- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02411409
Vliv programu CommunityRx na zdraví, využití služeb a náklady
7. května 2024 aktualizováno: University of Chicago
Systém CommunityRx generuje elektronické recepty pro komunitní služby (HealtheRx) zaměřené na pacienta prostřednictvím rozhraní mezi elektronickými zdravotními záznamy (EHR) a komplexní databází komunitních zdrojů.
Na základě pacientových diagnóz se HealtheRx automaticky vytiskne na konci návštěvy ambulantní péče a poskytne pacientům přizpůsobenou mapu a/nebo seznam míst v jejich komunitě, která poskytují zdravotní a sociální služby, a také kontaktní informace na místní komunitní zdravotní pracovník, který může poskytnout omezenou podporu case managementu.
Program CommunityRx má za cíl podporovat: 1) lepší zdravotní péči, 2) lepší zdraví a 3) nižší náklady.
Účelem tohoto výzkumu je systematicky vyhodnocovat dopad CommunityRx na zdravotní výsledky a také využití zdravotních služeb a celkové náklady na péči pro Medicaid, Medicare a další příjemce.
Vyšetřovatelé předpokládají, že příjemci, kteří se účastní intervence CommunityRx, zažijí lepší zdravotní péči, lepší zdraví a nižší celkové náklady na péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113295
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilost intervenční skupiny: Pacienti, kteří dostávají ambulantní péči na klinickém pracovišti připojeném k CommunityRx, kteří žijí v geografické oblasti CommunityRx. Způsobilost kontrolní skupiny: Pacienti, kteří dostávají péči na klinickém pracovišti připojeném k CommunityRx, kteří žijí mimo geografickou oblast CommunityRx.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají péči na klinickém pracovišti, které není připojeno k CommunityRx.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina pacientů dostává HealtheRx.
|
HealtheRx je recept na komunitní zdroje péče o sebe.
Zahrnuje tištěný seznam prostředků sebepéče poskytnutých pacientovi při ambulantní návštěvě a přizpůsobený na základě údajů z elektronické zdravotní dokumentace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů HealtheRx nedostává
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nákladů na příjemce za rok
Časové okno: Roční, až 6 let
|
Náklady na příjemce za rok
|
Roční, až 6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna návštěvnosti pohotovostního oddělení
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
Návštěvnost pohotovostního oddělení nemocnice, celková a u pacientů s diagnózou a) diabetes, b) hypertenze ac) astma
|
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
|
Změna kontroly HbA1c
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
Procento pacientů ve věku 18–75 let s diabetem (typu 1 nebo typu 2), kteří měli hemoglobin A1c > 9,0 %.
|
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
|
Změna kontroly vysokého krevního tlaku
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
% pacientů >=18 let s diagnózou hypertenze a posledním měřením TK <140/90 mg
|
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
Procento pacientů s nadváhou nebo obezitou (BMI >=25,0 a <30, BMI >=30)
|
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
|
Změna v počtu hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
Průměrný počet přijatých pacientů na osobu
|
Každé 3 měsíce, až 72 měsíců
|
|
Změna spokojenosti účastníků (procento účastníků, kteří uvedli, že jsou spokojeni s HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum spokojenosti účastníků programu, procento účastníků hlásí, že jsou spokojeni s HealtheRx
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna ve spokojenosti poskytovatelů (procento poskytovatelů hlásí, že jsou spokojeni se systémem HealtheRx)
Časové okno: Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum spokojenosti poskytovatelů, procento poskytovatelů hlásí, že jsou spokojeni se systémem HealtheRx
|
Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna v míře využívání účastníků komunitních poskytovatelů služeb uvedených na HealtheRx
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum účastníků programu, procento účastníků, kteří uvádějí, že používají alespoň 1 službu uvedenou na jejich HealtheRx
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna v dosahu HealtheRx (podíl populace v dané oblasti, která obdrží alespoň 1 HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Podíl populace v dané geografii, která obdrží alespoň 1 HealtheRx
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna v poskytování HealtheRx (poskytovatelé komunikují s pacienty o HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
poskytovatelé komunikují s pacienty o HealtheRx
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna užitečnosti HealtheRx (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je užitečný)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je užitečný
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna ve srozumitelnosti HealtheRx (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je snadno srozumitelný)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že jejich HealtheRx je snadno srozumitelný
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna ve sdílení informací (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že sdíleli informace o HealtheRx s někým jiným)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvedli, že sdíleli informace o HealtheRx s někým jiným
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna ve znalostech o zdrojích (účastnický průzkum, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že nevěděli o některých místech uvedených na jejich HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum účastníků programu, procento účastníků programu, kteří uvádějí, že nevěděli o některých místech uvedených na jejich HealtheRx
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna důvěry poskytovatelů v poskytování sociálních potřeb (průzkum spokojenosti poskytovatelů,)
Časové okno: Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum spokojenosti poskytovatelů, podíl poskytovatelů, kteří uvedli, že jsou přesvědčeni o své schopnosti uspokojit sociální potřeby svých pacientů
|
Každých 6 měsíců, maximálně 60 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna technických problémů se systémem CommunityRx (např. kolikrát systém nefunguje správně)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Počet technických problémů se systémem CommunityRx (např. kolikrát systém nepracuje správně)
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna v % způsobilých pacientů dostávajících HealtheRx
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Databáze CommunityRx a elektronické lékařské záznamy, podíl způsobilých pacientů, kteří obdrží HealtheRx
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna počtu mapovaných míst (komunitní organizace, identifikované v geografické oblasti)
Časové okno: Každý rok, do 6 let
|
Počet míst nebo komunitních organizací identifikovaných v geografické oblasti
|
Každý rok, do 6 let
|
|
Změna v počtu doručených zpráv CommunityRx (počet vytvořených zpráv CommunityRx a předaných komunitním organizacím)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Počet zpráv CommunityRx vytvořených a předaných komunitním organizacím
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna počtu kontaktů specialisty na zdravotní informace komunity (sledování hovorů CHIS)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Sledování hovorů CHIS, kolikrát účastník programu kontaktoval CHIS
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna doporučení podle typu služby (počet doporučení nebo kolikrát byla služba uvedena na HealtheRx)
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Databáze CommunityRx, počet doporučení nebo kolikrát byla služba uvedena na HealtheRx
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
|
Změna identifikovaných služeb (počet služeb identifikovaných jako dostupné v komunitních organizacích0
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Průzkum úrovně služeb, počet služeb identifikovaných jako dostupné v komunitních organizacích
|
Každé 3 měsíce, maximálně 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB13-0771
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HealtheRx
-
University of ChicagoDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKardiovaskulární choroby | Vlastní účinnostSpojené státy