- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02411409
Auswirkungen des CommunityRx-Programms auf Gesundheit, Servicenutzung und Kosten
7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Chicago
Das CommunityRx-System generiert patientenzentrierte E-Rezepte für kommunale Dienste (HealtheRx) über eine Schnittstelle zwischen den elektronischen Gesundheitsakten (EHR) und einer umfassenden Community-Ressourcendatenbank.
Basierend auf den Diagnosen eines Patienten wird am Ende des ambulanten Pflegebesuchs automatisch ein HealtheRx ausgedruckt und stellt den Patienten eine individuelle Karte und/oder Liste von Orten in ihrer Gemeinde zur Verfügung, die Gesundheits- und Sozialdienste anbieten, sowie Kontaktinformationen für a Gesundheitshelfer vor Ort, der begrenzte Unterstützung beim Fallmanagement leisten kann.
Das CommunityRx-Programm zielt darauf ab, Folgendes zu fördern: 1) eine bessere Gesundheitsversorgung, 2) eine bessere Gesundheit und 3) niedrigere Kosten.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen von CommunityRx auf die Gesundheitsergebnisse sowie die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und die Gesamtkosten der Pflege für Medicaid, Medicare und andere Leistungsempfänger systematisch zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Begünstigte, die an der CommunityRx-Intervention teilnehmen, eine bessere Gesundheitsversorgung, eine bessere Gesundheit und geringere Gesamtkosten für die Pflege erfahren werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113295
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eignung für die Interventionsgruppe: Patienten, die ambulante Pflege an einem mit CommunityRx verbundenen klinischen Standort erhalten und in der CommunityRx-Region leben. Eignung für die Kontrollgruppe: Patienten, die an einem mit CommunityRx verbundenen klinischen Standort versorgt werden und außerhalb der CommunityRx-Region leben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einem klinischen Standort behandelt werden, der nicht mit CommunityRx verbunden ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Patientengruppe erhält den HealtheRx.
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Der HealtheRx ist ein Rezept für gemeinschaftliche Selbstpflegeressourcen.
Es enthält eine gedruckte Liste von Ressourcen zur Selbstpflege, die dem Patienten bei einem ambulanten Besuch zur Verfügung gestellt werden und auf der Grundlage von Daten aus der elektronischen Krankenakte zugeschnitten sind.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Patientengruppe erhält kein HealtheRx
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kosten pro Begünstigten und Jahr
Zeitfenster: Jährlich, bis zu 6 Jahre
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Kosten pro Begünstigten und Jahr
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Jährlich, bis zu 6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Besuchsrate in der Notaufnahme
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Besuchsrate in der Notaufnahme von Krankenhäusern, insgesamt und für Patienten mit der Diagnose a) Diabetes, b) Bluthochdruck und c) Asthma
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Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Änderung der HbA1c-Kontrolle
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Prozentsatz der Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2), deren Hämoglobin A1c > 9,0 % war.
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Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Veränderung bei der Kontrolle von Bluthochdruck
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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% der Patienten >=18 Jahre mit der Diagnose Bluthochdruck und einem letzten Blutdruckwert <140/90 mg
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Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Prozentsatz der Patienten übergewichtig oder fettleibig (BMI >=25,0 und <30, BMI >=30)
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Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Veränderung der stationären Aufnahmequote
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Durchschnittliche Anzahl an Patienteneinweisungen pro Person
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Alle 3 Monate, bis zu 72 Monate
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Veränderung der Teilnehmerzufriedenheit (Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, mit HealtheRx zufrieden zu sein)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage zur Zufriedenheit der Programmteilnehmer: Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, mit HealtheRx zufrieden zu sein
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Veränderung der Anbieterzufriedenheit (Prozentsatz der Anbieter, die angeben, mit dem HealtheRx-System zufrieden zu sein)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage zur Anbieterzufriedenheit: Prozentsatz der Anbieter, die angeben, mit dem HealtheRx-System zufrieden zu sein
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Alle 6 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung der Rate der Teilnehmernutzung von auf HealtheRx gelisteten Community-basierten Dienstleistern
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage unter Programmteilnehmern, Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, mindestens einen auf ihrem HealtheRx aufgeführten Dienst zu nutzen
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Veränderung der HealtheRx-Reichweite (Anteil der Bevölkerung in der Region, die mindestens 1 HealtheRx erhält)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Der Anteil der Bevölkerung in der Region, der mindestens 1 HealtheRx erhält
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung bei der Bereitstellung von HealtheRx (Anbieter informieren Patienten über HealtheRx)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Anbieter kommunizieren mit Patienten über HealtheRx
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung der HealtheRx-Nützlichkeit (Teilnehmerbefragung, Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass ihr HealtheRx nützlich ist)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage unter Programmteilnehmern: Der Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass ihr HealtheRx nützlich ist
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung der HealtheRx-Verständlichkeit (Teilnehmerbefragung, der Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass ihr HealtheRx leicht verständlich ist)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage unter Programmteilnehmern: Der Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass ihr HealtheRx leicht verständlich ist
|
Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Veränderung beim Informationsaustausch (Teilnehmerbefragung, der Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass sie Informationen über HealtheRx mit jemand anderem geteilt haben)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage unter Programmteilnehmern: Der Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass sie Informationen über HealtheRx mit jemand anderem geteilt haben
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung des Wissens über Ressourcen (Teilnehmerbefragung, Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass sie einige der auf ihrem HealtheRx aufgeführten Orte nicht kennen)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage unter Programmteilnehmern: Der Prozentsatz der Programmteilnehmer, die angeben, dass sie einige der auf ihrem HealtheRx aufgeführten Orte nicht kennen
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Veränderung des Vertrauens der Anbieter in die Erfüllung sozialer Bedürfnisse (Umfrage zur Anbieterzufriedenheit)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage zur Anbieterzufriedenheit: Der Anteil der Anbieter, die angeben, dass sie zuversichtlich sind, die sozialen Bedürfnisse ihrer Patienten erfüllen zu können
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Alle 6 Monate, bis zu 60 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung technischer Probleme mit dem CommunityRx-System (z. B. Häufigkeit, mit der das System nicht ordnungsgemäß funktioniert)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Die Anzahl der technischen Probleme, die mit dem CommunityRx-System aufgetreten sind (z. B. wie oft das System nicht ordnungsgemäß funktioniert)
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Veränderung in % der berechtigten Patienten, die ein HealtheRx erhalten
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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CommunityRx-Datenbank und elektronische Krankenakten, der Anteil der berechtigten Patienten, die ein HealtheRx erhalten
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung der Anzahl der kartierten Orte (in der geografischen Region identifizierte Gemeinschaftsorganisationen)
Zeitfenster: Jedes Jahr, bis zu 6 Jahre
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Anzahl der in der geografischen Region identifizierten Orte oder Gemeinschaftsorganisationen
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Jedes Jahr, bis zu 6 Jahre
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Änderung der Anzahl der bereitgestellten CommunityRx-Berichte (Anzahl der erstellten und an Community-Organisationen übergebenen CommunityRx-Berichte)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Anzahl der CommunityRx-Berichte, die erstellt und an Community-Organisationen weitergegeben wurden
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung der Häufigkeit, mit der ein örtlicher Gesundheitsinformationsspezialist kontaktiert wird (CHIS-Anrufverfolgung)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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CHIS-Anrufverfolgung, wie oft ein Programmteilnehmer ein CHIS kontaktiert hat
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung der Empfehlungen nach Servicetyp (Anzahl der Empfehlungen oder Häufigkeit, mit der ein Service auf einem HealtheRx aufgeführt wurde)
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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CommunityRx-Datenbank, Anzahl der Empfehlungen oder Häufigkeit, mit der ein Dienst auf einem HealtheRx aufgeführt wurde
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Änderung der identifizierten Dienste (Anzahl der Dienste, die bei Gemeinschaftsorganisationen als verfügbar identifiziert wurden0
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Umfrage zum Serviceniveau, Anzahl der Dienste, die bei Gemeinschaftsorganisationen als verfügbar identifiziert wurden
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Alle 3 Monate, bis zu 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-0771
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Klinische Studien zur HealtheRx
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University of ChicagoAbgeschlossen
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | SelbstwirksamkeitVereinigte Staaten