- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02411409
Impacto del programa CommunityRx en la salud, la utilización del servicio y los costos
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Chicago
El sistema CommunityRx genera recetas electrónicas centradas en el paciente para servicios comunitarios (HealtheRx) a través de una interfaz entre los registros de salud electrónicos (EHR) y una base de datos integral de recursos comunitarios.
En función de los diagnósticos de un paciente, se imprimirá automáticamente un HealtheRx al final de la visita de atención ambulatoria y se proporcionará a los pacientes un mapa personalizado y/o una lista de lugares en su comunidad que brindan servicios sociales y de salud, así como información de contacto para un trabajador de la salud de la comunidad local que puede brindar apoyo limitado en la gestión de casos.
El programa CommunityRx tiene como objetivo promover: 1) mejor atención médica, 2) mejor salud y 3) menor costo.
El propósito de esta investigación es evaluar sistemáticamente el impacto de CommunityRx en los resultados de salud, así como en la utilización de los servicios de atención médica y el costo total de la atención para Medicaid, Medicare y otros beneficiarios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los beneficiarios que participen en la intervención CommunityRx experimentarán una mejor atención médica, una mejor salud y un costo total de atención más bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113295
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegibilidad del grupo de intervención: Pacientes que reciben atención ambulatoria en un sitio clínico conectado a CommunityRx que viven en la geografía de CommunityRx. Elegibilidad del grupo de control: pacientes que reciben atención en un sitio clínico conectado a CommunityRx que viven fuera de la geografía de CommunityRx.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben atención en un sitio clínico no conectado a CommunityRx.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Este grupo de pacientes recibe el HealtheRx.
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HealtheRx es una receta para recursos comunitarios de autocuidado.
Incluye una lista impresa de recursos de autocuidado proporcionados al paciente en una visita ambulatoria y adaptados en función de los datos de la historia clínica electrónica.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo de pacientes no recibe el HealtheRx
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el costo por beneficiario por año
Periodo de tiempo: Anual, hasta 6 años
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Costo por beneficiario por año
|
Anual, hasta 6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
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Tasa de visitas al servicio de urgencias hospitalarias, en general y para pacientes diagnosticados con a) diabetes, b) hipertensión y c) asma
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Cada 3 meses, hasta 72 meses
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Cambio en el control de HbA1c
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
|
Porcentaje de pacientes de 18 a 75 años con diabetes (tipo 1 o tipo 2) que tenían hemoglobina A1c > 9,0 %.
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Cada 3 meses, hasta 72 meses
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Cambio en el control de la presión arterial alta
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
|
% de pacientes >=18 años con diagnóstico de hipertensión y medida de PA más reciente <140/90mg
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Cada 3 meses, hasta 72 meses
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
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Porcentaje de pacientes con sobrepeso u obesidad (IMC >=25,0 y <30, IMC >=30)
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Cada 3 meses, hasta 72 meses
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Cambio en la tasa de admisión de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 72 meses
|
Promedio de admisiones de pacientes por persona
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Cada 3 meses, hasta 72 meses
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Cambio en la satisfacción de los participantes (porcentaje de participantes que informan que están satisfechos con HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Encuesta de satisfacción del participante del programa, porcentaje de participantes que informan que están satisfechos con HealtheRx
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en la satisfacción del proveedor (porcentaje de proveedores que informan que están satisfechos con el sistema HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses, hasta 60 meses
|
Encuesta de satisfacción del proveedor, porcentaje de proveedores que informan que están satisfechos con el sistema HealtheRx
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Cada 6 meses, hasta 60 meses
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Cambio en la tasa de uso por parte de los participantes de los proveedores de servicios comunitarios que figuran en HealtheRx
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Encuesta de participantes del programa, porcentaje de participantes que informan usar al menos 1 servicio enumerado en su HealtheRx
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en el alcance de HealtheRx (proporción de la población en la geografía que recibe al menos 1 HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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La proporción de la población en la geografía que recibe al menos 1 HealtheRx
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en la entrega de HealtheRx (los proveedores se comunican con los pacientes sobre HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
los proveedores se comunican con los pacientes sobre HealtheRx
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en la utilidad de HealtheRx (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es útil)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es útil
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
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Cambio en la comprensibilidad de HealtheRx (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es fácil de entender)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que su HealtheRx es fácil de entender
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en el intercambio de información (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que compartieron información sobre HealtheRx con otra persona)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que compartieron información sobre HealtheRx con otra persona
|
Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
|
Cambio en el conocimiento sobre los recursos (encuesta de participantes, el porcentaje de participantes del programa que informan que no sabían sobre algunos de los lugares enumerados en su HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
Encuesta de participantes del programa, el porcentaje de participantes del programa que informan que no sabían acerca de algunos de los lugares enumerados en su HealtheRx
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
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Cambio en la confianza del proveedor para atender las necesidades sociales (Encuesta de satisfacción del proveedor)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses, hasta 60 meses
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Encuesta de satisfacción del proveedor, la proporción de proveedores que informan que confían en su capacidad para atender las necesidades sociales de sus pacientes
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Cada 6 meses, hasta 60 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los problemas técnicos con el sistema CommunityRx (por ejemplo, la cantidad de veces que el sistema no funciona correctamente)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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La cantidad de problemas técnicos experimentados con el sistema CommunityRx (por ejemplo, la cantidad de veces que el sistema no funciona correctamente)
|
Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
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Cambio en el % de pacientes elegibles que reciben un HealtheRx
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Base de datos CommunityRx y registros médicos electrónicos, la proporción de pacientes elegibles que reciben un HealtheRx
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en el número de lugares mapeados (organizaciones comunitarias, identificadas en la región geográfica)
Periodo de tiempo: Cada año, hasta 6 años
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Número de lugares u organizaciones comunitarias identificadas en la región geográfica
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Cada año, hasta 6 años
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Cambio en el número de informes CommunityRx entregados (Número de informes CommunityRx creados y entregados a organizaciones comunitarias)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Número de informes CommunityRx creados y entregados a organizaciones comunitarias
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en la cantidad de veces que se contacta a un especialista en información de salud comunitaria (rastreador de llamadas de CHIS)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Rastreador de llamadas de CHIS, número de veces que un participante del programa contactó a un CHIS
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
|
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Cambio en referencias por tipo de servicio (número de referencias o número de veces que un servicio se incluyó en HealtheRx)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Base de datos de CommunityRx, número de referencias o número de veces que un servicio se incluyó en HealtheRx
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Cambio en los servicios identificados (número de servicios identificados como disponibles en organizaciones comunitarias0
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Encuesta de nivel de servicio, recuento de la cantidad de servicios identificados como disponibles en las organizaciones comunitarias
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Cada 3 meses, hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-0771
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .