411409
Impatto del programma CommunityRx su salute, utilizzo dei servizi e costi
7 maggio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Il sistema CommunityRx genera prescrizioni elettroniche incentrate sul paziente per i servizi di comunità (HealtheRx) tramite un'interfaccia tra le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e un database completo di risorse della comunità.
Sulla base delle diagnosi di un paziente, un HealtheRx verrà stampato automaticamente al termine della visita di assistenza ambulatoriale e fornirà ai pazienti una mappa personalizzata e/o un elenco di luoghi nella loro comunità che forniscono servizi sanitari e sociali, nonché informazioni di contatto per un operatore sanitario della comunità locale che può fornire un supporto limitato per la gestione dei casi.
Il programma CommunityRx mira a promuovere: 1) un'assistenza sanitaria migliore, 2) una salute migliore e 3) costi inferiori.
Lo scopo di questa ricerca è valutare sistematicamente l'impatto di CommunityRx sui risultati sanitari, nonché sull'utilizzo dei servizi sanitari e sul costo totale delle cure per Medicaid, Medicare e altri beneficiari.
Gli investigatori ipotizzano che i beneficiari che partecipano all'intervento CommunityRx sperimenteranno un'assistenza sanitaria migliore, una salute migliore e un costo totale delle cure inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113295
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneità del gruppo di intervento: pazienti che ricevono cure ambulatoriali presso un sito clinico collegato a CommunityRx che vivono nella geografia CommunityRx. Idoneità del gruppo di controllo: pazienti che ricevono cure presso un sito clinico collegato a CommunityRx che vivono al di fuori della geografia CommunityRx.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono cure presso un centro clinico non collegato a CommunityRx.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo di pazienti riceve HealtheRx.
|
HealtheRx è una prescrizione per le risorse di auto-cura della comunità.
Include un elenco stampato delle risorse per la cura personale fornite al paziente durante una visita ambulatoriale e personalizzate in base ai dati della cartella clinica elettronica.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo di pazienti non riceve HealtheRx
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del costo per beneficiario per anno
Lasso di tempo: Annuale, fino a 6 anni
|
Costo per beneficiario all'anno
|
Annuale, fino a 6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del tasso di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
Tasso di visite al pronto soccorso ospedaliero, complessivo e per pazienti con diagnosi di a) diabete, b) ipertensione ec) asma
|
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
|
Modifica del controllo HbA1c
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
Percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete (tipo 1 o tipo 2) con emoglobina A1c > 9,0%.
|
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
|
Cambiamento nel controllo della pressione alta
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
% di pazienti >=18 anni con diagnosi di ipertensione e misurazione della pressione arteriosa più recente <140/90 mg
|
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
Percentuale di pazienti in sovrappeso o obesi (BMI >=25,0 e <30, BMI >=30)
|
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
|
Variazione del tasso di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
Numero medio di ricoveri per persona
|
Ogni 3 mesi, fino a 72 mesi
|
|
Variazione della soddisfazione dei partecipanti (percentuale di partecipanti che dichiarano di essere soddisfatti di HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti al programma, percentuale di partecipanti che dichiarano di essere soddisfatti di HealtheRx
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Variazione della soddisfazione del fornitore (percentuale di fornitori che dichiarano di essere soddisfatti del sistema HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sulla soddisfazione dei fornitori, percentuale di fornitori che dichiarano di essere soddisfatti del sistema HealtheRx
|
Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Variazione del tasso di utilizzo da parte dei partecipanti dei fornitori di servizi basati sulla comunità elencati su HealtheRx
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sui partecipanti al programma, percentuale di partecipanti che riferiscono di utilizzare almeno 1 servizio elencato nel loro HealtheRx
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Variazione della copertura HealtheRx (percentuale della popolazione nell'area geografica che riceve almeno 1 HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
La proporzione della popolazione nella geografia che riceve almeno 1 HealtheRx
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Modifica nella consegna di HealtheRx (i fornitori comunicano ai pazienti in merito a HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
i fornitori comunicano ai pazienti in merito a HealtheRx
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Cambiamento nell'utilità di HealtheRx (sondaggio dei partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che segnalano che il proprio HealtheRx è utile)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che segnalano che il loro HealtheRx è utile
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Cambiamento nella comprensibilità di HealtheRx (sondaggio sui partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono che il loro HealtheRx è facile da capire)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono che il loro HealtheRx è facile da capire
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Modifica nella condivisione delle informazioni (sondaggio dei partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono di aver condiviso informazioni su HealtheRx con qualcun altro)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che riferiscono di aver condiviso informazioni su HealtheRx con qualcun altro
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Cambiamento nella conoscenza delle risorse (sondaggio dei partecipanti, la percentuale di partecipanti al programma che dichiarano di non conoscere alcuni dei luoghi elencati nel loro HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sui partecipanti al programma, la percentuale di partecipanti al programma che dichiara di non conoscere alcuni dei luoghi elencati nel proprio HealtheRx
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Cambiamento nella fiducia del fornitore nel servire i bisogni sociali (sondaggio sulla soddisfazione del fornitore,)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi
|
Sondaggio sulla soddisfazione dei fornitori, la percentuale di fornitori che dichiarano di essere fiduciosi nella propria capacità di soddisfare le esigenze sociali dei propri pazienti
|
Ogni 6 mesi, fino a 60 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei problemi tecnici con il sistema CommunityRx (ad esempio, il numero di volte in cui il sistema non funziona correttamente)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Il numero di problemi tecnici riscontrati con il sistema CommunityRx (ad esempio, il numero di volte in cui il sistema non funziona correttamente)
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Variazione della % di pazienti idonei che ricevono un HealtheRx
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Database CommunityRx e cartelle cliniche elettroniche, la percentuale di pazienti idonei che ricevono un HealtheRx
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Variazione del numero di luoghi mappati (organizzazioni comunitarie, identificate nella regione geografica)
Lasso di tempo: Ogni anno, fino a 6 anni
|
Numero di luoghi, o organizzazioni comunitarie, identificati nella regione geografica
|
Ogni anno, fino a 6 anni
|
|
Modifica del numero di rapporti CommunityRx consegnati (numero di rapporti CommunityRx creati e forniti alle organizzazioni della comunità)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Numero di report CommunityRx creati e forniti alle organizzazioni della comunità
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Modifica del numero di volte in cui viene contattato uno specialista di informazioni sanitarie della comunità (chis tracker)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
CHIS call tracker, numero di volte in cui un partecipante al programma ha contattato un CHIS
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Modifica dei rinvii per tipo di servizio (numero di rinvii o numero di volte in cui un servizio è stato elencato su HealtheRx)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Database CommunityRx, numero di segnalazioni o numero di volte in cui un servizio è stato inserito in HealtheRx
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
|
Variazione dei servizi identificati (numero di servizi identificati come disponibili presso le organizzazioni della comunità0
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Indagine sul livello di servizio, conteggio del numero di servizi identificati come disponibili presso le organizzazioni della comunità
|
Ogni 3 mesi, fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-0771
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HealtheRx
-
University of ChicagoCompletato
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato