Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toegewijde Afro-Amerikaanse vaderstudie (DAAD)

18 april 2023 bijgewerkt door: Wrenetha Julion, Rush University Medical Center

Afro-Amerikaans niet-ingezeten vaderschapsprogramma: effecten op de resultaten van kinderen en gezinnen

Het aantal kinderen dat gescheiden van hun vader leeft, is nationaal gegroeid en het grootste percentage is te zien bij Afro-Amerikaanse (AA) gezinnen; tweederde van alle Afro-Amerikaanse kinderen leven in huishoudens zonder hun biologische vader. Onderzoek ondersteunt het belang van positief vaderschap in het leven van kinderen. Maar om ervoor te zorgen dat kinderen profiteren van de betrokkenheid van hun vader, moet de vader-kindrelatie actueel en duurzaam zijn. Deze studie zal cultureel relevante interventies testen die gericht zijn op het vergroten van de betrokkenheid van niet-ingezeten (niet samenwonende) AA-vaders met hun kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze concurrerende voortzettingsstudie is het testen van de werkzaamheid van het BBTF-kernprogramma van 9 sessies (gehouden gedurende 12 weken) op: (1) verbetering van de vaderuitkomsten (psychisch welzijn, kwaliteit van de relatie met de moeder van het kind, opvoedingsbekwaamheid) ; (2) kwaliteit van de vader-moederrelatie; (3) vaderbetrokkenheid (materiële steun, steun in natura, directe interactie tussen vader en kind); en (4) kinduitkomsten (gedragsmatig, sociaal, emotioneel). De studie zal een experimenteel ontwerp gebruiken en willekeurig 180 AA-vaders die momenteel niet betrokken zijn bij het strafrechtsysteem en hun 2-5-jarige kinderen toewijzen aan de BBTF of een aandachtscontroleconditie en de resultaten beoordelen bij baseline, 12 weken en 24 weken. weken. De verzorgende moeders van de kinderen zullen worden gerekruteerd om gelijktijdig de uitkomstmaten voor het kind, de kwaliteit van de vader-moederrelatie en de betrokkenheid van de vader in te vullen.

De specifieke doelstellingen en hypothesen zijn als volgt:

Doel 1: Test de directe effecten van het BBTF-programma van 9 sessies op: (1) de resultaten van de vader (psychisch welbevinden, opvoedingsbekwaamheid en communicatie en probleemoplossing) en (2) vaderlijke betrokkenheid (materiële ondersteuning, ondersteuning in natura en directe vader-kind interactie), gecontroleerd voor vaderkenmerken (demografie, geschiedenis van betrokkenheid bij het strafrechtsysteem, sociale steun) en kindkenmerken (leeftijd, geslacht). Hypothese 1: Vaders van het BBTF-programma rapporteren betere vaderuitkomsten en grotere vaderlijke betrokkenheid dan de aandachtscontrolegroep na 12 weken en 24 weken.

Doel 2: Test de mediërende effecten van vader-moederrelatie en vaderuitkomsten op vaderlijke betrokkenheid bij de twee condities. Hypothese 2: De kwaliteit van de vader-moederrelatie en de uitkomsten van de vader zullen interventie-effecten op vaderlijke betrokkenheid mediëren.

Doel 3: Vergelijk de effecten van het BBTF-programma, controle voor vaderuitkomsten, vader-moederrelatie en vaderlijke betrokkenheid op kinduitkomsten (gedrag, emotionele/sociale ontwikkeling) in vergelijking met de aandachtscontrolegroep. Hypothese 3a: BBTF-kinderen zullen verbeterde kinduitkomsten hebben ten opzichte van de controlegroep na 12 weken en 24 weken. Hypothese 3b: Kinduitkomsten zullen worden gemedieerd door verbeteringen in vaderuitkomsten, vaderbetrokkenheid en vader-moederrelatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

308

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een biologische vader van een kind van 2 tot 5 jaar oud
  • Kind woont maximaal 48 uur per week bij vader (b.v. brengt weekenden door bij vader)
  • Het kind woont bij de biologische moeder (of een ander verzorgend familielid, zoals grootmoeder) in de grootstedelijke omgeving van Chicago.
  • Deze vaders worden AA-uitwonende vaders genoemd. Bijkomende criteria zijn onder meer: ​​(1) de moeder van het kind is bereid toestemming te geven om de beoordelingen van het kind in te vullen; - De moeder van het kind is bereid om vaders de mogelijkheid te bieden om met hun kinderen om te gaan om de in het programma geleerde vaardigheden te oefenen
  • Vader is in staat en bereid om naar een van de twee interventielocaties te reizen om een ​​wekelijks programma bij te wonen.
  • De studie is beperkt tot vaders met een doelkind van 2-5 jaar.
  • De reden voor deze limiet is gebaseerd op de ontwikkelingsfase waarin gezinnen het meest kwetsbaar zijn voor verminderde vaderbetrokkenheid en kinderen voor hun groei en ontwikkeling sterk afhankelijk zijn van ouderschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Vaders met een geschiedenis van kindermishandeling, verwaarlozing of geweld tegen het kind of de moeder van het kind (gebaseerd op moeder- of vaderrapport).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Programma voor financiële geletterdheid
De aandachtscontroleconditie Financial Literacy Program (FLP) krijgt geen informatie over vaderschap. Ze zullen deelnemen aan een financieel educatieprogramma van negen sessies, "Money Smart" genaamd, met modules die worden gefaciliteerd door een groepsleider die zich richten op bankieren, lenen, rekeningen controleren, geldbeheer, sparen, opbouwen en herstellen van een kredietgeschiedenis. , verantwoord creditcards gebruiken en leren over lenen en eigenwoningbezit. Ook krijgen ze 6 weken na de laatste sessie een boostersessie die gericht is op het stellen van financiële doelen.
Gedragsmatig: Programma voor financiële geletterdheid
De conditie voor aandachtscontrole van het Financial Literacy Program (FLP) bestaat uit 9 groepssessies en 1 boostersessie zoals beschreven in de arm-/groepsbeschrijvingen.
Experimenteel: BBTF-interventie
De interventie Building Bridges to Fatherhood (BBTF) maakt gebruik van de volgende hoofdkenmerken: een samenwerkingsmodel voor het werken met ouders; vignetten van vader-kindmodellen die zich bezighouden met situaties die typerend zijn voor niet-inwonende vaders met jonge kinderen om discussie en probleemoplossing te stimuleren; groepsdiscussieformaat, waarmee vaders elkaar kunnen ondersteunen en ideeën kunnen uitwisselen over het gebruik van programmaprincipes die passen binnen de context van het vaderschap; "huiswerkopdrachten" die vaders helpen de nieuwe vaardigheden thuis te oefenen; wekelijkse hand-outs met een samenvatting van de belangrijkste punten die elke week worden besproken, die met anderen kunnen worden gedeeld en kunnen worden gebruikt om meer steun te krijgen van uitgebreide familie; en een Leidershandboek dat het programma standaardiseert voor alle groepen en groepsleiders.
Gedragsmatig: BBTF-interventie
De Building Bridges to Fatherhood (BBTF) interventie bestaat uit 9 groepssessies en 1 boostersessie zoals beschreven in de arm-/groepsbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaderbetrokkenheid zoals gemeten door de Fragile Families Survey - Father Report
Tijdsspanne: Gemiddelde/standaardfout (SE) bij baseline, 12 en 24 weken
De Fragile Families Survey (FFS) Meet de frequentie waarmee vaders materiële steun en ondersteuning in natura bieden en rechtstreeks contact hebben met hun kind. De minimale score is 13 en de maximale score is 52. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Gemiddelde/standaardfout (SE) bij baseline, 12 en 24 weken
Vaderbetrokkenheid zoals gemeten door de Julion-index van vaderlijke betrokkenheid - Vaderrapport
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken

De Julion Index of Paternal Involvement (JIPI) meet de frequentie waarmee vaders materiële steun en ondersteuning in natura bieden en directe interactie tussen vader en kind aangaan.

De minimale waarde is 19 en de maximale waarde is 76. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verander van baseline naar 12 en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taylor-inventaris van eigenwaarde (positief)
Tijdsspanne: Gemiddelde/SE bij baseline, 12 en 24 weken
De 16-item Taylor-inventaris van eigenwaarde is een maatstaf voor eigenwaarde en beloningen en kosten voor zichzelf. De minimumwaarde op de positieve subschaal van 8 items is nul en de maximumwaarde is 64. Hogere scores zijn betere resultaten.
Gemiddelde/SE bij baseline, 12 en 24 weken
Taylor-inventaris van eigenwaarde (negatief)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De 16-item Taylor-inventaris van eigenwaarde is een maatstaf voor eigenwaarde en beloningen en kosten voor zichzelf. De minimumwaarde op de negatieve subschaal van 8 items is nul en de maximumwaarde is 64. Hogere scores zijn slechtere uitkomsten.
Basislijn, 12 en 24 weken
Waargenomen stressschaal (negatief)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Waargenomen Stress Schaal onderzoekt de mate waarin situaties als stressvol worden ervaren. De negatieve subschaal met 6 items heeft een scorebereik van nul tot 24. Hogere scores zijn slechtere uitkomsten.
Basislijn, 12 en 24 weken
Waargenomen stressschaal (positief)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Waargenomen Stress Schaal onderzoekt de mate waarin situaties als stressvol worden ervaren. De 4-item positieve subschaal heeft een scorebereik van nul tot 16. Hogere scores zijn betere resultaten.
Basislijn, 12 en 24 weken
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken

De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) meet depressieve symptomen die de afgelopen week zijn ervaren.

De minimale waarde is nul en de maximale waarde is zestig. Vier items waren omgekeerd gecodeerd en hogere scores duidden op slechtere uitkomsten.
Basislijn, 12 en 24 weken
Schaal competentiegevoel ouderschap (tevredenheid)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Parent Sense of Competency Scale meet de tevredenheid en zelfredzaamheid in hun opvoedrol. De tevredenheidssubschaal met 9 items heeft een scorebereik van negen tot vierenvijftig. Hogere scores zijn een beter gevoel van eigenwaarde als ouder.
Basislijn, 12 en 24 weken
Schaal competentiegevoel ouderschap (zelfeffectiviteit)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Parent Sense of Competency Scale meet de tevredenheid en zelfredzaamheid in hun opvoedrol. De 7-item self-efficacy subschaal heeft een range van scores van zeven tot 42. Hogere scores zijn een beter gevoel van eigenwaarde als ouder.
Basislijn, 12 en 24 weken
Checklist oudergedrag (discipline)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Oudergedrag Checklist is een maatstaf voor opvoedingsvaardigheden en -kennis. De subschaal discipline met 10 items heeft een bereik van 1 tot 4. Deze schaal is loggetransformeerd, waardoor het bereik 0 tot 1,4 is geworden. Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
Basislijn, 12 en 24 weken
Checklist oudergedrag (opvoeden)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Oudergedrag Checklist is een maatstaf voor opvoedingsvaardigheden en -kennis. De subschaal koestering met 10 items heeft een bereik van 1 tot 4. Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
Basislijn, 12 en 24 weken
Checklist oudergedrag (verwachtingen)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Oudergedrag Checklist is een maatstaf voor opvoedingsvaardigheden en -kennis. De subschaal Verwachtingen met 12 items heeft een bereik van 1 tot 4. Hogere scores betekenen slechtere uitkomsten.
Basislijn, 12 en 24 weken
Kwaliteit van relatie-inventarisatie (ondersteuning)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Mate van steun, conflict en diepte van de vader-moederrelatie. De Quality of Relationship Inventory (QRI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van de relatie van een paar en hun tevredenheid met de relatie te bepalen. De minimale score op de subschaal ondersteuning is 1 en de maximale score is 4. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn, 12 en 24 weken
Kwaliteit van relatie-inventarisatie (conflict)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Mate van steun, conflict en diepte van de vader-moederrelatie. De Quality of Relationship Inventory (QRI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van de relatie van een paar en hun tevredenheid met de relatie te bepalen. De minimale score op de subschaal conflict is 1 en de maximale score is 4. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Basislijn, 12 en 24 weken
Kwaliteit van relatie-inventarisatie (diepte)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Mate van steun, conflict en diepte van de vader-moederrelatie. De Quality of Relationship Inventory (QRI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van de relatie van een paar en hun tevredenheid met de relatie te bepalen. De minimale score op de subschaal diepte is 1 en de maximale score is 4. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn, 12 en 24 weken
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen 3e editie (agressie)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Het Behaviour Assessment System for Children (BASC) is een maatstaf voor adaptief en probleemgedrag in gemeenschaps- en thuisomgevingen. De subschaal agressie meet de neiging om op een vijandige manier (verbaal of fysiek) te handelen die bedreigend is voor anderen. De ruwe scores worden omgezet in T-scores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Scores van 70 en hoger worden als klinisch significant beschouwd.
Basislijn, 12 en 24 weken
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen 3e editie (aandacht)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Het Behaviour Assessment System for Children (BASC) is een maatstaf voor adaptief en probleemgedrag in gemeenschaps- en thuisomgevingen. De subschaal aandacht meet de neiging om snel afgeleid te zijn en niet in staat om zich langer dan een ogenblik te concentreren. De ruwe scores worden omgezet in T-scores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Scores van 70 en hoger worden als klinisch significant beschouwd.
Basislijn, 12 en 24 weken
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen 3e editie (depressie)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Het Behaviour Assessment System for Children (BASC) is een maatstaf voor adaptief en probleemgedrag in gemeenschaps- en thuisomgevingen. De subschaal depressie meet gevoelens van ongeluk, verdriet en stress die kunnen resulteren in een onvermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren of zelfmoordgedachten kunnen oproepen. De ruwe scores worden omgezet in T-scores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Scores van 70 en hoger worden als klinisch significant beschouwd.
Basislijn, 12 en 24 weken
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen 3e editie (hyperactiviteit)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Het Behaviour Assessment System for Children (BASC) is een maatstaf voor adaptief en probleemgedrag in gemeenschaps- en thuisomgevingen. De subschaal hyperactiviteit meet de neiging om overdreven actief te zijn, zich door werk of activiteiten te haasten en te handelen zonder na te denken. De ruwe scores worden omgezet in T-scores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Scores van 70 en hoger worden als klinisch significant beschouwd.
Basislijn, 12 en 24 weken
Tolerantie voor onenigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De mate van tolerantie voor interpersoonlijke onenigheid. De minimale score is 15 en de maximale score is 75. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn, 12 en 24 weken
Persoonlijke probleemoplossende inventaris - Doeltreffendheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De subschaal Gepercipieerde probleemoplossende inventaris meet de gepercipieerde doeltreffendheid in het eigen vermogen om problemen op te lossen. De minimale score is 1 en de maximale score is 6 voor elk van de 7 items. Het totale bereik van scores voor deze subschaal loopt van 1 tot 6. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Basislijn, 12 en 24 weken
Persoonlijke probleemoplossende inventaris - Vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
De Personal Problem Solving Inventory meet waargenomen vaardigheden in het eigen vermogen om problemen op te lossen. De minimale score is 1 en de maximale score is 6 voor elk van de 9 items op deze subschaal. Het totale bereik van scores voor de schaal is 1 tot 6. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn, 12 en 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruggen bouwen naar vaderschap (BBTF) Sociale contextvaliditeit
Tijdsspanne: 9 weken na baseline
Een door een onderzoeker ontwikkelde wekelijkse tevredenheids- en programmatevredenheidsenquête werd gebruikt om de niveaus van klanttevredenheid en actieve deelname aan de interventie te meten. De minimumscore van de wekelijkse tevredenheidsenquête met 5 items is 0 en de hoogste score is 15. De minimumscore van de 16-items programmatevredenheidsenquête is 0 en de hoogste score is 48. Hogere scores weerspiegelen meer tevredenheid.
9 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01NR011182-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vader - Kind Relaties

Klinische onderzoeken op Programma voor financiële geletterdheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren