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El estudio de los padres afroamericanos dedicados (DAAD)

18 de abril de 2023 actualizado por: Wrenetha Julion, Rush University Medical Center

Programa de Paternidad para No Residentes Afroamericanos: Efectos en los Resultados del Niño/Familia

El número de niños que viven separados de sus padres ha crecido a nivel nacional, y el mayor porcentaje es evidente entre las familias afroamericanas (AA); dos tercios de todos los niños afroamericanos viven en hogares sin su padre biológico. Las investigaciones respaldan la importancia de la paternidad positiva en la vida de los niños. Pero para que los niños se beneficien de la participación de sus padres, la relación padre-hijo debe ser oportuna y sostenida. Este estudio probará intervenciones culturalmente relevantes destinadas a aumentar la participación de los padres de AA no residentes (que no viven con el niño) con sus hijos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de continuación competitivo es probar la eficacia del programa básico BBTF de 9 sesiones (realizado durante 12 semanas) en: (1) mejorar los resultados del padre (bienestar psicológico, calidad de la relación con la madre del niño, competencia de crianza) ; (2) calidad de la relación padre-madre; (3) participación del padre (apoyo material, apoyo en especie, interacción directa padre-hijo); y (4) resultados del niño (conductuales, sociales, emocionales). El estudio usará un diseño experimental y asignará al azar a 180 padres AA que actualmente no están involucrados con el sistema de justicia penal y a sus hijos de 2 a 5 años de edad al BBTF o a una condición de control de atención y evaluará los resultados al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas. Las madres con custodia de los niños serán reclutadas para completar simultáneamente las medidas de resultado del niño, las medidas de la calidad de la relación padre-madre y las medidas de participación del padre.

Los objetivos e hipótesis específicos son los siguientes:

Objetivo 1: Probar los efectos directos del programa BBTF de 9 sesiones sobre: ​​(1) los resultados del padre (bienestar psicológico, competencia parental y comunicación y resolución de problemas) y (2) la participación paterna (apoyo material, apoyo en especie , e interacción directa entre padre e hijo), controlando las características del padre (demografía, antecedentes de participación en el sistema de justicia penal, apoyo social) y las características del niño (edad, género). Hipótesis 1: Los padres del programa BBTF reportarán mejores resultados paternos y una mayor participación paterna que el grupo de control de atención a las 12 y 24 semanas.

Objetivo 2: probar los efectos mediadores de la relación padre-madre y los resultados del padre sobre la participación paterna en las dos condiciones. Hipótesis 2: La calidad de la relación padre-madre y los resultados del padre mediarán los efectos de la intervención en la participación paterna.

Objetivo 3: Comparar los efectos del programa BBTF, controlando los resultados del padre, la relación padre-madre y la participación paterna en los resultados del niño (desarrollo conductual, emocional/social) en comparación con el grupo de control de atención. Hipótesis 3a: Los niños BBTF tendrán mejores resultados infantiles en relación con el grupo de control a las 12 y 24 semanas. Hipótesis 3b: Los resultados del niño estarán mediados por mejoras en los resultados del padre, la participación paterna y la relación padre-madre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

308

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AA padre biológico de un niño de 2 a 5 años
  • El niño vive con el padre no más de 48 horas a la semana (p. ej., pasa los fines de semana con su padre)
  • El niño vive con la madre biológica (u otro pariente con custodia, como la abuela) en el área metropolitana de Chicago.
  • Estos padres se conocen como padres no residentes de AA. Los criterios adicionales incluyen: (1) la madre del niño está dispuesta a dar su consentimiento para completar las evaluaciones del niño; - La madre del niño está dispuesta a facilitar oportunidades para que los padres interactúen con sus hijos para practicar las habilidades aprendidas en el programa.
  • El padre puede y está dispuesto a viajar a uno de los dos sitios de intervención para asistir a un programa semanal.
  • El estudio se limita a padres con un hijo objetivo de 2 a 5 años.
  • La justificación de este límite se basa en la fase de desarrollo cuando las familias son más vulnerables a la disminución de la participación del padre y los niños dependen en gran medida de los padres para su crecimiento y desarrollo.

Criterio de exclusión:

  • Padres con antecedentes de abuso infantil, negligencia o violencia perpetrada contra el niño o la madre del niño (según el informe de la madre o el padre).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de educación financiera
La condición de control de atención del Programa de Educación Financiera (FLP) no recibirá ninguna información sobre la paternidad. Participarán en un programa de educación financiera de nueve sesiones, llamado "Money Smart", que tiene módulos que serán facilitados por un líder de grupo que se enfocan en operaciones bancarias, préstamos, cuentas corrientes, administración de dinero, ahorro, establecimiento y reparación de un historial crediticio. , usando tarjetas de crédito de manera responsable y aprendiendo sobre préstamos y propiedad de vivienda. También recibirán una sesión de refuerzo 6 semanas después de la sesión final que se enfoca en establecer metas financieras.
Conductual: Programa de educación financiera
La condición de control de la atención del Programa de educación financiera (FLP) consta de 9 sesiones grupales y 1 sesión de refuerzo, como se describe en las descripciones de brazo/grupo.
Experimental: Intervención BBTF
La intervención Construyendo puentes hacia la paternidad (BBTF, por sus siglas en inglés) emplea las siguientes características clave: un modelo colaborativo para trabajar con los padres; viñetas de modelos padre-hijo involucrados en situaciones típicas de padres no residentes con niños pequeños para estimular la discusión y la resolución de problemas; formato de discusión grupal, que permite a los padres apoyarse mutuamente y compartir ideas sobre el uso de los principios del programa para adaptarse a los contextos de la paternidad; "tareas para el hogar" que ayudan a los padres a practicar las nuevas habilidades en el hogar; folletos semanales que resumen los puntos principales discutidos cada semana, que pueden compartirse con otros y usarse para obtener un mayor apoyo de la familia extensa; y un Manual del líder que estandariza el programa entre grupos y líderes de grupo.
Conductual: Intervención BBTF
La intervención Construyendo puentes hacia la paternidad (BBTF, por sus siglas en inglés) consta de 9 sesiones grupales y 1 sesión de refuerzo, como se describe en las descripciones de brazo/grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación del padre según lo medido por la Encuesta de familias frágiles - Informe del padre
Periodo de tiempo: Media/Error estándar (SE) al inicio, 12 y 24 semanas
La Encuesta de familias frágiles (FFS) Mide la frecuencia con la que los padres brindan apoyo material y en especie e interactúan directamente con su hijo. La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 52. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Media/Error estándar (SE) al inicio, 12 y 24 semanas
Participación del padre medida por el índice de participación paterna de Julion - Informe del padre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas

El Índice de Participación Paterna de Julion (JIPI) midió la frecuencia con la que los padres brindan apoyo material y en especie y participan en la interacción directa padre-hijo.

El valor mínimo es 19 y el valor máximo es 76. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de autoestima de Taylor (positivo)
Periodo de tiempo: Media/SE al inicio, 12 y 24 semanas
El Inventario de autoestima de Taylor de 16 ítems es una medida de la autoestima y las recompensas y costos para uno mismo. El valor mínimo en la subescala positiva de 8 ítems es cero y el valor máximo es 64. Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
Media/SE al inicio, 12 y 24 semanas
Inventario de Taylor de Autoestima (Negativo)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
El Inventario de autoestima de Taylor de 16 ítems es una medida de la autoestima y las recompensas y costos para uno mismo. El valor mínimo en la subescala negativa de 8 ítems es cero y el valor máximo es 64. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Escala de Estrés Percibido (Negativo)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La Escala de estrés percibido examina el grado en que las situaciones se experimentan como estresantes. La subescala negativa de 6 ítems tiene un rango de puntajes de cero a 24. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Escala de Estrés Percibido (Positivo)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La Escala de estrés percibido examina el grado en que las situaciones se experimentan como estresantes. La subescala positiva de 4 ítems tiene un rango de puntajes de cero a 16. Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas

La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD, por sus siglas en inglés) mide los síntomas depresivos experimentados en la última semana.

El valor mínimo es cero y el valor máximo es sesenta. Cuatro ítems fueron codificados inversamente y las puntuaciones más altas indicaron peores resultados.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Escala de Sentido de Competencia de los Padres (Satisfacción)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La Escala de Sentido de Competencia de los Padres mide la satisfacción y la autoeficacia en su rol de crianza. La subescala de satisfacción de 9 ítems tiene un rango de puntajes de nueve a cincuenta y cuatro. Las puntuaciones más altas son una mejor autoestima de los padres.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Escala de Sentido de Competencia de los Padres (Autoeficacia)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La Escala de Sentido de Competencia de los Padres mide la satisfacción y la autoeficacia en su rol de crianza. La subescala de autoeficacia de 7 ítems tiene un rango de puntajes de siete a 42. Las puntuaciones más altas son una mejor autoestima de los padres.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Lista de Verificación de Comportamiento de los Padres (Disciplina)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La Lista de Verificación del Comportamiento de los Padres es una medida de las habilidades y el conocimiento de los padres. La subescala de disciplina de 10 ítems tiene un rango de valores de 1 a 4. Esta escala se transformó logarítmicamente, lo que hace que el rango sea de 0 a 1,4. Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Lista de control del comportamiento de los padres (cuidado)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La Lista de Verificación del Comportamiento de los Padres es una medida de las habilidades y el conocimiento de los padres. La subescala de crianza de 10 elementos tiene un rango de valores de 1 a 4. Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Lista de verificación del comportamiento de los padres (expectativas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La Lista de Verificación del Comportamiento de los Padres es una medida de las habilidades y el conocimiento de los padres. La subescala de expectativas de 12 ítems tiene un rango de valores de 1 a 4. Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Inventario de Calidad de Relación (Soporte)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medida de apoyo, conflicto y profundidad de la relación padre-madre. El Inventario de Calidad de Relación (QRI) un cuestionario de autoevaluación utilizado para determinar la calidad de la relación de una pareja y su satisfacción con la relación. La puntuación mínima en la subescala de apoyo es 1 y la puntuación máxima es 4. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Inventario de Calidad de Relación (Conflicto)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medida de apoyo, conflicto y profundidad de la relación padre-madre. El Inventario de Calidad de Relación (QRI) un cuestionario de autoevaluación utilizado para determinar la calidad de la relación de una pareja y su satisfacción con la relación. El puntaje mínimo en la subescala de conflicto es 1 y el puntaje máximo es 4. Los puntajes más altos significan un peor resultado.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Inventario de Calidad de Relación (Profundidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medida de apoyo, conflicto y profundidad de la relación padre-madre. El Inventario de Calidad de Relación (QRI) un cuestionario de autoevaluación utilizado para determinar la calidad de la relación de una pareja y su satisfacción con la relación. La puntuación mínima en la subescala de profundidad es 1 y la puntuación máxima es 4. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños 3ra Ed (Agresión)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños (BASC, por sus siglas en inglés) es una medida de comportamientos adaptativos y problemáticos en entornos comunitarios y domésticos. La subescala de agresión mide la tendencia a actuar de manera hostil (ya sea verbal o física) que amenaza a los demás. Los puntajes brutos se convierten en puntajes T con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Las puntuaciones de 70 y superiores se consideran un nivel clínicamente significativo.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños 3ra Ed (Atención)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños (BASC, por sus siglas en inglés) es una medida de comportamientos adaptativos y problemáticos en entornos comunitarios y domésticos. La subescala de atención mide la tendencia a distraerse fácilmente y no poder concentrarse más que momentáneamente. Los puntajes brutos se convierten en puntajes T con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Las puntuaciones de 70 y superiores se consideran un nivel clínicamente significativo.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños 3ra Ed (Depresión)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños (BASC, por sus siglas en inglés) es una medida de comportamientos adaptativos y problemáticos en entornos comunitarios y domésticos. La subescala de depresión mide los sentimientos de infelicidad, tristeza y estrés que pueden resultar en la incapacidad para realizar las actividades cotidianas o pueden provocar pensamientos suicidas. Los puntajes brutos se convierten en puntajes T con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Las puntuaciones de 70 y superiores se consideran un nivel clínicamente significativo.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños 3ra Ed (Hiperactividad)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños (BASC, por sus siglas en inglés) es una medida de comportamientos adaptativos y problemáticos en entornos comunitarios y domésticos. La subescala de hiperactividad mide la tendencia a ser demasiado activo, apresurarse en el trabajo o las actividades y actuar sin pensar. Los puntajes brutos se convierten en puntajes T con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Las puntuaciones de 70 y superiores se consideran un nivel clínicamente significativo.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Tolerancia al desacuerdo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
El grado de tolerancia del desacuerdo interpersonal. La puntuación mínima es 15 y la puntuación máxima es 75. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Inventario de Resolución de Problemas Personales - Eficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
La subescala del Inventario de Resolución de Problemas Percibidos mide la eficacia percibida en la propia capacidad para resolver problemas. La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 6 para cada uno de los 7 ítems. El rango total de puntajes para esta subescala es de 1 a 6. Los puntajes más altos significan un peor resultado.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Inventario de resolución de problemas personales - Habilidades
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
El Inventario de Resolución de Problemas Personales mide las habilidades percibidas en la propia capacidad para resolver problemas. La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 6 para cada uno de los 9 ítems de esta subescala. El rango total de puntajes para la escala es de 1 a 6. Los puntajes más altos significan un peor resultado.
Línea de base, 12 y 24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construyendo Puentes Hacia la Paternidad (BBTF) Validez del Contexto Social
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la línea de base
Se utilizó una Encuesta de Satisfacción Semanal y Satisfacción del Programa desarrollada por un investigador para medir los niveles de satisfacción del consumidor y la participación activa en la intervención. El puntaje mínimo de la encuesta de satisfacción semanal de 5 ítems es 0 y el puntaje más alto es 15. La puntuación mínima de la encuesta de satisfacción del programa de 16 ítems es 0 y la puntuación más alta es 48. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción.
9 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2R01NR011182-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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