- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02411409
Impact du programme CommunityRx sur la santé, l'utilisation des services et les coûts
7 mai 2024 mis à jour par: University of Chicago
Le système CommunityRx génère des ordonnances électroniques centrées sur le patient pour les services communautaires (HealtheRx) via une interface entre les dossiers de santé électroniques (DSE) et une base de données complète de ressources communautaires.
Basé sur les diagnostics d'un patient, un HealtheRx sera imprimé automatiquement à la fin de la visite de soins ambulatoires et fournira aux patients une carte personnalisée et/ou une liste des endroits dans leur communauté qui offrent des services de santé et sociaux ainsi que les coordonnées d'un agent de santé communautaire local qui peut apporter un soutien limité à la prise en charge des cas.
Le programme CommunityRx vise à promouvoir : 1) de meilleurs soins de santé, 2) une meilleure santé et 3) des coûts moindres.
Le but de cette recherche est d'évaluer systématiquement l'impact de CommunityRx sur les résultats de santé ainsi que l'utilisation des services de santé et le coût total des soins pour Medicaid, Medicare et d'autres bénéficiaires.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les bénéficiaires qui participent à l'intervention CommunityRx bénéficieront de meilleurs soins de santé, d'une meilleure santé et d'un coût total des soins inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113295
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Éligibilité du groupe d'intervention : Patients recevant des soins ambulatoires dans un site clinique connecté à CommunityRx qui vivent dans la zone géographique de CommunityRx. Éligibilité du groupe de contrôle : patients recevant des soins sur un site clinique connecté à CommunityRx et vivant en dehors de la zone géographique de CommunityRx.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant des soins dans un site clinique non connecté à CommunityRx.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe de patients reçoit le HealtheRx.
|
Le HealtheRx est une ordonnance pour les ressources communautaires d'autosoins.
Il comprend une liste imprimée de ressources d'autosoins fournies au patient lors d'une visite ambulatoire et personnalisées en fonction des données du dossier médical électronique.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de patients ne reçoit pas le HealtheRx
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution du coût par bénéficiaire et par an
Délai: Annuel, jusqu'à 6 ans
|
Coût par bénéficiaire par an
|
Annuel, jusqu'à 6 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du taux de visite aux urgences
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
Taux de visites aux urgences hospitalières, dans l'ensemble et pour les patients diagnostiqués avec a) le diabète, b) l'hypertension et c) l'asthme
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
|
Modification du contrôle de l'HbA1c
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
Pourcentage de patients de 18 à 75 ans atteints de diabète (type 1 ou type 2) qui avaient un taux d'hémoglobine A1c > 9,0 %.
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
|
Changement dans le contrôle de l'hypertension artérielle
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
% de patients >=18 ans avec un diagnostic d'hypertension et une dernière mesure de TA <140/90mg
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
|
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
Pourcentage de patients en surpoids ou obèses (IMC >=25,0 et <30, IMC >=30)
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
|
Évolution du taux d'hospitalisation
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
Nombre moyen d'admissions de patients par personne
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 72 mois
|
|
Changement dans la satisfaction des participants (pourcentage de participants se déclarant satisfaits du HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Sondage sur la satisfaction des participants au programme, pourcentage de participants se déclarant satisfaits du HealtheRx
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans la satisfaction des prestataires (pourcentage de prestataires déclarant être satisfaits du système HealtheRx)
Délai: Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête de satisfaction des prestataires, pourcentage de prestataires se déclarant satisfaits du système HealtheRx
|
Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement du taux d'utilisation par les participants des fournisseurs de services communautaires répertoriés sur HealtheRx
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête auprès des participants au programme, pourcentage de participants qui déclarent utiliser au moins 1 service répertorié sur leur HealtheRx
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans la portée de HealtheRx (proportion de la population dans la géographie qui reçoit au moins 1 HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
La proportion de la population dans la géographie qui reçoit au moins 1 HealtheRx
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans la livraison de HealtheRx (les fournisseurs communiquent aux patients sur le HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
les fournisseurs communiquent aux patients sur le HealtheRx
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans l'utilité de HealtheRx (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est utile)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est utile
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans la compréhension de HealtheRx (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est facile à comprendre)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent que leur HealtheRx est facile à comprendre
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans le partage d'informations (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent avoir partagé des informations sur le HealtheRx avec quelqu'un d'autre)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent avoir partagé des informations sur le HealtheRx avec quelqu'un d'autre
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans la connaissance des ressources (enquête auprès des participants, le pourcentage de participants au programme qui déclarent ne pas connaître certains des endroits répertoriés sur leur HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête auprès des participants au programme, le pourcentage de participants au programme qui déclarent ne pas connaître certains des endroits répertoriés sur leur HealtheRx
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans la confiance des prestataires à répondre aux besoins sociaux (enquête de satisfaction des prestataires)
Délai: Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête de satisfaction des prestataires, proportion de prestataires déclarant avoir confiance en leur capacité à répondre aux besoins sociaux de leurs patients
|
Tous les 6 mois, jusqu'à 60 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les problèmes techniques avec le système CommunityRx (par exemple, le nombre de fois que le système ne fonctionne pas correctement)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Le nombre de problèmes techniques rencontrés avec le système CommunityRx (par exemple, le nombre de fois où le système ne fonctionne pas correctement)
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement en % de patients éligibles recevant un HealtheRx
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Base de données CommunityRx et dossiers médicaux électroniques, la proportion de patients éligibles qui reçoivent un HealtheRx
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement du nombre de lieux cartographiés (organismes communautaires, identifiés dans la région géographique)
Délai: Tous les ans, jusqu'à 6 ans
|
Nombre de lieux ou d'organismes communautaires identifiés dans la région géographique
|
Tous les ans, jusqu'à 6 ans
|
|
Changement du nombre de rapports CommunityRx livrés (Nombre de rapports CommunityRx créés et remis aux organismes communautaires)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Nombre de rapports CommunityRx créés et remis aux organismes communautaires
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement du nombre de fois qu'un spécialiste de l'information sur la santé communautaire est contacté (suivi des appels du CHIS)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
CHIS call tracker, nombre de fois qu'un participant au programme a contacté un CHIS
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans les références par type de service (nombre de références ou nombre de fois qu'un service a été répertorié sur un HealtheRx)
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Base de données CommunityRx, nombre de références ou nombre de fois qu'un service a été répertorié sur un HealtheRx
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
|
Changement dans les services identifiés (nombre de services identifiés comme disponibles dans les organismes communautaires0
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Enquête sur le niveau de service, décompte du nombre de services identifiés comme disponibles dans les organismes communautaires
|
Tous les 3 mois, jusqu'à 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Première publication (Estimé)
8 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-0771
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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