- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02411409
CommunityRx-ohjelman vaikutus terveyteen, palveluiden käyttöön ja kustannuksiin
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
CommunityRx-järjestelmä tuottaa potilaskeskeisiä sähköisiä reseptejä yhteisöpalveluihin (HealtheRx) sähköisten terveyskertomusten (EHR) ja kattavan yhteisön resurssitietokannan välisen rajapinnan kautta.
Potilaan diagnoosien perusteella HealtheRx tulostetaan automaattisesti ambulatoriokäynnin lopussa ja se tarjoaa potilaille räätälöidyn kartan ja/tai luettelon paikoista, jotka tarjoavat terveys- ja sosiaalipalveluita sekä yhteystiedot paikallisen terveydenhuollon työntekijä, joka voi tarjota rajoitettua tukea tapausten hallinnassa.
CommunityRx-ohjelman tavoitteena on edistää: 1) parempaa terveydenhuoltoa, 2) parempaa terveyttä ja 3) alentaa kustannuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti arvioida CommunityRx:n vaikutusta terveystuloksiin sekä terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja hoidon kokonaiskustannuksiin Medicaidille, Medicarelle ja muille edunsaajille.
Tutkijat olettavat, että CommunityRx-interventioon osallistuvat edunsaajat kokevat paremman terveydenhuollon, paremman terveyden ja pienemmät hoidon kokonaiskustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113295
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventioryhmän kelpoisuus: CommunityRx:n maantieteellisellä alueella asuvat potilaat, jotka saavat avohoitoa CommunityRx:ään yhdistetyssä kliinisessä paikassa. Kontrolliryhmän kelpoisuus: CommunityRx-alueen ulkopuolella asuvat potilaat, jotka saavat hoitoa CommunityRx:ään yhdistetyssä kliinisessä paikassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hoitoa kliinisessä paikassa, joka ei ole yhteydessä CommunityRx:ään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä potilasryhmä saa HealtheRx:n.
|
HealtheRx on yhteisön itsehoitoresurssien resepti.
Se sisältää painetun luettelon itsehoitoresursseista, jotka potilaalle tarjotaan avohoitokäynnillä ja jotka on räätälöity sähköisen sairauskertomuksen tietojen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä potilasryhmä ei saa HealtheRx:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannusten muutos edunsaajaa kohden vuodessa
Aikaikkuna: Vuosittainen, enintään 6 vuotta
|
Kustannukset edunsaajaa kohden vuodessa
|
Vuosittainen, enintään 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ensiapuosaston käyntimäärissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
Sairaalan päivystyskäyntien määrä, yleinen ja potilailla, joilla on diagnosoitu a) diabetes, b) verenpainetauti ja c) astma
|
3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
|
Muutos HbA1c-kontrollissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
Niiden 18–75-vuotiaiden diabetespotilaiden (tyypin 1 tai tyypin 2) prosenttiosuus, joiden hemoglobiini A1c oli > 9,0 %.
|
3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
|
Muutos korkean verenpaineen hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
% yli 18-vuotiaista potilaista, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja viimeisin verenpaine < 140/90 mg
|
3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
Ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden prosenttiosuus (BMI >=25,0 ja <30, BMI >=30)
|
3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
|
Muutos laitoshoitoon pääsyssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
Potilaiden keskimääräinen vastaanoton määrä henkilöä kohden
|
3 kuukauden välein, 72 kuukauden välein
|
|
Muutos osallistujien tyytyväisyydessä (prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä HealtheRx:ään)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Ohjelman osallistujien tyytyväisyyskysely, prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä HealtheRx:ään
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyden muutos (prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä HealtheRx-järjestelmään)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyystutkimus, prosenttiosuus palveluntarjoajista ilmoitti olevansa tyytyväisiä HealtheRx-järjestelmään
|
6 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos HealtheRx:ssä lueteltujen yhteisöpohjaisten palveluntarjoajien osallistumisasteessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Ohjelman osallistujien kysely, prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat käyttävänsä vähintään yhtä HealtheRx-luettelossaan mainittua palvelua
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos HealtheRx:n kattavuudessa (vähintään 1 HealtheRx:n saaneen maan väestön osuus)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Maantieteellisen alueen väestön osuus, joka saa vähintään 1 HealtheRx:n
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos HealtheRx-toimituksessa (palveluntarjoajat viestivät potilaille HealtheRx:stä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
palveluntarjoajat viestivät potilaille HealtheRx:stä
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos HealtheRx:n hyödyllisyydessä (osallistujakysely, prosenttiosuus ohjelman osallistujista, jotka ilmoittivat HealtheRx:n olevan hyödyllinen)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Ohjelman osallistujakysely, prosenttiosuus ohjelman osallistujista, jotka ilmoittivat, että heidän HealtheRx on hyödyllinen
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos HealtheRx-ymmärtävyydessä (osallistujakysely, prosenttiosuus ohjelman osallistujista, jotka ilmoittivat, että heidän HealtheRx:nsä on helppo ymmärtää)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Ohjelman osallistujien kysely, prosenttiosuus ohjelman osallistujista, jotka ilmoittivat, että heidän HealtheRx:nsä on helppo ymmärtää
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos tiedon jakamisessa (osallistujakysely, prosenttiosuus ohjelman osallistujista, jotka ilmoittivat jakaneensa tietoja HealtheRx:stä jonkun muun kanssa)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Ohjelman osallistujakysely, prosenttiosuus ohjelman osallistujista, jotka ilmoittivat jakaneensa tietoja HealtheRx:stä jonkun muun kanssa
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos resursseja koskevissa tiedoissa (osallistujakysely, niiden ohjelman osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat, etteivät he tienneet joistakin HealtheRx-luettelossaan luetelluista paikoista)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Ohjelman osallistujatutkimus, niiden ohjelman osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat, etteivät he tienneet joistakin HealtheRx-luettelossaan olevista paikoista
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos palveluntarjoajan luottamuksessa sosiaalisten tarpeiden palvelemiseen (Toimittajan tyytyväisyyskysely,)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyystutkimus, niiden palveluntarjoajien osuus, jotka ilmoittivat luottavansa kykyynsä palvella potilaiden sosiaalisia tarpeita
|
6 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CommunityRx-järjestelmän teknisissä ongelmissa (esim. kuinka monta kertaa järjestelmä ei toimi kunnolla)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
CommunityRx-järjestelmässä esiintyneiden teknisten ongelmien määrä (esim. kuinka monta kertaa järjestelmä ei toimi kunnolla)
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos HealtheRx:n saaneiden potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
CommunityRx-tietokanta ja sähköiset potilastiedot, HealtheRx:n saaneiden potilaiden osuus
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos kartoitettujen paikkojen määrässä (yhteisöorganisaatiot, tunnistettu maantieteellisellä alueella)
Aikaikkuna: Joka vuosi, jopa 6 vuotta
|
Maantieteellisellä alueella yksilöityjen paikkojen tai yhteisöorganisaatioiden lukumäärä
|
Joka vuosi, jopa 6 vuotta
|
|
Muutos toimitettujen CommunityRx-raporttien määrässä (luotujen ja yhteisöorganisaatioille annettujen CommunityRx-raporttien määrä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Luotujen ja yhteisöorganisaatioille annettujen CommunityRx-raporttien määrä
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos siinä, kuinka monta kertaa yhteisön terveystietoasiantuntijaan otetaan yhteyttä (CHIS-puhelun seuranta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
CHIS-puheluseuranta, kuinka monta kertaa ohjelman osallistuja otti yhteyttä CHISiin
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Muutos viitteissä palvelutyypin mukaan (viitteiden määrä tai kuinka monta kertaa palvelu on listattu HealtheRx:ssä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
CommunityRx-tietokanta, viittausten määrä tai kuinka monta kertaa palvelu on listattu HealtheRx:ssä
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
|
Palveluissa havaittu muutos (yhteisöorganisaatioiden saatavilla olevien palvelujen määrä0
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Palvelutasotutkimus, yhteisöorganisaatioissa saatavilla olevien palveluiden lukumäärä
|
3 kuukauden välein, 60 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-0771
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HealtheRx
-
University of ChicagoValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis