Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den dedikerede afroamerikanske far-undersøgelse (DAAD)

18. april 2023 opdateret af: Wrenetha Julion, Rush University Medical Center

African American Non-Resident Fatherhood Program: Effekter på børns/familiens resultater

Antallet af børn, der lever adskilt fra deres fædre, er vokset nationalt, og den største procentdel er tydelig blandt afroamerikanske (AA) familier; to tredjedele af alle afroamerikanske børn lever i husholdninger uden deres biologiske far. Forskning understøtter vigtigheden af ​​positiv far i børns liv. Men for at børn kan drage fordel af deres fædres involvering, skal far-barn-forholdet være rettidigt og vedvarende. Denne undersøgelse vil teste kulturelt relevante interventioner, der har til formål at øge ikke-boende (ikke bor sammen med barnet) AA-fædres involvering med deres børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette konkurrerende fortsættelsesstudie er at teste effektiviteten af ​​det centrale 9-sessions BBTF-program (afholdt over 12 uger) på: (1) forbedring af fars resultater (psykologisk velvære, relationskvalitet med barnets mor, forældrekompetence) ; (2) far-mor forholdet kvalitet; (3) faderinddragelse (materiel støtte, naturaliestøtte, direkte far-barn interaktion); og (4) børns resultater (adfærdsmæssige, sociale, følelsesmæssige). Undersøgelsen vil bruge et eksperimentelt design og tilfældigt tildele 180 AA-fædre, der ikke i øjeblikket er involveret i det strafferetlige system og deres 2-5-årige børn til BBTF eller en opmærksomhedskontroltilstand og vurdere resultater ved baseline, 12 uger og 24 uger. Forældrede mødre til børnene vil blive rekrutteret til sideløbende at gennemføre børneresultatmål, måling af far-mor forholdskvalitet og foranstaltninger for faderinddragelse.

De specifikke mål og hypoteser er som følger:

Mål 1: Test de direkte effekter af det 9-sessions BBTF-program på: (1) fars resultater (psykologisk velvære, forældrekompetence og kommunikation og problemløsning) og (2) fædreinddragelse (materiel støtte, naturstøtte , og direkte far-barn interaktion), kontrollerende for fars karakteristika (demografi, historie med involvering af strafferetssystemet, social støtte) og børns karakteristika (alder, køn). Hypotese 1: BBTF-programfædre vil rapportere bedre faderresultater og større faderlig involvering end opmærksomhedskontrolgruppen efter 12 uger og 24 uger.

Mål 2: Test de medierende effekter af far-mor-forhold og far-resultater på faderlig involvering på tværs af de to forhold. Hypotese 2: Far-mor relationskvalitet og fars resultater vil mediere interventionseffekter på fædres involvering.

Mål 3: Sammenlign virkningerne af BBTF-programmet, kontrol for far-resultater, far-mor-forhold og faderlig involvering på børns udfald (adfærdsmæssig, følelsesmæssig/social udvikling) sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen. Hypotese 3a: BBTF-børn vil have forbedrede børneresultater i forhold til kontrolgruppen efter 12 uger og 24 uger. Hypotese 3b: Børns resultater vil blive medieret af forbedringer i fars resultater, faderlig involvering og far-mor-forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AA biologisk far til et barn på 2 til 5 år
  • Barnet bor hos far ikke mere end 48 timer om ugen (tilbringer f.eks. weekenderne med sin far)
  • Barnet bor hos den biologiske mor (eller en anden forældremyndighedsindehaver, såsom bedstemor) i Chicago-byområdet.
  • Disse fædre omtales som AA ikke-resident fædre. Yderligere kriterier omfatter: (1) barnets mor er villig til at give sit samtykke til at fuldføre barnets vurderinger; - Barnets mor er modtagelig for at lette muligheder for fædre til at interagere med deres børn for at øve færdigheder lært i programmet
  • Far er i stand til og villig til at rejse til et af to interventionssteder for at deltage i et ugentligt program.
  • Undersøgelsen er begrænset til fædre med et målbarn i alderen 2-5 år.
  • Begrundelsen for denne grænse er baseret på den udviklingsfase, hvor familier er mest sårbare over for nedsat faderinddragelse, og børn er stærkt afhængige af forældreskab for deres vækst og udvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Fædre med historier om børnemishandling, omsorgssvigt eller vold, der er videreført mod barnet eller barnets mor (baseret på mor eller fars rapport).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Program for finansiel forståelse
Financial Literacy Program (FLP) opmærksomhedskontrol betingelse vil ikke modtage nogen information om faderskab. De vil deltage i et finansielt uddannelsesprogram på ni sessioner, kaldet "Money Smart", som har moduler, der vil blive faciliteret af en gruppeleder, der fokuserer på bank, lån, checkkonti, pengestyring, opsparing, etablering og reparation af en kredithistorik , bruger kreditkort ansvarligt og lærer om lån og boligejerskab. De vil også modtage en booster-session 6 uger efter den sidste session, der fokuserer på at sætte økonomiske mål.
Adfærdsmæssigt: Program for finansiel forståelse
Financial Literacy Program (FLP) opmærksomhedskontrolbetingelse består af 9 gruppesessioner og 1 boostersession som beskrevet i arm/gruppebeskrivelserne.
Eksperimentel: BBTF-intervention
Interventionen Building Bridges to Fatherhood (BBTF) anvender følgende nøglefunktioner: en samarbejdsmodel for at arbejde med forældre; vignetter af far-barn-modeller involveret i situationer, der er typiske for ikke-resident fædre med små børn for at stimulere diskussion og problemløsning; gruppediskussionsformat, som giver fædre mulighed for at støtte hinanden og dele ideer om at bruge programprincipper, så de passer ind i faderskabets sammenhænge; "hjemmeopgaver", der hjælper fædre med at øve de nye færdigheder derhjemme; ugentlige uddelinger, der opsummerer de vigtigste punkter, der diskuteres hver uge, som kan deles med andre og bruges til at få større støtte fra den udvidede familie; og en ledermanual, der standardiserer programmet på tværs af grupper og gruppeledere.
Adfærdsmæssigt: BBTF-intervention
Interventionen Building Bridges to Fatherhood (BBTF) består af 9 gruppesessioner og 1 booster-session som beskrevet i arm-/gruppebeskrivelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faderinddragelse målt ved undersøgelsen af ​​skrøbelige familier - Faderrapport
Tidsramme: Middel-/standardfejl (SE) ved baseline, 12 og 24 uger
Fragile Families Survey (FFS) Måler den hyppighed, hvormed fædre yder materiel og naturaliestøtte og interagerer direkte med deres barn. Minimumsscoren er 13, og den maksimale score er 52. Højere score betyder et bedre resultat.
Middel-/standardfejl (SE) ved baseline, 12 og 24 uger
Faderinddragelse målt ved Julion-indekset for faderinddragelse - Faderrapport
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger

Julion Index of Paternal Involvement (JIPI) målte den hyppighed, hvormed fædre yder materiel og naturaliestøtte og engagerer sig i direkte far-barn-interaktion.

Minimumsværdien er 19 og maksimumværdien er 76. Højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline til 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taylors opgørelse over selvværd (positiv)
Tidsramme: Gennemsnit/SE ved baseline, 12 og 24 uger
Taylor Inventory of Self-esteem på 16 punkter er et mål for selvværd og belønninger og omkostninger for dig selv. Minimumsværdien på den positive underskala med 8 elementer er nul, og maksimumværdien er 64. Højere score er bedre resultater.
Gennemsnit/SE ved baseline, 12 og 24 uger
Taylors opgørelse over selvværd (negativ)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Taylor Inventory of Self-esteem på 16 punkter er et mål for selvværd og belønninger og omkostninger for dig selv. Minimumsværdien på den negative underskala med 8 elementer er nul, og maksimumværdien er 64. Højere score er dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uger
Opfattet stressskala (negativ)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Perceived Stress Scale undersøger, i hvilken grad situationer opleves som stressende. Den negative underskala med 6 elementer har en række score fra nul til 24. Højere score er dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uger
Opfattet stressskala (positiv)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Perceived Stress Scale undersøger, i hvilken grad situationer opleves som stressende. Den positive underskala med 4 elementer har en række score fra nul til 16. Højere score er bedre resultater.
Baseline, 12 og 24 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger

Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD) måler depressive symptomer oplevet i den seneste uge.

Minimumsværdien er nul, og maksimumværdien er tres. Fire elementer blev omvendt kodet, og højere score indikerede dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uger
Forældres sans for kompetenceskala (tilfredshed)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Parent Sense of Competency Scale måler tilfredshed og selveffektivitet i deres forældrerolle. Tilfredshedsunderskalaen med 9 elementer har en række score fra ni til fireoghalvtreds. Højere score er bedre forældres selvværd.
Baseline, 12 og 24 uger
Forældres sans for kompetenceskala (selveffektivitet)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Parent Sense of Competency Scale måler tilfredshed og selveffektivitet i deres forældrerolle. Selveffektivitetsunderskalaen med 7 elementer har en række score fra syv til 42. Højere score er bedre forældres selvværd.
Baseline, 12 og 24 uger
Tjekliste for forældrenes adfærd (disciplin)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Forældrenes adfærdstjekliste er et mål for forældrefærdigheder og -viden. Disciplinens underskala med 10 elementer har en række værdier fra 1 til 4. Denne skala blev logtransformeret, hvilket gør området 0 til 1,4. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uger
Tjekliste for forældreadfærd (pleje)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Forældrenes adfærdstjekliste er et mål for forældrefærdigheder og -viden. Underskalaen med 10 punkter har en række værdier fra 1 til 4. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uger
Tjekliste for forældreadfærd (forventninger)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Forældrenes adfærdstjekliste er et mål for forældrefærdigheder og -viden. Forventningsunderskalaen med 12 elementer har en række værdier fra 1 til 4. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uger
Kvalitet af relationsopgørelse (support)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Mål for støtte, konflikt og dybde af far-mor-forholdet. Quality of Relationship Inventory (QRI) et selvevalueringsspørgeskema, der bruges til at bestemme kvaliteten af ​​et pars forhold og deres tilfredshed med forholdet. Minimumsscore på støtteunderskalaen er 1, og maksimumscore er 4. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline, 12 og 24 uger
Kvalitet af relationsopgørelse (konflikt)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Mål for støtte, konflikt og dybde af far-mor-forholdet. Quality of Relationship Inventory (QRI) et selvevalueringsspørgeskema, der bruges til at bestemme kvaliteten af ​​et pars forhold og deres tilfredshed med forholdet. Minimumsscore på konfliktunderskalaen er 1, og maksimumscore er 4. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline, 12 og 24 uger
Kvalitet af relationsopgørelse (dybde)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Mål for støtte, konflikt og dybde af far-mor-forholdet. Quality of Relationship Inventory (QRI) et selvevalueringsspørgeskema, der bruges til at bestemme kvaliteten af ​​et pars forhold og deres tilfredshed med forholdet. Minimumsscore på dybdeunderskalaen er 1 og maksimumscore er 4. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline, 12 og 24 uger
Adfærdsvurderingssystem for børn 3. udgave (aggression)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Behavior Assessment System for Children (BASC) er et mål for adaptiv adfærd og problemadfærd i samfunds- og hjemmemiljøer. Aggressionsunderskalaen måler tendensen til at handle på en fjendtlig måde (enten verbal eller fysisk), der er truende for andre. De rå scorer konverteres til T-scores med et populationsmiddel på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score betyder et dårligere resultat. Score 70 og derover anses for at være et klinisk signifikant niveau.
Baseline, 12 og 24 uger
Adfærdsvurderingssystem for børn 3. udgave (opmærksomhed)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Behavior Assessment System for Children (BASC) er et mål for adaptiv adfærd og problemadfærd i samfunds- og hjemmemiljøer. Opmærksomhedsunderskalaen måler, at han har en tendens til let at blive distraheret og ude af stand til at koncentrere sig mere end et øjeblik. De rå scorer konverteres til T-scores med et populationsmiddel på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score betyder et dårligere resultat. Score 70 og derover anses for at være et klinisk signifikant niveau.
Baseline, 12 og 24 uger
Adfærdsvurderingssystem for børn 3rd Ed (Depression)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Behavior Assessment System for Children (BASC) er et mål for adaptiv adfærd og problemadfærd i samfunds- og hjemmemiljøer. Depressionsunderskalaen måler følelser af ulykke, tristhed og stress, der kan resultere i manglende evne til at udføre dagligdags aktiviteter eller kan bringe tanker om selvmord. De rå scorer konverteres til T-scores med et populationsmiddel på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score betyder et dårligere resultat. Score 70 og derover anses for at være et klinisk signifikant niveau.
Baseline, 12 og 24 uger
Adfærdsvurderingssystem for børn 3. udgave (hyperaktivitet)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Behavior Assessment System for Children (BASC) er et mål for adaptiv adfærd og problemadfærd i samfunds- og hjemmemiljøer. Hyperaktivitets-subskalaen måler tendensen til at være alt for aktiv, skynde sig gennem arbejde eller aktiviteter og handle uden at tænke. De rå scorer konverteres til T-scores med et populationsmiddel på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score betyder et dårligere resultat. Score 70 og derover anses for at være et klinisk signifikant niveau.
Baseline, 12 og 24 uger
Tolerance for uenighed
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Graden af ​​tolerance over for interpersonel uenighed. Minimumsscore er 15 og maksimumscore er 75. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline, 12 og 24 uger
Personlig problemløsningsopgørelse - effektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Underskalaen Perceived Problem Solving Inventory måler opfattet effektivitet i ens egen evne til at løse problemer. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 6 for hver af de 7 elementer. Det samlede antal point for denne underskala er fra 1 til 6. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline, 12 og 24 uger
Personlig problemløsningsopgørelse - færdigheder
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Personal Problem Solving Inventory måler opfattede færdigheder i ens egen evne til at løse problemer. Minimumsscore er 1, og maksimumscore er 6 for hvert af de 9 emner på denne underskala. Samlet række af score for skalaen er 1 til 6. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline, 12 og 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Building Bridges To Fatherhood (BBTF) Social Context Validity
Tidsramme: 9 uger efter baseline
En investigator udviklet Ugentlig Tilfredsheds- og Programtilfredshedsundersøgelse blev brugt til at måle niveauet af forbrugertilfredshed og aktiv deltagelse i interventionen. Minimumsscore for den ugentlige tilfredshedsundersøgelse med 5 elementer er 0 og højeste score er 15. Minimumsscore for programtilfredshedsundersøgelsen med 16 punkter er 0, og den højeste score er 48. Højere score afspejler større tilfredshed.
9 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01NR011182-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Far - Børneforhold

Kliniske forsøg med Program for finansiel forståelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner