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O dedicado estudo do pai afro-americano (DAAD)

18 de abril de 2023 atualizado por: Wrenetha Julion, Rush University Medical Center

Programa de Paternidade Afro-Americana Não Residente: Efeitos nos Resultados da Criança/Família

O número de crianças que vivem separadas de seus pais cresceu nacionalmente, e a maior porcentagem é evidente entre as famílias afro-americanas (AA); dois terços de todas as crianças afro-americanas vivem em lares sem o pai biológico. A pesquisa apóia a importância da paternidade positiva na vida das crianças. Mas para que os filhos se beneficiem do envolvimento de seus pais, o relacionamento pai-filho deve ser oportuno e sustentado. Este estudo testará intervenções culturalmente relevantes destinadas a aumentar o envolvimento de pais não residentes (que não moram com a criança) em AA com seus filhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de continuação concorrente é testar a eficácia do programa básico de 9 sessões BBTF (realizado em 12 semanas) em: (1) melhorar os resultados do pai (bem-estar psicológico, qualidade do relacionamento com a mãe da criança, competência parental) ; (2) qualidade do relacionamento pai-mãe; (3) envolvimento do pai (apoio material, apoio em espécie, interação direta pai-filho); e (4) resultados da criança (comportamental, social, emocional). O estudo usará um design experimental e designará aleatoriamente 180 pais AA que não estão atualmente envolvidos com o sistema de justiça criminal e seus filhos de 2 a 5 anos para o BBTF ou uma condição de controle de atenção e avaliará os resultados na linha de base, 12 semanas e 24 semanas. As mães guardiãs das crianças serão recrutadas para simultaneamente completar medidas de resultados infantis, medidas de qualidade do relacionamento pai-mãe e medidas de envolvimento do pai.

Os objetivos específicos e hipóteses são os seguintes:

Objetivo 1: Testar os efeitos diretos do programa BBTF de 9 sessões em: (1) resultados do pai (bem-estar psicológico, competência parental e comunicação e resolução de problemas) e (2) envolvimento paterno (apoio material, apoio em espécie , e interação direta pai-filho), controlando as características do pai (demografia, histórico de envolvimento no sistema de justiça criminal, apoio social) e as características da criança (idade, sexo). Hipótese 1: Os pais do programa BBTF relatarão melhores resultados paternos e maior envolvimento paterno do que o grupo de controle de atenção em 12 semanas e 24 semanas.

Objetivo 2: Testar os efeitos mediadores do relacionamento pai-mãe e os resultados do pai no envolvimento paterno nas duas condições. Hipótese 2: A qualidade do relacionamento pai-mãe e os resultados do pai mediarão os efeitos da intervenção no envolvimento paterno.

Objetivo 3: Comparar os efeitos do programa BBTF, controlando os resultados do pai, relacionamento pai-mãe e envolvimento paterno nos resultados da criança (desenvolvimento comportamental, emocional/social) em comparação com o grupo de controle de atenção. Hipótese 3a: As crianças BBTF terão melhores resultados infantis em relação ao grupo de controle em 12 semanas e 24 semanas. Hipótese 3b: Os resultados da criança serão mediados por melhorias nos resultados do pai, envolvimento paterno e relacionamento pai-mãe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

308

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AA pai biológico de uma criança de 2 a 5 anos
  • A criança mora com o pai não mais do que 48 horas por semana (por exemplo, passa os fins de semana com o pai)
  • A criança mora com a mãe biológica (ou outro parente sob custódia, como a avó) na área metropolitana de Chicago.
  • Esses pais são referidos como pais não residentes de AA. Critérios adicionais incluem: (1) a mãe da criança está disposta a consentir em completar as avaliações da criança; - A mãe da criança está disposta a facilitar oportunidades para os pais interagirem com seus filhos, a fim de praticar as habilidades aprendidas no programa
  • O pai pode e está disposto a viajar para um dos dois locais de intervenção para participar de um programa semanal.
  • O estudo é limitado a pais com uma criança-alvo com idade entre 2 e 5 anos.
  • A justificativa para esse limite é baseada na fase de desenvolvimento, quando as famílias são mais vulneráveis ​​à diminuição do envolvimento do pai e as crianças são altamente dependentes dos pais para seu crescimento e desenvolvimento.

Critério de exclusão:

  • Pais com histórias de abuso infantil, negligência ou violência perpetuada contra a criança ou a mãe da criança (com base no relatório da mãe ou do pai).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Alfabetização Financeira
A condição de controle de atenção do Programa de Alfabetização Financeira (FLP) não receberá nenhuma informação sobre a paternidade. Eles participarão de um programa de educação financeira de nove sessões, chamado "Money Smart", que possui módulos que serão facilitados por um líder de grupo com foco em serviços bancários, empréstimos, contas correntes, gerenciamento de dinheiro, poupança, estabelecimento e reparação de um histórico de crédito. , usando cartões de crédito com responsabilidade e aprendendo sobre empréstimos e compra de casa própria. Eles também receberão uma sessão de reforço 6 semanas após a sessão final que se concentra no estabelecimento de metas financeiras.
Comportamental: Programa de Alfabetização Financeira
A condição de controle de atenção do Programa de Alfabetização Financeira (FLP) consiste em 9 sessões de grupo e 1 sessão de reforço, conforme descrito nas descrições de braço/grupo.
Experimental: Intervenção BBTF
A intervenção Building Bridges to Fatherhood (BBTF) emprega as seguintes características principais: um modelo colaborativo para trabalhar com os pais; vinhetas de modelos pai-filho envolvidos em situações típicas de pais não residentes com filhos pequenos para estimular a discussão e a resolução de problemas; formato de discussão em grupo, que permite que os pais apoiem uns aos outros e compartilhem ideias sobre como usar os princípios do programa para se adequar aos contextos da paternidade; "tarefas de casa" que ajudam os pais a praticar as novas habilidades em casa; folhetos semanais resumindo os principais pontos discutidos a cada semana, que podem ser compartilhados com outras pessoas e usados ​​para obter maior apoio da família extensa; e um Manual do Líder que padroniza o programa entre grupos e líderes de grupos.
Comportamental: Intervenção BBTF
A intervenção Building Bridges to Fatherhood (BBTF) consiste em 9 sessões de grupo e 1 sessão de reforço, conforme descrito nas descrições do braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento do Pai medido pela Pesquisa de Famílias Frágeis - Relatório do Pai
Prazo: Erro médio/padrão (SE) na linha de base, 12 e 24 semanas
O Fragile Families Survey (FFS) Mede a frequência com que os pais fornecem apoio material e em espécie e interagem diretamente com seus filhos A pontuação mínima é 13 e a pontuação máxima é 52. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Erro médio/padrão (SE) na linha de base, 12 e 24 semanas
Envolvimento do pai medido pelo índice Julion de envolvimento paterno - relatório do pai
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas

O Índice Julion de Envolvimento Paterno (JIPI) mediu a frequência com que os pais fornecem apoio material e em espécie e se envolvem na interação direta pai-filho.

O valor mínimo é 19 e o valor máximo é 76. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Taylor de Autoestima (Positivo)
Prazo: Média/SE na linha de base, 12 e 24 semanas
O Inventário Taylor de Autoestima de 16 itens é uma medida de autoestima e recompensas e custos para si mesmo. O valor mínimo na subescala positiva de 8 itens é zero e o valor máximo é 64. Pontuações mais altas são melhores resultados.
Média/SE na linha de base, 12 e 24 semanas
Inventário Taylor de Autoestima (Negativo)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
O Inventário Taylor de Autoestima de 16 itens é uma medida de autoestima e recompensas e custos para si mesmo. O valor mínimo na subescala negativa de 8 itens é zero e o valor máximo é 64. Pontuações mais altas são resultados piores.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Escala de Estresse Percebido (Negativo)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A Escala de Estresse Percebido examina o grau em que as situações são vivenciadas como estressantes. A subescala negativa de 6 itens tem uma escala de pontuações de zero a 24. Pontuações mais altas são resultados piores.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Escala de Estresse Percebido (Positivo)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A Escala de Estresse Percebido examina o grau em que as situações são vivenciadas como estressantes. A subescala positiva de 4 itens tem uma escala de pontuações de zero a 16. Pontuações mais altas são melhores resultados.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas

A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD) mede os sintomas depressivos experimentados na última semana.

O valor mínimo é zero e o valor máximo é sessenta. Quatro itens foram codificados inversamente e pontuações mais altas indicaram resultados piores.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Escala de Senso de Competência Parental (Satisfação)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A Escala de Senso de Competência dos Pais mede a satisfação e a autoeficácia em seu papel parental. A subescala de satisfação de 9 itens tem uma escala de pontuações de nove a cinquenta e quatro. Pontuações mais altas são melhores auto-estima dos pais.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Escala de Senso de Competência Parental (Autoeficácia)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A Escala de Senso de Competência dos Pais mede a satisfação e a autoeficácia em seu papel parental. A subescala de autoeficácia de 7 itens tem uma escala de pontuação de sete a 42. Pontuações mais altas são melhores auto-estima dos pais.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Lista de Verificação do Comportamento dos Pais (Disciplina)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A Lista de Verificação do Comportamento dos Pais é uma medida das habilidades e conhecimentos dos pais. A subescala de disciplina de 10 itens possui um intervalo de valores de 1 a 4. Essa escala foi transformada em log, tornando o intervalo de 0 a 1,4. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Lista de Verificação do Comportamento dos Pais (Cuidado)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A Lista de Verificação do Comportamento dos Pais é uma medida das habilidades e conhecimentos dos pais. A subescala de educação com 10 itens tem uma variação de valores de 1 a 4. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Lista de verificação do comportamento dos pais (expectativas)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A Lista de Verificação do Comportamento dos Pais é uma medida das habilidades e conhecimentos dos pais. A subescala de expectativas de 12 itens tem um intervalo de valores de 1 a 4. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Inventário de Qualidade de Relacionamento (Suporte)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medida de apoio, conflito e profundidade do relacionamento pai-mãe. O Quality of Relationship Inventory (QRI) é um questionário de autoavaliação usado para determinar a qualidade do relacionamento de um casal e sua satisfação com o relacionamento. A pontuação mínima na subescala de suporte é 1 e a pontuação máxima é 4. Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Inventário de Qualidade de Relacionamento (Conflito)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medida de apoio, conflito e profundidade do relacionamento pai-mãe. O Quality of Relationship Inventory (QRI) é um questionário de autoavaliação usado para determinar a qualidade do relacionamento de um casal e sua satisfação com o relacionamento. A pontuação mínima na subescala de conflito é 1 e a pontuação máxima é 4. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Inventário de Qualidade de Relacionamento (Profundidade)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medida de apoio, conflito e profundidade do relacionamento pai-mãe. O Quality of Relationship Inventory (QRI) é um questionário de autoavaliação usado para determinar a qualidade do relacionamento de um casal e sua satisfação com o relacionamento. A pontuação mínima na subescala de profundidade é 1 e a pontuação máxima é 4. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças 3ª Ed (Agressão)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos em ambientes comunitários e domésticos. A subescala de agressão mede a tendência de agir de maneira hostil (verbal ou física) que é ameaçadora para os outros. As pontuações brutas são convertidas em T-Scores com uma média populacional de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Pontuações de 70 e acima são consideradas nível clinicamente significativo.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças 3ª Ed (Atenção)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos em ambientes comunitários e domésticos. A subescala de atenção mede a tendência a ser facilmente distraído e incapaz de se concentrar mais do que momentaneamente. As pontuações brutas são convertidas em T-Scores com uma média populacional de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Pontuações de 70 e acima são consideradas nível clinicamente significativo.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças 3ª Ed (Depressão)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos em ambientes comunitários e domésticos. A subescala de depressão mede sentimentos de infelicidade, tristeza e estresse que podem resultar na incapacidade de realizar atividades cotidianas ou podem levar a pensamentos suicidas. As pontuações brutas são convertidas em T-Scores com uma média populacional de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Pontuações de 70 e acima são consideradas nível clinicamente significativo.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças 3ª Ed (Hiperatividade)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos em ambientes comunitários e domésticos. A subescala de hiperatividade mede a tendência de ser excessivamente ativo, apressar-se no trabalho ou nas atividades e agir sem pensar. As pontuações brutas são convertidas em T-Scores com uma média populacional de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Pontuações de 70 e acima são consideradas nível clinicamente significativo.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Tolerância para desacordo
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
O grau de tolerância do desacordo interpessoal. A pontuação mínima é 15 e a máxima é 75. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Inventário de Resolução de Problemas Pessoais - Eficácia
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
A subescala Perceived Problem Solving Inventory mede a eficácia percebida na própria capacidade de resolver problemas. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 6 para cada um dos 7 itens. O intervalo total de pontuações para esta subescala é de 1 a 6. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Inventário de Resolução de Problemas Pessoais - Habilidades
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
O Inventário de Resolução de Problemas Pessoais mede as habilidades percebidas na própria capacidade de resolver problemas. A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 6 para cada um dos 9 itens desta subescala. O intervalo total de pontuações para a escala é de 1 a 6. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base, 12 e 24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do Contexto Social Construindo Pontes para a Paternidade (BBTF)
Prazo: 9 semanas após a linha de base
Um investigador desenvolveu Satisfação Semanal e Pesquisa de Satisfação do Programa foi usado para medir os níveis de satisfação do consumidor e participação ativa na intervenção. A pontuação mínima da pesquisa de satisfação semanal de 5 itens é 0 e a pontuação máxima é 15. A pontuação mínima da pesquisa de Satisfação do Programa de 16 itens é 0 e a pontuação mais alta é 48. Pontuações mais altas refletem maior satisfação.
9 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2R01NR011182-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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