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Lo studio dedicato al papà afroamericano (DAAD)

18 aprile 2023 aggiornato da: Wrenetha Julion, Rush University Medical Center

Programma di paternità afroamericana non residente: effetti sui risultati di bambini / famiglie

Il numero di bambini che vivono separati dai padri è cresciuto a livello nazionale e la percentuale maggiore è evidente tra le famiglie afroamericane (AA); due terzi di tutti i bambini afroamericani vivono in famiglie senza il loro padre biologico. La ricerca sostiene l'importanza della paternità positiva nella vita dei bambini. Ma affinché i figli traggano beneficio dal coinvolgimento dei loro padri, la relazione padre-figlio deve essere opportuna e sostenuta. Questo studio metterà alla prova interventi culturalmente rilevanti volti ad aumentare il coinvolgimento dei padri AA non residenti (che non vivono con il bambino) con i propri figli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di continuazione in competizione è testare l'efficacia del programma BBTF di base di 9 sessioni (tenuto per 12 settimane) su: (1) miglioramento dei risultati del padre (benessere psicologico, qualità della relazione con la madre del bambino, competenza genitoriale) ; (2) qualità della relazione padre-madre; (3) coinvolgimento del padre (supporto materiale, supporto in natura, interazione diretta padre-figlio); e (4) risultati del bambino (comportamentali, sociali, emotivi). Lo studio utilizzerà un disegno sperimentale e assegnerà in modo casuale 180 padri AA che non sono attualmente coinvolti nel sistema di giustizia penale e i loro figli di 2-5 anni al BBTF o a una condizione di controllo dell'attenzione e valuterà i risultati al basale, 12 settimane e 24 settimane. Le madri affidatarie dei bambini saranno reclutate per completare contemporaneamente misure di esito del bambino, misure della qualità della relazione padre-madre e misure di coinvolgimento del padre.

Le finalità e le ipotesi specifiche sono le seguenti:

Obiettivo 1: Testare gli effetti diretti del programma BBTF di 9 sessioni su: (1) risultati del padre (benessere psicologico, competenza genitoriale, comunicazione e risoluzione dei problemi) e (2) coinvolgimento paterno (supporto materiale, supporto in natura , e interazione diretta padre-figlio), controllando le caratteristiche del padre (dati demografici, storia di coinvolgimento nel sistema di giustizia penale, sostegno sociale) e le caratteristiche del bambino (età, sesso). Ipotesi 1: i padri del programma BBTF riporteranno risultati paterni migliori e un maggiore coinvolgimento paterno rispetto al gruppo di controllo dell'attenzione a 12 settimane e 24 settimane.

Obiettivo 2: testare gli effetti di mediazione della relazione padre-madre e gli esiti del padre sul coinvolgimento paterno nelle due condizioni. Ipotesi 2: la qualità della relazione padre-madre e gli esiti paterni mediano gli effetti dell'intervento sul coinvolgimento paterno.

Obiettivo 3: confrontare gli effetti del programma BBTF, controllando gli esiti del padre, la relazione padre-madre e il coinvolgimento paterno sugli esiti del bambino (sviluppo comportamentale, emotivo/sociale) rispetto al gruppo di controllo dell'attenzione. Ipotesi 3a: i bambini BBTF avranno risultati migliori rispetto al gruppo di controllo a 12 settimane e 24 settimane. Ipotesi 3b: i risultati del bambino saranno mediati da miglioramenti nei risultati del padre, nel coinvolgimento paterno e nella relazione padre-madre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AA padre biologico di un bambino dai 2 ai 5 anni
  • Il bambino vive con il padre non più di 48 ore settimanali (ad esempio, trascorre i fine settimana con suo padre)
  • Il bambino vive con la madre biologica (o altro parente affidatario come la nonna) nell'area metropolitana di Chicago.
  • Questi padri sono indicati come padri AA non residenti. Ulteriori criteri includono: (1) la madre del bambino è disposta ad acconsentire a completare le valutazioni del bambino; - La madre del bambino è disposta a facilitare le opportunità per i padri di interagire con i propri figli al fine di mettere in pratica le abilità apprese nel programma
  • Il padre è in grado e disposto a recarsi in uno dei due siti di intervento per partecipare a un programma settimanale.
  • Lo studio è limitato ai padri con un bambino target di età compresa tra 2 e 5 anni.
  • La logica di questo limite si basa sulla fase di sviluppo in cui le famiglie sono più vulnerabili al ridotto coinvolgimento del padre e i bambini dipendono fortemente dai genitori per la loro crescita e sviluppo.

Criteri di esclusione:

  • Padri con storie di abusi sui minori, negligenza o violenza perpetuate contro il bambino o la madre del bambino (sulla base del rapporto della madre o del padre).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di alfabetizzazione finanziaria
La condizione di controllo dell'attenzione del programma di alfabetizzazione finanziaria (FLP) non riceverà alcuna informazione sulla paternità. Parteciperanno a un programma di educazione finanziaria di nove sessioni, chiamato "Money Smart", che ha moduli che saranno facilitati da un leader del gruppo che si concentrano su operazioni bancarie, prestiti, conti correnti, gestione del denaro, risparmio, creazione e riparazione di una storia creditizia , utilizzare le carte di credito in modo responsabile e conoscere i prestiti e la proprietà della casa. Riceveranno anche una sessione di richiamo 6 settimane dopo la sessione finale che si concentra sulla definizione degli obiettivi finanziari.
Comportamentale: Programma di alfabetizzazione finanziaria
La condizione di controllo dell'attenzione del programma di alfabetizzazione finanziaria (FLP) consiste in 9 sessioni di gruppo e 1 sessione di richiamo come descritto nelle descrizioni del braccio/gruppo.
Sperimentale: Intervento BBTF
L'intervento Building Bridges to Fatherhood (BBTF) utilizza le seguenti caratteristiche chiave: un modello collaborativo per lavorare con i genitori; vignette di modelli padre-figlio impegnati in situazioni tipiche di padri non residenti con figli piccoli per stimolare la discussione e la risoluzione di problemi; formato di discussione di gruppo, che consente ai padri di sostenersi a vicenda e condividere idee sull'utilizzo dei principi del programma per adattarsi ai contesti della paternità; "compiti a casa" che aiutano i padri a mettere in pratica le nuove abilità a casa; dispense settimanali che riassumono i punti principali discussi ogni settimana, che possono essere condivise con altri e utilizzate per ottenere un maggiore sostegno dalla famiglia allargata; e un Manuale del leader che standardizza il programma tra i gruppi e i capigruppo.
Comportamentale: Intervento BBTF
L'intervento Building Bridges to Fatherhood (BBTF) consiste in 9 sessioni di gruppo e 1 sessione di richiamo come descritto nelle descrizioni del braccio/gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il coinvolgimento del padre misurato dall'indagine sulle famiglie fragili - Rapporto sui padri
Lasso di tempo: Errore medio/standard (ES) al basale, 12 e 24 settimane
The Fragile Families Survey (FFS) Misura la frequenza con cui i padri forniscono sostegno materiale e in natura e interagiscono direttamente con il loro bambino Il punteggio minimo è 13 e il punteggio massimo è 52. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Errore medio/standard (ES) al basale, 12 e 24 settimane
Il coinvolgimento del padre misurato dall'indice Julion del coinvolgimento paterno - Rapporto del padre
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane

Il Julion Index of Paternal Involvement (JIPI) ha misurato la frequenza con cui i padri forniscono supporto materiale e in natura e si impegnano in un'interazione diretta padre-figlio.

Il valore minimo è 19 e il valore massimo è 76. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Modifica dal basale a 12 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Taylor dell'autostima (positivo)
Lasso di tempo: Media/SE al basale, 12 e 24 settimane
L'Inventario Taylor dell'autostima di 16 voci è una misura dell'autostima, delle ricompense e dei costi per se stessi. Il valore minimo sulla sottoscala positiva di 8 elementi è zero e il valore massimo è 64. Punteggi più alti sono risultati migliori.
Media/SE al basale, 12 e 24 settimane
Inventario Taylor dell'autostima (negativo)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
L'Inventario Taylor dell'autostima di 16 voci è una misura dell'autostima, delle ricompense e dei costi per se stessi. Il valore minimo sulla sottoscala negativa di 8 elementi è zero e il valore massimo è 64. Punteggi più alti sono risultati peggiori.
Basale, 12 e 24 settimane
Scala dello stress percepito (negativo)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La scala dello stress percepito esamina il grado in cui le situazioni vengono vissute come stressanti. La sottoscala negativa a 6 item ha un range di punteggi da zero a 24. Punteggi più alti sono risultati peggiori.
Basale, 12 e 24 settimane
Scala dello stress percepito (positivo)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La scala dello stress percepito esamina il grado in cui le situazioni vengono vissute come stressanti. La sottoscala positiva a 4 item ha un range di punteggi da zero a 16. Punteggi più alti sono risultati migliori.
Basale, 12 e 24 settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane

Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) misura i sintomi depressivi sperimentati nell'ultima settimana.

Il valore minimo è zero e il valore massimo è sessanta. Quattro item erano codificati al contrario e punteggi più alti indicavano esiti peggiori.
Basale, 12 e 24 settimane
Scala del senso di competenza genitoriale (soddisfazione)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La Parent Sense of Competency Scale misura la soddisfazione e l'autoefficacia nel proprio ruolo genitoriale. La sottoscala di soddisfazione a 9 item ha una gamma di punteggi da nove a cinquantaquattro. Punteggi più alti sono una migliore autostima genitoriale.
Basale, 12 e 24 settimane
Scala del senso di competenza genitoriale (autoefficacia)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La Parent Sense of Competency Scale misura la soddisfazione e l'autoefficacia nel proprio ruolo genitoriale. La sottoscala di autoefficacia a 7 item ha un range di punteggi da sette a 42. Punteggi più alti sono una migliore autostima genitoriale.
Basale, 12 e 24 settimane
Lista di controllo del comportamento dei genitori (disciplina)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La lista di controllo del comportamento dei genitori è una misura delle capacità e delle conoscenze genitoriali. La sottoscala della disciplina a 10 elementi ha un intervallo di valori da 1 a 4. Questa scala è stata trasformata logaritmica, rendendo l'intervallo da 0 a 1,4. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, 12 e 24 settimane
Lista di controllo del comportamento dei genitori (nutrimento)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La lista di controllo del comportamento dei genitori è una misura delle capacità e delle conoscenze genitoriali. La sottoscala nutrimento a 10 voci ha un intervallo di valori da 1 a 4. Punteggi più alti significano esiti peggiori.
Basale, 12 e 24 settimane
Elenco di controllo del comportamento dei genitori (aspettative)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La lista di controllo del comportamento dei genitori è una misura delle capacità e delle conoscenze genitoriali. La sottoscala delle aspettative a 12 voci ha un intervallo di valori da 1 a 4. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, 12 e 24 settimane
Inventario sulla qualità delle relazioni (supporto)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misura del sostegno, del conflitto e della profondità della relazione padre-madre. Il Quality of Relationship Inventory (QRI) un questionario di autovalutazione utilizzato per determinare la qualità della relazione di una coppia e la loro soddisfazione per la relazione. Il punteggio minimo sulla sottoscala di supporto è 1 e il punteggio massimo è 4. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Basale, 12 e 24 settimane
Inventario della qualità delle relazioni (conflitto)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misura del sostegno, del conflitto e della profondità della relazione padre-madre. Il Quality of Relationship Inventory (QRI) un questionario di autovalutazione utilizzato per determinare la qualità della relazione di una coppia e la loro soddisfazione per la relazione. Il punteggio minimo sulla sottoscala del conflitto è 1 e il punteggio massimo è 4. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale, 12 e 24 settimane
Inventario sulla qualità delle relazioni (profondità)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misura del sostegno, del conflitto e della profondità della relazione padre-madre. Il Quality of Relationship Inventory (QRI) un questionario di autovalutazione utilizzato per determinare la qualità della relazione di una coppia e la loro soddisfazione per la relazione. Il punteggio minimo sulla sottoscala di profondità è 1 e il punteggio massimo è 4. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Basale, 12 e 24 settimane
Sistema di valutazione del comportamento per bambini 3rd Ed (Aggressività)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Il sistema di valutazione del comportamento per i bambini (BASC) è una misura dei comportamenti adattivi e problematici nelle comunità e negli ambienti domestici. La sottoscala dell'aggressività misura la tendenza ad agire in modo ostile (verbale o fisico) che minaccia gli altri. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media della popolazione di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I punteggi 70 e superiori sono considerati livello clinicamente significativo.
Basale, 12 e 24 settimane
Sistema di valutazione del comportamento per bambini 3rd Ed (Attenzione)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Il sistema di valutazione del comportamento per i bambini (BASC) è una misura dei comportamenti adattivi e problematici nelle comunità e negli ambienti domestici. La sottoscala dell'attenzione misura la tendenza a distrarsi facilmente e ad essere incapaci di concentrarsi più che momentaneamente. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media della popolazione di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I punteggi 70 e superiori sono considerati livello clinicamente significativo.
Basale, 12 e 24 settimane
Sistema di valutazione del comportamento per bambini 3rd Ed (Depressione)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Il sistema di valutazione del comportamento per i bambini (BASC) è una misura dei comportamenti adattivi e problematici nelle comunità e negli ambienti domestici. La sottoscala della depressione misura i sentimenti di infelicità, tristezza e stress che possono provocare l'incapacità di svolgere le attività quotidiane o possono portare a pensieri di suicidio. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media della popolazione di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I punteggi 70 e superiori sono considerati livello clinicamente significativo.
Basale, 12 e 24 settimane
Sistema di valutazione del comportamento per bambini 3rd Ed (iperattività)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Il sistema di valutazione del comportamento per i bambini (BASC) è una misura dei comportamenti adattivi e problematici nelle comunità e negli ambienti domestici. La sottoscala dell'iperattività misura la tendenza ad essere eccessivamente attivi, correre attraverso il lavoro o le attività e agire senza pensare. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media della popolazione di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I punteggi 70 e superiori sono considerati livello clinicamente significativo.
Basale, 12 e 24 settimane
Tolleranza per il disaccordo
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Il grado di tolleranza del disaccordo interpersonale. Il punteggio minimo è 15 e il punteggio massimo è 75. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Basale, 12 e 24 settimane
Inventario per la risoluzione dei problemi personali - Efficacia
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
La sottoscala Perceived Problem Solving Inventory misura l'efficacia percepita nella propria capacità di risolvere i problemi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 6 per ognuno dei 7 item. La gamma totale di punteggi per questa sottoscala va da 1 a 6. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale, 12 e 24 settimane
Inventario per la risoluzione dei problemi personali - Competenze
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Il Personal Problem Solving Inventory misura le abilità percepite nella propria capacità di risolvere i problemi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 6 per ognuno dei 9 item di questa sottoscala. La gamma totale di punteggi per la scala va da 1 a 6. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale, 12 e 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Building Bridges To Fatherhood (BBTF) Validità del contesto sociale
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il basale
Un investigatore ha sviluppato Weekly Satisfaction and Program Satisfaction Survey è stato utilizzato per misurare i livelli di soddisfazione dei consumatori e la partecipazione attiva all'intervento. Il punteggio minimo del sondaggio sulla soddisfazione settimanale a 5 voci è 0 e il punteggio più alto è 15. Il punteggio minimo del sondaggio sulla soddisfazione del programma a 16 voci è 0 e il punteggio più alto è 48. Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione.
9 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R01NR011182-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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