- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02411409
Inverkan av CommunityRx-programmet på hälsa, tjänsteutnyttjande och kostnader
7 maj 2024 uppdaterad av: University of Chicago
CommunityRx-systemet genererar patientcentrerade e-recept för samhällstjänster (HealtheRx) via ett gränssnitt mellan de elektroniska hälsojournalerna (EHR) och en omfattande databas för gemenskapsresurser.
Baserat på en patients diagnoser kommer en HealtheRx att skrivas ut automatiskt i slutet av det ambulerande vårdbesöket och kommer att förse patienter med en anpassad karta och/eller lista över platser i deras samhälle som tillhandahåller hälso- och socialtjänst samt kontaktinformation för en lokalvårdare som kan ge begränsat stöd för ärendehantering.
CommunityRx-programmet syftar till att främja: 1) bättre sjukvård, 2) bättre hälsa och 3) lägre kostnader.
Syftet med den här forskningen är att systematiskt utvärdera effekten av CommunityRx på hälsoresultat såväl som användningen av hälso- och sjukvårdstjänster och totalkostnaden för vård för Medicaid, Medicare och andra förmånstagare.
Utredarna antar att förmånstagare som deltar i CommunityRx-interventionen kommer att uppleva bättre sjukvård, bättre hälsa och lägre totalkostnad för vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113295
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Interventionsgruppsberättigande: Patienter som får ambulerande vård på en klinisk plats ansluten till CommunityRx som bor i CommunityRx-geografin. Kontrollgruppsberättigande: Patienter som får vård på en klinisk plats ansluten till CommunityRx som bor utanför CommunityRx-geografin.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får vård på en klinisk plats som inte är ansluten till CommunityRx.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Denna grupp patienter får HealtheRx.
|
HealtheRx är ett recept för egenvårdsresurser i samhället.
Den innehåller en utskriven lista över egenvårdsresurser som ges till patienten vid ett ambulerande besök och skräddarsytt utifrån data från den elektroniska journalen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp patienter får inte HealtheRx
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kostnad per mottagare och år
Tidsram: Årlig, upp till 6 år
|
Kostnad per bidragsmottagare och år
|
Årlig, upp till 6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet akutmottagningsbesök
Tidsram: Var tredje månad, upp till 72 månader
|
Besöksfrekvens för akutmottagning på sjukhus, totalt och för patienter med diagnosen a) diabetes, b) högt blodtryck och c) astma
|
Var tredje månad, upp till 72 månader
|
|
Förändring i HbA1c-kontroll
Tidsram: Var tredje månad, upp till 72 månader
|
Andel patienter 18-75 år med diabetes (typ 1 eller typ 2) som hade hemoglobin A1c > 9,0 %.
|
Var tredje månad, upp till 72 månader
|
|
Förändring i att kontrollera högt blodtryck
Tidsram: Var tredje månad, upp till 72 månader
|
% av patienter >=18 år gamla med hypertonidiagnos och ett senaste blodtrycksmått <140/90 mg
|
Var tredje månad, upp till 72 månader
|
|
Förändring i body mass index
Tidsram: Var tredje månad, upp till 72 månader
|
Andel av patienter med övervikt eller fetma (BMI >=25,0 och <30, BMI >=30)
|
Var tredje månad, upp till 72 månader
|
|
Förändring i slutenvårdsfrekvensen
Tidsram: Var tredje månad, upp till 72 månader
|
Genomsnittligt antal patientinläggningar per person
|
Var tredje månad, upp till 72 månader
|
|
Förändring i deltagarnöjdhet (procentandel av deltagarna rapporterar att de är nöjda med HealtheRx)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Programdeltagares tillfredsställelseundersökning, andel av deltagarna som rapporterar att de är nöjda med HealtheRx
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i leverantörens tillfredsställelse (procent av leverantörerna rapporterar att de är nöjda med HealtheRx-systemet)
Tidsram: Var 6:e månad, upp till 60 månader
|
Leverantörsnöjdhetsundersökning, procent av leverantörerna rapporterar att de är nöjda med HealtheRx-systemet
|
Var 6:e månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i andelen deltagares användning av samhällsbaserade tjänsteleverantörer listade på HealtheRx
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Programdeltagarundersökning, procent av deltagarna som rapporterar att de använder minst en tjänst som anges på deras HealtheRx
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i HealtheRx-räckvidd (andel av befolkningen i geografin som får minst 1 HealtheRx)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Andelen av befolkningen i geografin som får minst 1 HealtheRx
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i HealtheRx-leverans (leverantörer kommunicerar till patienter om HealtheRx)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
leverantörer kommunicerar till patienter om HealtheRx
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i HealtheRx användbarhet (deltagarundersökning, andelen programdeltagare som rapporterar att deras HealtheRx är användbar)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Programdeltagarundersökning, andelen programdeltagare som rapporterar att deras HealtheRx är användbar
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i HealtheRx förståelse (deltagarundersökning, procentandelen av programdeltagare som rapporterar att deras HealtheRx är lätt att förstå)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Programdeltagarundersökning, andelen programdeltagare som rapporterar att deras HealtheRx är lätt att förstå
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i informationsdelning (deltagarundersökning, procentandelen av programdeltagare som rapporterar att de delat information om HealtheRx med någon annan)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Programdeltagarundersökning, procentandelen av programdeltagarna som rapporterar att de delat information om HealtheRx med någon annan
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i kunskap om resurser (deltagarundersökning, procentandelen av programdeltagare som rapporterar att de inte kände till några av platserna som anges på deras HealtheRx)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Programdeltagarundersökning, procentandelen av programdeltagarna som rapporterar att de inte kände till några av platserna som anges på deras HealtheRx
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i leverantörens förtroende för att tillgodose sociala behov (undersökning om tillfredsställelse av leverantörer,)
Tidsram: Var 6:e månad, upp till 60 månader
|
Leverantörsnöjdhetsundersökning, andelen leverantörer som rapporterar att de är säkra på sin förmåga att tillgodose sina patienters sociala behov
|
Var 6:e månad, upp till 60 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tekniska problem med CommunityRx-systemet (t.ex. antalet gånger som systemet inte fungerar korrekt)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Antalet tekniska problem som upplevts med CommunityRx-systemet (t.ex. antalet gånger som systemet inte fungerar korrekt)
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring i % av berättigade patienter som får en HealtheRx
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
CommunityRx-databas och elektroniska journaler, andelen berättigade patienter som får en HealtheRx
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring av antalet kartlagda platser (gemenskapsorganisationer, identifierade i den geografiska regionen)
Tidsram: Varje år, upp till 6 år
|
Antal platser, eller samhällsorganisationer, som identifierats i den geografiska regionen
|
Varje år, upp till 6 år
|
|
Ändring av antalet levererade CommunityRx-rapporter (antal CommunityRx-rapporter som skapats och ges till gemenskapsorganisationer)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Antal CommunityRx-rapporter som skapats och ges till gemenskapsorganisationer
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Ändring av antalet gånger en hälsoinformationsspecialist kontaktas (CHIS call tracker)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
CHIS call tracker, antal gånger en programdeltagare kontaktade en CHIS
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Ändring av remisser efter tjänstetyp (antal remisser, eller antal gånger en tjänst listades på en HealtheRx)
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
CommunityRx-databas, antal hänvisningar eller antal gånger en tjänst listades på en HealtheRx
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
|
Förändring av identifierade tjänster (antal tjänster som identifierats som tillgängliga hos samhällsorganisationer0
Tidsram: Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Servicenivåundersökning, antal tjänster som identifierats som tillgängliga hos samhällsorganisationer
|
Var tredje månad, upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2015
Första postat (Beräknad)
8 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-0771
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HealtheRx
-
University of ChicagoAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad