- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02411409
Влияние программы CommunityRx на здоровье, использование услуг и затраты
7 мая 2024 г. обновлено: University of Chicago
Система CommunityRx генерирует ориентированные на пациента электронные рецепты для общественных услуг (HealtheRx) через интерфейс между электронными медицинскими картами (EHR) и всеобъемлющей базой данных ресурсов сообщества.
В зависимости от диагноза пациента HealtheRx будет автоматически распечатан в конце посещения амбулаторного врача и предоставит пациентам индивидуальную карту и / или список мест в их сообществе, которые предоставляют медицинские и социальные услуги, а также контактную информацию для медицинский работник местного сообщества, который может оказать ограниченную помощь в ведении пациентов.
Программа CommunityRx направлена на продвижение: 1) лучшего здравоохранения, 2) лучшего здоровья и 3) более низкой стоимости.
Целью этого исследования является систематическая оценка влияния CommunityRx на результаты в отношении здоровья, а также на использование медицинских услуг и общую стоимость обслуживания для Medicaid, Medicare и других бенефициаров.
Исследователи предполагают, что бенефициары, которые участвуют в вмешательстве CommunityRx, получат лучшее медицинское обслуживание, лучшее здоровье и более низкую общую стоимость ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113295
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Право на участие в группе вмешательства: пациенты, получающие амбулаторное лечение в клиническом учреждении, связанном с CommunityRx, которые проживают в географии CommunityRx. Право на участие в контрольной группе: пациенты, получающие помощь в клиническом учреждении, связанном с CommunityRx, которые живут за пределами географии CommunityRx.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие помощь в клиническом центре, не подключенном к CommunityRx.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа пациентов получает HealtheRx.
|
HealtheRx — это рецепт для общественных ресурсов самопомощи.
Он включает распечатанный перечень ресурсов самопомощи, предоставленных пациенту при амбулаторном приеме и адаптированный на основе данных электронной медицинской карты.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа пациентов не получает HealtheRx
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стоимости на одного бенефициара в год
Временное ограничение: Годовой, до 6 лет
|
Стоимость на получателя в год
|
Годовой, до 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
Частота обращений в отделение неотложной помощи больницы, в целом и для пациентов с диагнозом а) диабет, б) гипертония и в) астма
|
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
|
Изменение контроля HbA1c
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
Процент пациентов в возрасте 18-75 лет с диабетом (тип 1 или тип 2), у которых гемоглобин A1c > 9,0 %.
|
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
|
Изменение в контроле высокого кровяного давления
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
% пациентов >=18 лет с диагнозом артериальной гипертензии и последним измерением АД <140/90 мг
|
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
Процент пациентов с избыточным весом или ожирением (ИМТ >=25,0 и <30, ИМТ >=30)
|
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
|
Изменение показателя госпитализации
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
Среднее количество госпитализаций на человека
|
Каждые 3 месяца, до 72 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности участников (процент участников, сообщивших, что они удовлетворены HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Опрос участников программы, процент участников, сообщивших, что они удовлетворены HealtheRx
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности поставщиков медицинских услуг (процент поставщиков, сообщивших, что они удовлетворены системой HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев
|
Опрос удовлетворенности поставщиков медицинских услуг, процент поставщиков, сообщивших, что они удовлетворены системой HealtheRx
|
Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев
|
|
Изменение уровня использования участниками поставщиков услуг по месту жительства, перечисленных на HealtheRx
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Опрос участников программы, процент участников, которые сообщили об использовании как минимум 1 услуги, указанной в их HealtheRx
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение в охвате HealtheRx (доля населения в географии, которая получает по крайней мере 1 HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Доля населения в географии, получающих хотя бы 1 HealtheRx
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение доставки HealtheRx (поставщики сообщают пациентам о HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
поставщики сообщают пациентам о HealtheRx
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение полезности HealtheRx (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx полезен)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx полезен
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение понятности HealtheRx (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx легко понять)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что их HealtheRx легко понять
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение в обмене информацией (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что делились информацией о HealtheRx с кем-то еще)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что делились информацией о HealtheRx с кем-то еще
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение знаний о ресурсах (опрос участников, процент участников программы, которые сообщают, что они не знали о некоторых местах, перечисленных в их HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Опрос участников программы, процент участников программы, которые сообщают, что они не знали о некоторых местах, перечисленных в их HealtheRx.
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение уверенности поставщиков услуг в удовлетворении социальных потребностей (опрос удовлетворенности поставщиков услуг)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев
|
Исследование удовлетворенности поставщиков медицинских услуг, доля поставщиков услуг, сообщивших, что они уверены в своей способности удовлетворять социальные потребности своих пациентов.
|
Каждые 6 месяцев, до 60 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение технических проблем с системой CommunityRx (например, количество раз, когда система работает неправильно)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Количество технических проблем, возникших с системой CommunityRx (например, количество раз, когда система не работает должным образом)
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение в % подходящих пациентов, получающих HealtheRx
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
База данных CommunityRx и электронные медицинские записи, доля подходящих пациентов, получающих HealtheRx
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение количества нанесенных на карту мест (общественные организации, определенные в географическом регионе)
Временное ограничение: Ежегодно до 6 лет
|
Количество мест или общественных организаций, выявленных в географическом регионе.
|
Ежегодно до 6 лет
|
|
Изменение количества доставленных отчетов CommunityRx (количество отчетов CommunityRx, созданных и предоставленных общественным организациям)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Количество отчетов CommunityRx, созданных и предоставленных общественным организациям
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение количества обращений к специалисту по медицинской информации по месту жительства (система отслеживания вызовов CHIS)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Коллтрекер CHIS, сколько раз участник программы связывался с CHIS
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Изменение количества направлений по типу услуги (количество направлений или количество раз, когда услуга была указана в HealtheRx)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
База данных CommunityRx, количество направлений или количество раз, когда услуга была указана в HealtheRx.
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
|
Выявленные изменения в услугах (количество услуг, определенных как доступные в общественных организациях0
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Исследование уровня обслуживания, подсчет количества услуг, определенных как доступные в общественных организациях
|
Каждые 3 месяца, до 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-0771
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HealtheRx
-
University of ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | СамоэффективностьСоединенные Штаты