- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02411409
Impact van het CommunityRx-programma op gezondheid, servicegebruik en kosten
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Het CommunityRx-systeem genereert patiëntgerichte e-recepten voor gemeenschapsdiensten (HealtheRx) via een interface tussen de elektronische medische dossiers (EPD) en een uitgebreide gemeenschapsbronnendatabase.
Op basis van de diagnose van een patiënt wordt automatisch een HealtheRx afgedrukt aan het einde van het ambulante zorgbezoek en wordt de patiënt voorzien van een aangepaste kaart en/of lijst met plaatsen in hun gemeenschap die gezondheids- en sociale diensten verlenen, evenals contactgegevens voor een lokale gezondheidswerker die beperkte ondersteuning kan bieden bij casemanagement.
Het CommunityRx-programma heeft tot doel het volgende te bevorderen: 1) betere gezondheidszorg, 2) betere gezondheid en 3) lagere kosten.
Het doel van dit onderzoek is om systematisch de impact van CommunityRx op de gezondheidsresultaten te evalueren, evenals het gebruik van de gezondheidszorg en de totale zorgkosten voor Medicaid, Medicare en andere begunstigden.
De onderzoekers veronderstellen dat begunstigden die deelnemen aan de CommunityRx-interventie betere gezondheidszorg, betere gezondheid en lagere totale zorgkosten zullen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113295
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheid voor interventiegroep: Patiënten die ambulante zorg krijgen op een klinische locatie die is aangesloten op CommunityRx en die in de CommunityRx-geografie wonen. Geschiktheid voor controlegroep: patiënten die zorg ontvangen op een klinische locatie die is aangesloten op CommunityRx en die buiten de CommunityRx-geografie wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zorg ontvangen op een klinische locatie die niet is aangesloten op CommunityRx.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep patiënten krijgt de HealtheRx.
|
De HealtheRx is een recept voor middelen voor zelfzorg in de gemeenschap.
Het bevat een gedrukte lijst met hulpmiddelen voor zelfzorg die tijdens een ambulant bezoek aan de patiënt worden verstrekt en op maat worden gemaakt op basis van gegevens uit het elektronische medische dossier.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep patiënten krijgt de HealtheRx niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kosten per begunstigde per jaar
Tijdsspanne: Jaarlijks, tot 6 jaar
|
Kosten per begunstigde per jaar
|
Jaarlijks, tot 6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het bezoekpercentage van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Bezoekpercentage van de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis, algemeen en voor patiënten met de diagnose a) diabetes, b) hypertensie en c) astma
|
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Verandering in HbA1c-controle
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Percentage patiënten van 18-75 jaar met diabetes (type 1 of type 2) met hemoglobine A1c > 9,0 %.
|
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Verandering in het beheersen van hoge bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
% patiënten >=18 jaar oud met diagnose hypertensie en meest recente bloeddrukmeting <140/90 mg
|
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Percentage patiënten met overgewicht of obesitas (BMI >=25,0 en <30, BMI >=30)
|
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Verandering in het opnamepercentage van intramurale patiënten
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames per persoon
|
Elke 3 maanden, tot 72 maanden
|
Verandering in tevredenheid van deelnemers (percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met de HealtheRx)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Onderzoek naar de tevredenheid van deelnemers aan het programma, percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met de HealtheRx
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in tevredenheid van zorgverleners (percentage zorgverleners dat aangeeft tevreden te zijn met het HealtheRx-systeem)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, tot 60 maanden
|
Enquête over de tevredenheid van aanbieders, percentage van de aanbieders dat aangeeft tevreden te zijn met het HealtheRx-systeem
|
Elke 6 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in het gebruik door deelnemers van community-based dienstverleners die op HealtheRx staan vermeld
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Enquête onder deelnemers aan het programma, percentage deelnemers dat meldt dat ze ten minste 1 dienst gebruiken die op hun HealtheRx staat vermeld
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in HealtheRx-bereik (aandeel van de bevolking in de regio dat ten minste 1 HealtheRx ontvangt)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Het deel van de bevolking in de regio dat ten minste 1 HealtheRx ontvangt
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in levering van HealtheRx (aanbieders communiceren met patiënten over de HealtheRx)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
zorgverleners communiceren met patiënten over de HealtheRx
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in bruikbaarheid van HealtheRx (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft dat hun HealtheRx nuttig is)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Enquête onder programmadeelnemers, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft dat hun HealtheRx nuttig is
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in begrijpelijkheid van HealtheRx (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft dat hun HealtheRx gemakkelijk te begrijpen is)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Enquête van programmadeelnemers, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat hun HealtheRx gemakkelijk te begrijpen is
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in informatiedeling (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat aangeeft informatie over de HealtheRx met iemand anders te hebben gedeeld)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Enquête over programmadeelnemers, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat ze informatie over de HealtheRx met iemand anders hebben gedeeld
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in kennis over middelen (deelnemersenquête, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat ze niet op de hoogte waren van enkele van de plaatsen die op hun HealtheRx staan vermeld)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Enquête onder deelnemers aan het programma, het percentage deelnemers aan het programma dat meldt dat ze niet op de hoogte waren van enkele van de plaatsen die op hun HealtheRx staan vermeld
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in het vertrouwen van de aanbieder in het voorzien in sociale behoeften (tevredenheidsonderzoek onder aanbieder)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, tot 60 maanden
|
Enquête over de tevredenheid van zorgverleners, het percentage zorgverleners dat aangeeft vertrouwen te hebben in hun vermogen om aan de sociale behoeften van hun patiënten te voldoen
|
Elke 6 maanden, tot 60 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in technische problemen met het CommunityRx-systeem (bijvoorbeeld het aantal keren dat het systeem niet goed werkt)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Het aantal technische problemen met het CommunityRx-systeem (bijvoorbeeld het aantal keren dat het systeem niet goed werkt)
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in % van in aanmerking komende patiënten die een HealtheRx ontvangen
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
CommunityRx-database en elektronische medische dossiers, het percentage in aanmerking komende patiënten dat een HealtheRx ontvangt
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in het aantal in kaart gebrachte plaatsen (gemeenschapsorganisaties, geïdentificeerd in de geografische regio)
Tijdsspanne: Elk jaar, tot 6 jaar
|
Aantal plaatsen, of gemeenschapsorganisaties, geïdentificeerd in de geografische regio
|
Elk jaar, tot 6 jaar
|
Wijziging in het aantal afgeleverde CommunityRx-rapporten (aantal CommunityRx-rapporten dat is gemaakt en aan maatschappelijke organisaties is gegeven)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Aantal CommunityRx-rapporten dat is gemaakt en aan maatschappelijke organisaties is gegeven
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in het aantal keren dat er contact wordt opgenomen met een gezondheidsinformatiespecialist van de gemeenschap (CHIS-oproeptracker)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
CHIS call tracker, aantal keren dat een programmadeelnemer contact heeft opgenomen met een CHIS
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in verwijzingen per servicetype (aantal verwijzingen of aantal keren dat een service op een HealtheRx is vermeld)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
CommunityRx-database, aantal verwijzingen of aantal keren dat een service op een HealtheRx is vermeld
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Verandering in geïdentificeerde diensten (aantal diensten geïdentificeerd als beschikbaar bij gemeenschapsorganisaties0
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Serviceniveau-enquête, telling van het aantal services waarvan is vastgesteld dat ze beschikbaar zijn bij maatschappelijke organisaties
|
Elke 3 maanden, tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-0771
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .