- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02411409
Virkningen av CommunityRx-programmet på helse, tjenesteutnyttelse og kostnader
7. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago
CommunityRx-systemet genererer pasientsentrerte e-resepter for samfunnstjenester (HealtheRx) via et grensesnitt mellom elektroniske helsejournaler (EPJ) og en omfattende samfunnsressursdatabase.
Basert på en pasients diagnoser, vil en HealtheRx bli skrevet ut automatisk på slutten av det ambulerende omsorgsbesøket og vil gi pasientene et tilpasset kart og/eller en liste over steder i samfunnet som tilbyr helse- og sosialtjenester, samt kontaktinformasjon for en pasient. lokal helsearbeider som kan gi begrenset saksbehandlingsstøtte.
CommunityRx-programmet har som mål å fremme: 1) bedre helsetjenester, 2) bedre helse og 3) lavere kostnader.
Hensikten med denne forskningen er å systematisk evaluere effekten av CommunityRx på helseresultater samt bruk av helsetjenester og totale kostnader for omsorg for Medicaid, Medicare og andre begunstigede.
Etterforskerne antar at mottakere som deltar i CommunityRx-intervensjonen vil oppleve bedre helsetjenester, bedre helse og lavere totale omsorgskostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113295
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intervensjonsgruppekvalifisering: Pasienter som mottar ambulant behandling på et klinisk sted knyttet til CommunityRx som bor i CommunityRx-geografien. Kontrollgruppekvalifisering: Pasienter som mottar behandling på et klinisk sted knyttet til CommunityRx som bor utenfor CommunityRx-geografien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar behandling på et klinisk sted som ikke er koblet til CommunityRx.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne pasientgruppen mottar HealtheRx.
|
HealtheRx er en resept for egenomsorgsressurser i samfunnet.
Den inkluderer en trykt liste over egenomsorgsressurser gitt til pasienten ved et ambulant besøk og skreddersydd basert på data fra den elektroniske journalen.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne pasientgruppen mottar ikke HealtheRx
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kostnad per mottaker per år
Tidsramme: Årlig, inntil 6 år
|
Kostnad per mottaker per år
|
Årlig, inntil 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i besøksrate for akuttmottak
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Besøksrate for akuttmottak på sykehus, samlet og for pasienter diagnostisert med a) diabetes, b) hypertensjon og c) astma
|
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Endring i HbA1c-kontroll
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Andel pasienter 18-75 år med diabetes (type 1 eller type 2) som hadde hemoglobin A1c > 9,0 %.
|
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Endring i å kontrollere høyt blodtrykk
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
% av pasienter >=18 år med hypertensjonsdiagnose og et siste blodtrykksmål <140/90mg
|
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Prosentandel av pasienter med overvekt eller fedme (BMI >=25,0 og <30, BMI >=30)
|
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Endring i innleggelsesprosent for innleggelse
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Gjennomsnittlig antall pasientinnleggelser per person
|
Hver 3. måned, opptil 72 måneder
|
Endring i deltakertilfredshet (prosentandel av deltakerne rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Programdeltakers tilfredshetsundersøkelse, prosentandel av deltakerne som rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i leverandørtilfredshet (prosentandel av leverandørene rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx-systemet)
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 60 måneder
|
Leverandørtilfredshetsundersøkelse, prosent av leverandørene rapporterer at de er fornøyde med HealtheRx-systemet
|
Hver 6. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i andel deltakeres bruk av lokalsamfunnsbaserte tjenesteleverandører oppført på HealtheRx
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Programdeltakerundersøkelse, prosent av deltakerne som rapporterer at de bruker minst 1 tjeneste oppført på HealtheRx
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i HealtheRx-rekkevidde (andel av befolkningen i geografien som mottar minst 1 HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Andelen av befolkningen i geografien som mottar minst 1 HealtheRx
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i HealtheRx-levering (leverandører kommuniserer til pasienter om HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
leverandører kommuniserer til pasienter om HealtheRx
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i HealtheRx-nytte (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakere som rapporterer at HealtheRx-en deres er nyttig)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at HealtheRx er nyttig
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i HealtheRx-forståelighet (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at HealtheRx-en deres er lett å forstå)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at HealtheRx er lett å forstå
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i informasjonsdeling (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at de delte informasjon om HealtheRx med noen andre)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at de delte informasjon om HealtheRx med noen andre
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i kunnskap om ressurser (deltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakere som rapporterer at de ikke visste om noen av stedene som er oppført på HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Programdeltakerundersøkelse, prosentandelen av programdeltakerne som rapporterer at de ikke visste om noen av stedene som er oppført på HealtheRx
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i leverandørens tillit til å dekke sosiale behov (leverandørtilfredshetsundersøkelse,)
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 60 måneder
|
Leverandørtilfredshetsundersøkelse, andelen tilbydere som rapporterer at de er trygge på deres evne til å betjene pasientens sosiale behov
|
Hver 6. måned, opptil 60 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tekniske problemer med CommunityRx-systemet (f.eks. antall ganger systemet ikke fungerer som det skal)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Antall tekniske problemer med CommunityRx-systemet (f.eks. antall ganger systemet ikke fungerer som det skal)
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i % av kvalifiserte pasienter som mottar en HealtheRx
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
CommunityRx-database og elektroniske medisinske journaler, andelen kvalifiserte pasienter som mottar en HealtheRx
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i antall kartlagte steder (samfunnsorganisasjoner, identifisert i den geografiske regionen)
Tidsramme: Hvert år, opptil 6 år
|
Antall steder, eller fellesskapsorganisasjoner, identifisert i den geografiske regionen
|
Hvert år, opptil 6 år
|
Endring i antall leverte CommunityRx-rapporter (antall CommunityRx-rapporter opprettet og gitt til fellesskapsorganisasjoner)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Antall CommunityRx-rapporter opprettet og gitt til samfunnsorganisasjoner
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i antall ganger en helseinformasjonsspesialist kontaktes (CHIS call tracker)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
CHIS call tracker, antall ganger en programdeltaker kontaktet en CHIS
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i henvisninger etter tjenestetype (antall henvisninger, eller antall ganger en tjeneste ble oppført på en HealtheRx)
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
CommunityRx-database, antall henvisninger eller antall ganger en tjeneste ble oppført på en HealtheRx
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Endring i identifiserte tjenester (antall tjenester identifisert som tilgjengelige hos samfunnsorganisasjoner0
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Tjenestenivåundersøkelse, antall tjenester identifisert som tilgjengelige hos samfunnsorganisasjoner
|
Hver 3. måned, opptil 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Først lagt ut (Antatt)
8. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB13-0771
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HealtheRx
-
University of ChicagoFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Følelse av mestringsevneForente stater