- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02411409
Impacto do Programa CommunityRx na Saúde, Utilização de Serviços e Custos
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Chicago
O sistema CommunityRx gera prescrições eletrônicas centradas no paciente para serviços comunitários (HealtheRx) por meio de uma interface entre os registros eletrônicos de saúde (EHR) e um banco de dados abrangente de recursos comunitários.
Com base no diagnóstico do paciente, um HealtheRx será impresso automaticamente no final da visita de atendimento ambulatorial e fornecerá aos pacientes um mapa personalizado e/ou uma lista de locais em sua comunidade que fornecem serviços sociais e de saúde, bem como informações de contato para um agente comunitário de saúde local que pode fornecer suporte limitado ao gerenciamento de casos.
O programa CommunityRx visa promover: 1) melhor saúde, 2) melhor saúde e 3) menor custo.
O objetivo desta pesquisa é avaliar sistematicamente o impacto do CommunityRx nos resultados de saúde, bem como na utilização dos serviços de saúde e no custo total dos cuidados para Medicaid, Medicare e outros beneficiários.
Os investigadores levantam a hipótese de que os beneficiários que participam da intervenção CommunityRx terão melhores cuidados de saúde, melhor saúde e menor custo total de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113295
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegibilidade do grupo de intervenção: pacientes recebendo atendimento ambulatorial em um local clínico conectado ao CommunityRx que vivem na geografia do CommunityRx. Elegibilidade do grupo de controle: pacientes recebendo atendimento em um local clínico conectado ao CommunityRx que vivem fora da geografia do CommunityRx.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo atendimento em um local clínico não conectado ao CommunityRx.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Este grupo de pacientes recebe o HealtheRx.
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O HealtheRx é uma receita para recursos comunitários de autocuidado.
Inclui uma lista impressa de recursos de autocuidado fornecidos ao paciente em consulta ambulatorial e adaptados com base nos dados do prontuário eletrônico.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo de pacientes não recebe o HealtheRx
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no custo por beneficiário por ano
Prazo: Anual, até 6 anos
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Custo por beneficiário por ano
|
Anual, até 6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de visitas ao departamento de emergência
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
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Taxa de visitas ao departamento de emergência do hospital, geral e para pacientes diagnosticados com a) diabetes, b) hipertensão e c) asma
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A cada 3 meses, até 72 meses
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Mudança no controle de HbA1c
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
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Porcentagem de pacientes de 18 a 75 anos com diabetes (tipo 1 ou tipo 2) que apresentavam hemoglobina A1c > 9,0%.
|
A cada 3 meses, até 72 meses
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Mudança no controle da pressão alta
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
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% de pacientes >=18 anos com diagnóstico de hipertensão e medida de PA mais recente <140/90mg
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A cada 3 meses, até 72 meses
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
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Porcentagem de pacientes com sobrepeso ou obesidade (IMC >=25,0 e <30, IMC >=30)
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A cada 3 meses, até 72 meses
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Mudança na taxa de internação
Prazo: A cada 3 meses, até 72 meses
|
Número médio de internações de pacientes por pessoa
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A cada 3 meses, até 72 meses
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Mudança na satisfação do participante (porcentagem de participantes que relataram estar satisfeitos com o HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Pesquisa de satisfação dos participantes do programa, porcentagem de participantes que relataram estar satisfeitos com o HealtheRx
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança na satisfação do provedor (porcentagem de provedores relatando que estão satisfeitos com o sistema HealtheRx)
Prazo: A cada 6 meses, até 60 meses
|
Pesquisa de satisfação do provedor, porcentagem de provedores relatando que estão satisfeitos com o sistema HealtheRx
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A cada 6 meses, até 60 meses
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Mudança na taxa de uso do participante de provedores de serviços baseados na comunidade listados no HealtheRx
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Pesquisa de participantes do programa, porcentagem de participantes que relatam usar pelo menos 1 serviço listado em seu HealtheRx
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança no alcance do HealtheRx (proporção da população na geografia que recebe pelo menos 1 HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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A proporção da população na geografia que recebe pelo menos 1 HealtheRx
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Alteração na entrega do HealtheRx (os provedores comunicam aos pacientes sobre o HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
|
os provedores comunicam aos pacientes sobre o HealtheRx
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança na utilidade do HealtheRx (pesquisa de participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é útil)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é útil
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança na compreensão do HealtheRx (pesquisa com participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é fácil de entender)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
|
Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam que seu HealtheRx é fácil de entender
|
A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança no compartilhamento de informações (pesquisa com participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam que compartilharam informações sobre o HealtheRx com outra pessoa)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam que compartilharam informações sobre o HealtheRx com outra pessoa
|
A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança no conhecimento sobre os recursos (pesquisa dos participantes, a porcentagem de participantes do programa que relatam não conhecer alguns dos locais listados em seu HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Pesquisa de participantes do programa, a porcentagem de participantes do programa que relatam não conhecer alguns dos lugares listados em seu HealtheRx
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança na confiança do provedor em atender às necessidades sociais (pesquisa de satisfação do provedor)
Prazo: A cada 6 meses, até 60 meses
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Pesquisa de satisfação do provedor, a proporção de provedores que relatam que estão confiantes em sua capacidade de atender às necessidades sociais de seus pacientes
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A cada 6 meses, até 60 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos problemas técnicos com o sistema CommunityRx (por exemplo, número de vezes que o sistema não funciona corretamente)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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O número de problemas técnicos experimentados com o sistema CommunityRx (por exemplo, número de vezes que o sistema não funciona corretamente)
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Alteração em % de pacientes elegíveis recebendo um HealtheRx
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Banco de dados CommunityRx e registros médicos eletrônicos, a proporção de pacientes elegíveis que recebem um HealtheRx
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança no número de locais mapeados (organizações comunitárias, identificadas na região geográfica)
Prazo: Todos os anos, até 6 anos
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Número de lugares, ou organizações comunitárias, identificados na região geográfica
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Todos os anos, até 6 anos
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Alteração no número de relatórios CommunityRx entregues (Número de relatórios CommunityRx criados e fornecidos a organizações comunitárias)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Número de relatórios CommunityRx criados e entregues a organizações comunitárias
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança no número de vezes que um especialista em informações de saúde da comunidade é contatado (rastreador de chamadas CHIS)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Rastreador de chamadas CHIS, número de vezes que um participante do programa contatou um CHIS
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Alteração nas referências por tipo de serviço (número de referências ou número de vezes que um serviço foi listado em um HealtheRx)
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Banco de dados CommunityRx, número de referências ou número de vezes que um serviço foi listado em um HealtheRx
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Mudança nos serviços identificados (número de serviços identificados como disponíveis em organizações comunitárias0
Prazo: A cada 3 meses, até 60 meses
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Pesquisa de nível de serviço, contagem do número de serviços identificados como disponíveis em organizações comunitárias
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A cada 3 meses, até 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-0771
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HealtheRx
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University of ChicagoConcluído