- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02411409
A CommunityRx program hatása az egészségre, a szolgáltatások igénybevételére és a költségekre
2024. május 7. frissítette: University of Chicago
A CommunityRx rendszer betegközpontú e-recepteket állít elő közösségi szolgáltatásokhoz (HealtheRx) az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) és egy átfogó közösségi erőforrás-adatbázis közötti interfészen keresztül.
A beteg diagnózisa alapján a HealtheRx automatikusan kinyomtatásra kerül az ambuláns ellátási vizit végén, és testreszabott térképet és/vagy listát ad a betegeknek a közösségükben található egészségügyi és szociális szolgáltatásokat nyújtó helyekről, valamint elérhetőségi információkat a beteg számára. helyi közösségi egészségügyi dolgozó, aki korlátozott esetkezelési támogatást tud nyújtani.
A CommunityRx program célja: 1) jobb egészségügyi ellátás, 2) jobb egészség és 3) alacsonyabb költségek.
Ennek a kutatásnak a célja, hogy szisztematikusan értékelje a CommunityRx hatását az egészségügyi eredményekre, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és az ellátás teljes költségére a Medicaid, a Medicare és más kedvezményezettek esetében.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok a kedvezményezettek, akik részt vesznek a CommunityRx beavatkozásban, jobb egészségügyi ellátást, jobb egészséget és alacsonyabb összköltséget fognak tapasztalni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113295
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beavatkozási csoport jogosultsága: A CommunityRx-hez kapcsolódó klinikai helyen ambuláns ellátásban részesülő betegek, akik a CommunityRx földrajzi területén élnek. A kontrollcsoport jogosultsága: A CommunityRx-hez kapcsolódó klinikai helyen ellátásban részesülő betegek, akik a CommunityRx földrajzi területén kívül élnek.
Kizárási kritériumok:
- A CommunityRx-hez nem kapcsolódó klinikai helyen ápolt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a betegcsoport a HealtheRx-et kapja.
|
A HealtheRx a közösségi öngondoskodási források receptje.
Tartalmazza az ambuláns vizit alkalmával a páciensnek biztosított önellátási források nyomtatott listáját, amely az elektronikus kórlap adatai alapján személyre szabott.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a betegcsoport nem kapja meg a HealtheRx-et
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kedvezményezettenkénti költség változása évente
Időkeret: Éves, 6 évig
|
Költség kedvezményezettenként évente
|
Éves, 6 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sürgősségi osztály látogatási arányában
Időkeret: 3 havonta, 72 hónapig
|
A kórházi sürgősségi osztály látogatási aránya, összességében és a) cukorbetegséggel, b) magas vérnyomással és c) asztmával diagnosztizált betegek esetében
|
3 havonta, 72 hónapig
|
|
Változás a HbA1c szabályozásában
Időkeret: 3 havonta, 72 hónapig
|
Azon 18-75 éves (1-es vagy 2-es típusú) cukorbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akiknél a hemoglobin A1c > 9,0%.
|
3 havonta, 72 hónapig
|
|
Változás a magas vérnyomás szabályozásában
Időkeret: 3 havonta, 72 hónapig
|
A 18 év feletti betegek százaléka, akiknél hipertóniával diagnosztizáltak, és a legutóbbi vérnyomásmérés <140/90 mg
|
3 havonta, 72 hónapig
|
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: 3 havonta, 72 hónapig
|
A túlsúlyos vagy elhízott betegek százalékos aránya (BMI >=25,0 és <30, BMI >=30)
|
3 havonta, 72 hónapig
|
|
Változás a fekvőbeteg-felvételi arányban
Időkeret: 3 havonta, 72 hónapig
|
Az egy főre jutó betegek átlagos száma
|
3 havonta, 72 hónapig
|
|
Változás a résztvevők elégedettségében (a résztvevők százalékos aránya arról számolt be, hogy elégedettek a HealtheRx-szel)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A program résztvevőinek elégedettségi felmérése, azon résztvevők százalékos aránya, akik elégedettek a HealtheRx-szel
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a szolgáltatók elégedettségében (a szolgáltatók százaléka arról számolt be, hogy elégedett a HealtheRx rendszerrel)
Időkeret: 6 havonta, 60 hónapig
|
Szolgáltatói elégedettségi felmérés, a szolgáltatók százaléka arról számolt be, hogy elégedett a HealtheRx rendszerrel
|
6 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a HealtheRx-en szereplő közösségi alapú szolgáltatók részvételi arányában
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A program résztvevőinek felmérése, azon résztvevők százaléka, akik beszámoltak arról, hogy legalább 1 szolgáltatást használnak a HealtheRx-ben
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a HealtheRx-elérésben (a népesség azon aránya a földrajzi területen, akik legalább 1 HealtheRx-et kaptak)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A lakosság azon aránya a földrajzon, akik legalább 1 HealtheRx-et kapnak
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a HealtheRx szállításában (a szolgáltatók tájékoztatják a betegeket a HealtheRx-ről)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
a szolgáltatók tájékoztatják a betegeket a HealtheRx-ről
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a HealtheRx hasznosságában (résztvevői felmérés, a program résztvevőinek százalékos aránya, akik beszámoltak arról, hogy a HealtheRx hasznos)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A program résztvevőinek felmérése, a program résztvevőinek százalékos aránya, akik beszámoltak arról, hogy a HealtheRx hasznos
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a HealtheRx érthetőségében (résztvevői felmérés, a program résztvevőinek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy HealtheRx-jük könnyen érthető)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A program résztvevőinek felmérése, azon program résztvevőinek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy HealtheRx-jük könnyen érthető
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás az információmegosztásban (résztvevői felmérés, a program résztvevőinek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy megosztották a HealtheRx-szel kapcsolatos információkat valaki mással)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A program résztvevőinek felmérése, azon program résztvevőinek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy megosztottak információkat a HealtheRx-ről valaki mással
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Az erőforrásokkal kapcsolatos ismeretek változása (résztvevői felmérés, a program résztvevőinek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy nem tudtak a HealtheRx-ben felsorolt egyes helyekről)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A program résztvevőinek felmérése, azon program résztvevőinek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy nem tudtak néhány, a HealtheRx-en szereplő helyről
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
A szociális szükségletek kiszolgálásába vetett szolgáltatói bizalom változása (Szolgáltatói elégedettségi felmérés,)
Időkeret: 6 havonta, 60 hónapig
|
Ellátói elégedettségi felmérés, azon szolgáltatók aránya, akik arról számoltak be, hogy biztosak abban, hogy képesek kiszolgálni pácienseik szociális szükségleteit
|
6 havonta, 60 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a CommunityRx rendszer műszaki problémáiban (pl. a rendszer nem működik megfelelően)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
A CommunityRx rendszerrel kapcsolatban tapasztalt technikai problémák száma (pl. a rendszer nem megfelelően működik)
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a HealtheRx-et kapó jogosult betegek százalékában
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
CommunityRx adatbázis és elektronikus egészségügyi feljegyzések, az arra jogosult betegek aránya, akik HealtheRx-et kapnak
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a feltérképezett helyek számában (a földrajzi régióban azonosított közösségi szervezetek)
Időkeret: Minden évben, legfeljebb 6 évig
|
A földrajzi régióban azonosított helyek vagy közösségi szervezetek száma
|
Minden évben, legfeljebb 6 évig
|
|
Változás a kézbesített CommunityRx jelentések számában (a létrehozott és közösségi szervezeteknek adott CommunityRx jelentések száma)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
Létrehozott és közösségi szervezeteknek adott CommunityRx jelentések száma
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
A közösségi egészségügyi információs szakemberrel való kapcsolatfelvételek számának változása (CHIS híváskövető)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
CHIS híváskövető, azon alkalmak száma, amikor a program résztvevői kapcsolatba léptek egy CHIS-szel
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
A hivatkozások változása szolgáltatás típusa szerint (a hivatkozások száma, vagy azon alkalmak száma, amikor egy szolgáltatás szerepelt a HealtheRx-ben)
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
CommunityRx adatbázis, az ajánlások száma, vagy azon alkalmak száma, amikor egy szolgáltatás szerepelt a HealtheRx-en
|
3 havonta, 60 hónapig
|
|
Változás a szolgáltatásokban (a közösségi szervezeteknél elérhetőként azonosított szolgáltatások száma0
Időkeret: 3 havonta, 60 hónapig
|
Szolgáltatási szint felmérés, a közösségi szervezeteknél elérhetőként azonosított szolgáltatások száma
|
3 havonta, 60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB13-0771
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HealtheRx
-
University of ChicagoBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | ÖnhatékonyságEgyesült Államok