- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02411409
Wpływ programu CommunityRx na zdrowie, wykorzystanie usług i koszty
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
System CommunityRx generuje skoncentrowane na pacjencie e-recepty na usługi społeczne (HealtheRx) za pośrednictwem interfejsu między elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) a obszerną bazą danych zasobów społeczności.
W oparciu o diagnozę pacjenta, HealtheRx zostanie wydrukowany automatycznie na koniec wizyty ambulatoryjnej i dostarczy pacjentom dostosowaną mapę i/lub listę miejsc w ich społeczności, które zapewniają usługi zdrowotne i społeczne, a także dane kontaktowe do pracownik służby zdrowia lokalnej społeczności, który może zapewnić ograniczone wsparcie w zarządzaniu przypadkami.
Program CommunityRx ma na celu promowanie: 1) lepszej opieki zdrowotnej, 2) lepszego zdrowia i 3) niższych kosztów.
Celem tego badania jest systematyczna ocena wpływu CommunityRx na wyniki zdrowotne, a także wykorzystanie usług opieki zdrowotnej i całkowity koszt opieki dla Medicaid, Medicare i innych beneficjentów.
Badacze stawiają hipotezę, że beneficjenci, którzy wezmą udział w interwencji CommunityRx, doświadczą lepszej opieki zdrowotnej, lepszego zdrowia i niższych całkowitych kosztów opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113295
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikowalność grupy interwencyjnej: Pacjenci otrzymujący opiekę ambulatoryjną w ośrodku klinicznym połączonym z CommunityRx, którzy mieszkają w regionie CommunityRx. Kwalifikowalność grupy kontrolnej: Pacjenci otrzymujący opiekę w ośrodku klinicznym powiązanym z CommunityRx, którzy mieszkają poza obszarem geograficznym CommunityRx.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący opiekę w ośrodku klinicznym niezwiązanym z CommunityRx.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa pacjentów otrzymuje HealtheRx.
|
HealtheRx to recepta na zasoby samoopieki społeczności.
Zawiera wydrukowaną listę środków samoopieki przekazywanych pacjentowi podczas wizyty ambulatoryjnej i dostosowaną na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów nie otrzymuje HealtheRx
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kosztu na beneficjenta w ciągu roku
Ramy czasowe: Roczny, do 6 lat
|
Koszt na beneficjenta rocznie
|
Roczny, do 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika wizyt w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
Częstość wizyt w szpitalnym oddziale ratunkowym, ogółem i dla pacjentów z rozpoznaniem a) cukrzycy, b) nadciśnienia tętniczego i c) astmy
|
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
|
Zmiana kontroli HbA1c
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
Odsetek pacjentów w wieku 18-75 lat z cukrzycą (typu 1 lub typu 2), u których stężenie hemoglobiny A1c > 9,0%.
|
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
|
Zmiana w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
% pacjentów >=18 lat z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego i ostatnim pomiarem BP <140/90 mg
|
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z nadwagą lub otyłością (BMI >=25,0 i <30, BMI >=30)
|
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika przyjęć do szpitali
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
Średnia liczba przyjęć pacjentów na osobę
|
Co 3 miesiące, do 72 miesięcy
|
|
Zmiana zadowolenia uczestników (procent uczestników zgłaszających, że są zadowoleni z HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Badanie satysfakcji uczestników programu, odsetek uczestników deklarujących, że są zadowoleni z HealtheRx
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana satysfakcji dostawców (procent dostawców zgłaszających, że są zadowoleni z systemu HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy
|
Ankieta satysfakcji dostawców, odsetek dostawców zgłaszających, że są zadowoleni z systemu HealtheRx
|
Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika korzystania przez uczestników z dostawców usług społecznościowych wymienionych na HealtheRx
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Ankieta uczestników programu, odsetek uczestników, którzy zgłaszają korzystanie z co najmniej 1 usługi wymienionej na ich HealtheRx
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana w zasięgu HealtheRx (odsetek populacji na danym obszarze geograficznym, która otrzymuje co najmniej 1 HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Odsetek populacji w danym obszarze geograficznym, która otrzymuje co najmniej 1 HealtheRx
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana w dostarczaniu HealtheRx (dostawcy informują pacjentów o HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
dostawcy informują pacjentów o HealtheRx
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana przydatności HealtheRx (badanie uczestników, odsetek uczestników programu, którzy zgłaszają, że ich HealtheRx jest przydatny)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Ankieta uczestników programu, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że ich HealtheRx jest przydatny
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana zrozumiałości HealtheRx (ankieta uczestników, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że ich HealtheRx jest łatwy do zrozumienia)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Ankieta uczestników programu, odsetek uczestników programu, którzy twierdzą, że ich HealtheRx jest łatwy do zrozumienia
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana w udostępnianiu informacji (ankieta uczestników, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że udostępnili informacje o HealtheRx komuś innemu)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Ankieta uczestników programu, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że udostępnili informacje o HealtheRx komuś innemu
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy o zasobach (badanie uczestników, odsetek uczestników programu, którzy deklarują, że nie wiedzieli o niektórych miejscach wymienionych na ich HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Ankieta uczestników programu, procent uczestników programu, którzy zgłaszają, że nie wiedzieli o niektórych miejscach wymienionych na ich HealtheRx
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana zaufania usługodawcy do zaspokajania potrzeb społecznych (badanie satysfakcji usługodawcy)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy
|
Ankieta satysfakcji świadczeniodawców, odsetek świadczeniodawców zgłaszających, że są pewni swoich możliwości zaspokojenia potrzeb społecznych swoich pacjentów
|
Co 6 miesięcy, do 60 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w problemach technicznych z systemem CommunityRx (np. ile razy system nie działa poprawnie)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Liczba problemów technicznych napotkanych w systemie CommunityRx (np. liczba przypadków nieprawidłowego działania systemu)
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana w % kwalifikujących się pacjentów otrzymujących HealtheRx
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Baza danych CommunityRx i elektroniczna dokumentacja medyczna, odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują HealtheRx
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana liczby mapowanych miejsc (organizacje społeczne, zidentyfikowane w regionie geograficznym)
Ramy czasowe: Co roku, do 6 lat
|
Liczba miejsc lub organizacji społecznych zidentyfikowanych w regionie geograficznym
|
Co roku, do 6 lat
|
|
Zmiana liczby dostarczonych raportów CommunityRx (Liczba raportów CommunityRx utworzonych i przekazanych organizacjom społecznym)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Liczba raportów CommunityRx utworzonych i przekazanych organizacjom społecznym
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana liczby kontaktów ze specjalistą ds. informacji zdrowotnych w społeczności (śledzenie połączeń CHIS)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Śledzenie połączeń CHIS, ile razy uczestnik programu kontaktował się z CHIS
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana w skierowaniach według rodzaju usługi (liczba skierowań lub liczba przypadków, gdy usługa była wymieniona na HealtheRx)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Baza danych CommunityRx, liczba skierowań lub liczba przypadków, w których usługa była wymieniona na HealtheRx
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
|
Zmiana zidentyfikowanych usług (liczba usług zidentyfikowanych jako dostępne w organizacjach społecznych0
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Badanie poziomu usług, liczba usług zidentyfikowanych jako dostępne w organizacjach społecznych
|
Co 3 miesiące, do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-0771
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .