Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dedykowane badanie taty Afroamerykanów (DAAD)

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wrenetha Julion, Rush University Medical Center

Program ojcostwa Afroamerykanów niebędących rezydentami: wpływ na wyniki dziecka / rodziny

Liczba dzieci mieszkających z dala od ojców wzrosła w całym kraju, a największy odsetek jest widoczny wśród rodzin afroamerykańskich (AA); dwie trzecie wszystkich afroamerykańskich dzieci mieszka w gospodarstwach domowych bez biologicznego ojca. Badania potwierdzają znaczenie pozytywnego ojcostwa w życiu dzieci. Aby jednak dzieci mogły odnieść korzyści z zaangażowania ojców, relacja ojciec-dziecko musi być prowadzona w odpowiednim czasie i trwała. Niniejsze badanie przetestuje kulturowo istotne interwencje mające na celu zwiększenie zaangażowania ojców nierezydentów AA (niemieszkających z dzieckiem) w sprawy ich dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego konkurencyjnego badania kontynuacyjnego jest sprawdzenie skuteczności podstawowego programu 9 sesji BBTF (przeprowadzanych przez 12 tygodni) w zakresie: (1) poprawy wyników ojca (dobrostan psychiczny, jakość relacji z matką dziecka, kompetencje rodzicielskie) ; (2) jakość relacji ojciec-matka; (3) zaangażowanie ojca (wsparcie materialne, rzeczowe, bezpośrednia interakcja ojciec-dziecko); oraz (4) wyniki dziecka (behawioralne, społeczne, emocjonalne). W badaniu zostanie wykorzystany projekt eksperymentalny i losowo przydzielono 180 ojców AA, którzy nie są obecnie zaangażowani w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, oraz ich 2-5-letnie dzieci do BBTF lub warunku kontroli uwagi i ocenia się wyniki na początku badania, 12 tygodni i 24 tygodnie. Matki sprawujące opiekę nad dziećmi zostaną zrekrutowane w celu jednoczesnego przeprowadzenia pomiarów wyników dziecka, pomiarów jakości relacji ojciec-matka oraz pomiarów zaangażowania ojca.

Konkretne cele i hipotezy są następujące:

Cel 1: Zbadanie bezpośredniego wpływu 9-sesyjnego programu BBTF na: (1) wyniki ojca (dobre samopoczucie psychiczne, kompetencje rodzicielskie oraz komunikacja i rozwiązywanie problemów) oraz (2) zaangażowanie ojca (wsparcie materialne, wsparcie rzeczowe) i bezpośrednia interakcja ojciec-dziecko), kontrolowanie cech ojca (dane demograficzne, historia zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, wsparcie społeczne) oraz cech dziecka (wiek, płeć). Hipoteza 1: Ojcowie programu BBTF będą zgłaszać lepsze wyniki ojca i większe zaangażowanie ojca niż grupa kontrolna uwagi po 12 i 24 tygodniach.

Cel 2: Zbadanie pośredniczącego wpływu relacji ojciec-matka i wyników ojca na zaangażowanie ojca w tych dwóch warunkach. Hipoteza 2: Jakość relacji ojciec-matka i wyniki ojca będą pośredniczyć w wpływie interwencji na zaangażowanie ojca.

Cel 3: Porównanie wpływu programu BBTF, kontrolującego wyniki ojca, relacji ojciec-matka i zaangażowania ojca na wyniki dziecka (rozwój behawioralny, emocjonalny/społeczny) w porównaniu z grupą kontrolną uwagi. Hipoteza 3a: dzieci BBTF będą miały lepsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną w 12 i 24 tygodniu. Hipoteza 3b: Wyniki dziecka będą zależne od poprawy wyników ojca, zaangażowania ojca i relacji ojciec-matka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AA biologiczny ojciec dziecka w wieku od 2 do 5 lat
  • Dziecko mieszka z ojcem nie więcej niż 48 godzin tygodniowo (np. weekendy spędza z ojcem)
  • Dziecko mieszka z biologiczną matką (lub innym krewnym sprawującym opiekę, takim jak babcia) w obszarze metropolitalnym Chicago.
  • Tacy ojcowie są określani jako ojcowie nierezydenci AA. Dodatkowe kryteria obejmują: (1) matka dziecka wyraża zgodę na dokończenie oceny dziecka; - Matka dziecka jest otwarta na ułatwianie ojcom możliwości interakcji z dziećmi w celu przećwiczenia umiejętności zdobytych w programie
  • Ojciec może i chce podróżować do jednego z dwóch miejsc interwencji, aby wziąć udział w cotygodniowym programie.
  • Badanie jest ograniczone do ojców z docelowym dzieckiem w wieku 2-5 lat.
  • Uzasadnienie tego ograniczenia opiera się na fazie rozwojowej, w której rodziny są najbardziej narażone na zmniejszone zaangażowanie ojca, a dzieci są w dużym stopniu uzależnione od rodzicielstwa w zakresie swojego wzrostu i rozwoju.

Kryteria wyłączenia:

  • Ojcowie z historią znęcania się, zaniedbywania lub przemocy wobec dziecka lub jego matki (na podstawie raportu matki lub ojca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program umiejętności finansowych
Warunek kontroli uwagi w programie Financial Literacy Program (FLP) nie otrzyma żadnych informacji na temat ojcostwa. Wezmą udział w dziewięciosesyjnym programie edukacji finansowej o nazwie „Money Smart”, który obejmuje moduły prowadzone przez lidera grupy, które koncentrują się na bankowości, pożyczaniu, sprawdzaniu rachunków, zarządzaniu pieniędzmi, oszczędzaniu, zakładaniu i naprawianiu historii kredytowej , odpowiedzialnego korzystania z kart kredytowych i uczenia się o pożyczaniu i posiadaniu domu. Otrzymają również sesję przypominającą 6 tygodni po ostatniej sesji, która koncentruje się na ustalaniu celów finansowych.
Behawioralne: Program umiejętności finansowych
Warunek kontroli uwagi Programu Literatury Finansowej (FLP) składa się z 9 sesji grupowych i 1 sesji przypominającej, jak opisano w opisie ramienia/grupy.
Eksperymentalny: Interwencja BBTF
Interwencja Building Bridges to Fatherhood (BBTF) wykorzystuje następujące kluczowe cechy: model współpracy do pracy z rodzicami; winiety modeli ojciec-dziecko zaangażowanych w sytuacje typowe dla ojców nierezydentów z małymi dziećmi w celu stymulowania dyskusji i rozwiązywania problemów; format dyskusji grupowej, który pozwala ojcom wspierać się nawzajem i dzielić pomysłami na wykorzystanie zasad programu, aby dopasować je do kontekstu ojcostwa; „zadania domowe”, które pomagają ojcom ćwiczyć nowe umiejętności w domu; cotygodniowe materiały informacyjne podsumowujące najważniejsze punkty omawiane w każdym tygodniu, którymi można podzielić się z innymi i wykorzystać do uzyskania większego wsparcia ze strony dalszej rodziny; oraz Podręcznik Lidera, który standaryzuje program w grupach i liderach grup.
Behawioralne: Interwencja BBTF
Interwencja „Budowanie mostów do ojcostwa” (BBTF) składa się z 9 sesji grupowych i 1 sesji przypominającej, zgodnie z opisem w opisie ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie ojców mierzone w badaniu rodzin niestabilnych — raport ojców
Ramy czasowe: Błąd średni/standardowy (SE) na początku badania, w 12. i 24. tygodniu
The Fragile Families Survey (FFS) Mierzy częstotliwość, z jaką ojcowie zapewniają wsparcie materialne i rzeczowe oraz bezpośrednio wchodzą w interakcje z dzieckiem. Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Błąd średni/standardowy (SE) na początku badania, w 12. i 24. tygodniu
Zaangażowanie ojca mierzone wskaźnikiem zaangażowania ojcowskiego Juliona — raport ojca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni

Julion Index of Paternal Involvement (JIPI) mierzył częstotliwość, z jaką ojcowie zapewniają wsparcie materialne i rzeczowe oraz angażują się w bezpośrednie interakcje ojciec-dziecko.

Minimalna wartość to 19, a maksymalna to 76. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz samooceny Taylora (pozytywny)
Ramy czasowe: Średnia/SE na początku badania, 12 i 24 tygodnie
16-itemowy Inwentarz Samooceny Taylora jest miarą samooceny oraz nagród i kosztów dla siebie. Minimalna wartość na 8-itemowej pozytywnej podskali wynosi zero, a maksymalna 64. Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Średnia/SE na początku badania, 12 i 24 tygodnie
Inwentarz samooceny Taylora (negatywny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
16-itemowy Inwentarz Samooceny Taylora jest miarą samooceny oraz nagród i kosztów dla siebie. Minimalna wartość na 8-itemowej podskali negatywnej wynosi zero, a maksymalna 64. Wyższe wyniki to gorsze wyniki.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala postrzeganego stresu (ujemna)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala odczuwanego stresu bada stopień, w jakim sytuacje są postrzegane jako stresujące. Negatywna podskala składająca się z 6 pozycji ma zakres wyników od zera do 24. Wyższe wyniki to gorsze wyniki.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala postrzeganego stresu (dodatnia)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala odczuwanego stresu bada stopień, w jakim sytuacje są postrzegane jako stresujące. 4-itemowa podskala pozytywna ma zakres wyników od zera do 16. Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień

Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD) mierzy objawy depresyjne doświadczane w ciągu ostatniego tygodnia.

Minimalna wartość to zero, a maksymalna to sześćdziesiąt. Cztery pozycje zostały odwrotnie zakodowane, a wyższe wyniki wskazywały na gorsze wyniki.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (Satysfakcja)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców mierzy satysfakcję i poczucie własnej skuteczności w roli rodzicielskiej. 9-punktowa podskala satysfakcji ma zakres wyników od dziewięciu do pięćdziesięciu czterech. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę rodzicielską.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (Poczucie Własnej Skuteczności)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców mierzy satysfakcję i poczucie własnej skuteczności w roli rodzicielskiej. 7-itemowa podskala poczucia własnej skuteczności ma zakres wyników od 7 do 42. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę rodzicielską.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Lista kontrolna zachowania rodzica (dyscyplina)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Lista kontrolna zachowań rodziców jest miarą umiejętności i wiedzy rodzicielskiej. 10-itemowa podskala dyscypliny ma zakres wartości od 1 do 4. Skala ta została przekształcona logarytmicznie, dzięki czemu zakres wynosi od 0 do 1,4. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Lista kontrolna zachowania rodzica (pielęgnacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Lista kontrolna zachowań rodziców jest miarą umiejętności i wiedzy rodzicielskiej. 10-itemowa podskala pielęgnowania ma zakres wartości od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Lista kontrolna zachowania rodziców (oczekiwania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Lista kontrolna zachowań rodziców jest miarą umiejętności i wiedzy rodzicielskiej. 12-itemowa podskala oczekiwań ma zakres wartości od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Inwentarz jakości relacji (wsparcie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Miara wsparcia, konfliktu i głębokości relacji ojciec-matka. Inwentarz Jakości Związków (QRI) to kwestionariusz samooceny służący do określenia jakości związku pary i ich zadowolenia ze związku. Minimalny wynik na podskali wsparcia to 1, a maksymalny 4. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Inwentarz jakości relacji (konflikt)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Miara wsparcia, konfliktu i głębokości relacji ojciec-matka. Inwentarz Jakości Związków (QRI) to kwestionariusz samooceny służący do określenia jakości związku pary i ich zadowolenia ze związku. Minimalny wynik w podskali konfliktu to 1, a maksymalny 4. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Inwentarz jakości relacji (głębokość)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Miara wsparcia, konfliktu i głębokości relacji ojciec-matka. Inwentarz Jakości Związków (QRI) to kwestionariusz samooceny służący do określenia jakości związku pary i ich zadowolenia ze związku. Minimalny wynik w podskali głębokości wynosi 1, a maksymalny 4. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
System oceny zachowania dzieci, wydanie 3 (agresja)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Behaviour Assessment System for Children (BASC) jest miarą zachowań adaptacyjnych i problemowych w środowisku lokalnym i domowym. Podskala agresji mierzy skłonność do wrogiego działania (werbalnego lub fizycznego), które zagraża innym. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki 70 i więcej uważa się za poziom istotny klinicznie.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
System oceny zachowania dzieci, wydanie 3 (uwaga)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Behaviour Assessment System for Children (BASC) jest miarą zachowań adaptacyjnych i problemowych w środowisku lokalnym i domowym. Podskala uwagi mierzy tendencję do łatwego rozpraszania się i niezdolności do koncentracji dłużej niż chwilowo. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki 70 i więcej uważa się za poziom istotny klinicznie.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
System oceny zachowania dzieci, wydanie 3 (depresja)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Behaviour Assessment System for Children (BASC) jest miarą zachowań adaptacyjnych i problemowych w środowisku lokalnym i domowym. Podskala depresji mierzy poczucie nieszczęścia, smutku i stresu, które mogą skutkować niezdolnością do wykonywania codziennych czynności lub mogą wywoływać myśli samobójcze. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki 70 i więcej uważa się za poziom istotny klinicznie.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
System oceny zachowania dzieci, wydanie 3 (nadpobudliwość)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Behaviour Assessment System for Children (BASC) jest miarą zachowań adaptacyjnych i problemowych w środowisku lokalnym i domowym. Podskala nadpobudliwości mierzy tendencję do nadmiernej aktywności, pośpiechu w pracy lub czynnościach oraz działania bez zastanowienia. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki 70 i więcej uważa się za poziom istotny klinicznie.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Tolerancja dla niezgody
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Stopień tolerancji międzyludzkich nieporozumień. Minimalny wynik to 15, a maksymalny wynik to 75. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Osobistych – Skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Podskala Inwentarza Postrzeganego Rozwiązywania Problemów mierzy postrzeganą skuteczność własnej zdolności do rozwiązywania problemów. Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 6 za każdą z 7 pozycji. Całkowity zakres wyników dla tej podskali wynosi od 1 do 6. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Osobistych - Umiejętności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tydzień
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Osobistych mierzy postrzegane umiejętności w zakresie własnej zdolności do rozwiązywania problemów. Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 6 dla każdej z 9 pozycji w tej podskali. Całkowity zakres wyników dla skali wynosi od 1 do 6. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa, 12 i 24 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Budowanie mostów do ojcostwa (BBTF) Ważność kontekstu społecznego
Ramy czasowe: 9 tygodni po linii podstawowej
Do pomiaru poziomu zadowolenia konsumentów i aktywnego udziału w interwencji wykorzystano badacza opracowanego przez badacza Tygodniowej Ankiety Satysfakcji i Ankiety Zadowolenia z Programu. Minimalny wynik tygodniowej ankiety satysfakcji składającej się z 5 pozycji to 0, a najwyższy wynik to 15. Minimalny wynik w 16-punktowej ankiecie satysfakcji z programu to 0, a najwyższy wynik to 48. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
9 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R01NR011182-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje Ojciec - Dziecko

Badania kliniczne na Program umiejętności finansowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj