献身的なアフリカ系アメリカ人のお父さんの研究 (DAAD)
アフリカ系アメリカ人の非居住者父親プログラム: 子供/家族の結果への影響
調査の概要
詳細な説明
この競合する継続研究の目的は、中核となる 9 セッションの BBTF プログラム (12 週間にわたって実施) の有効性をテストすることです: (1) 父親のアウトカム (心理的幸福、子供の母親との関係の質、育児能力) の改善; (2) 父母関係の質。 (3) 父親の関与(物的支援、現物支援、父子の直接的な交流)。 (4)子供の結果(行動、社会、感情)。 この研究では、実験計画を使用し、現在刑事司法制度に関与していない 180 人の AA の父親とその 2 ~ 5 歳の子供を無作為に BBTF または注意制御条件に割り当て、ベースライン、12 週、および 24 週での結果を評価します。週間。 子供の親権を持つ母親は、子供の転帰測定、父母関係の質の測定、および父親の関与測定を同時に完了するために募集されます。
具体的な目的と仮説は次のとおりです。
目的 1: 9 セッションの BBTF プログラムが、(1) 父親の成果 (心理的幸福、育児能力、コミュニケーションと問題解決) および (2) 父親の関与 (物的支援、現物支援) に与える直接的な影響をテストします。 、および直接的な父子相互作用)、父親の特徴(人口統計、刑事司法制度への関与の歴史、社会的支援)および子供の特徴(年齢、性別)を制御します。 仮説 1: BBTF プログラムの父親は、12 週および 24 週で、注意対照群よりも父親の転帰が良好で、父親の関与が大きいと報告します。
目的 2: 2 つの条件にわたる父方の関与に対する父母関係と父の結果の仲介効果をテストします。 仮説 2: 父と母の関係の質と父親の転帰は、父親の関与に対する介入効果を仲介します。
目的 3: 注意制御グループと比較して、BBTF プログラム、父親の成果、父母関係、および子供の成果 (行動、感情的/社会的発達) に対する父親の関与の影響を比較します。 仮説 3a: BBTF 児は、12 週および 24 週で対照群と比較して、子供の転帰が改善される。 仮説 3b: 子供の転帰は、父親の転帰、父方の関与、父母関係の改善によって媒介される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- AA 2 歳から 5 歳の子供の生物学的父親
- 子供が父親と一緒に暮らす時間は、週に 48 時間以内 (例: 週末は父親と一緒に過ごす)
- 子供は、実の母親 (または祖母などの親権者) と一緒にシカゴ大都市圏に住んでいます。
- これらの父親は、AA 非居住者の父親と呼ばれます。 追加の基準には次のものが含まれます。(1) 子供の母親が子供の評価を完了することに同意する意思がある。 - 子どもの母親は、プログラムで学んだスキルを実践するために、父親が子どもと交流する機会を促進することを受け入れやすい
- 父親は、毎週のプログラムに参加するために、2 つの介入施設のいずれかに旅行することができ、喜んで参加します。
- この研究は、2~5 歳の対象児を持つ父親に限定されています。
- この制限の理論的根拠は、家族が父親の関与の減少に対して最も脆弱であり、子供が成長と発達のために子育てに大きく依存している発達段階に基づいています.
除外基準:
- 児童虐待、ネグレクト、または子供または子供の母親に対する暴力の歴史を持つ父親(母親または父親の報告に基づく)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:金融リテラシープログラム
ファイナンシャル リテラシー プログラム (FLP) の注意制御条件は、父親に関する情報を受け取りません。
彼らは「Money Smart」と呼ばれる 9 つのセッションからなる金融教育プログラムに参加します。このプログラムは、銀行業務、借入、当座預金口座、資金管理、貯蓄、信用履歴の確立と修復に焦点を当てたグループ リーダーによって促進されるモジュールを備えています。 、責任を持ってクレジット カードを使用し、借入と住宅所有について学びます。
また、財務目標の設定に焦点を当てた最終セッションの 6 週間後に、ブースター セッションも受けます。
|
金融リテラシー プログラム (FLP) の注意制御条件は、アーム/グループの説明に記載されているように、9 つのグループ セッションと 1 つのブースター セッションで構成されます。
|
|
実験的:BBTF介入
Building Bridges to Fatherhood (BBTF) 介入は、次の主要な機能を採用しています。議論と問題解決を刺激するために、幼い子供を持つ非居住の父親に典型的な状況に従事する父子モデルのビネット。父親がお互いを支え合い、父親としての状況に合わせてプログラムの原則を使用する方法についてアイデアを共有できるグループ ディスカッション形式。父親が自宅で新しいスキルを練習するのに役立つ「宿題」。毎週議論された主要なポイントを要約した週ごとの配布資料。これを他の人と共有したり、大家族からより大きなサポートを得るために使用したりできます。グループとグループ リーダー間でプログラムを標準化するリーダーズ マニュアル。
|
Building Bridges to Fatherhood (BBTF) 介入は、アーム/グループの説明に記載されているように、9 つのグループ セッションと 1 つのブースター セッションで構成されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脆弱な家族調査による父親の関与 - 父親レポート
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間での平均/標準誤差 (SE)
|
Fragile Families Survey (FFS) は、父親が物的支援や現物支援を提供し、子供と直接やり取りする頻度を測定します。最小スコアは 13 で、最大スコアは 52 です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間での平均/標準誤差 (SE)
|
|
父親の関与のジュリアン指数によって測定される父親の関与 - 父親レポート
時間枠:ベースラインから 12 週間および 24 週間への変更
|
Julion Index of Paternal Involvement (JIPI) は、父親が物質的および現物的なサポートを提供し、直接的な父子の相互作用に従事する頻度を測定しました。 最小値は 19 で、最大値は 76 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 |
ベースラインから 12 週間および 24 週間への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自尊心のテイラー目録(ポジティブ)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間での平均値/SE
|
自尊心の 16 項目のテイラー目録は、自尊心と自己への報酬とコストの尺度です。
8 項目の正のサブスケールの最小値は 0 で、最大値は 64 です。
スコアが高いほど、より良い結果になります。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間での平均値/SE
|
|
自尊心のテイラー目録(ネガティブ)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
自尊心の 16 項目のテイラー目録は、自尊心と自己への報酬とコストの尺度です。
8 項目の負のサブスケールの最小値は 0 で、最大値は 64 です。
スコアが高いほど結果は悪くなります。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
知覚ストレス尺度(負)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
知覚ストレス尺度は、状況がどの程度ストレスを感じているかを調べます。
6 項目の負のサブスケールには、0 から 24 までの範囲のスコアがあります。
スコアが高いほど結果は悪くなります。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
知覚ストレス尺度(正)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
知覚ストレス尺度は、状況がどの程度ストレスを感じているかを調べます。
4 項目の正のサブスケールには、0 から 16 までの範囲のスコアがあります。
スコアが高いほど、より良い結果になります。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
疫学研究センターうつ病スケール
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) は、過去 1 週間に経験した抑うつ症状を測定します。 最小値は 0 で、最大値は 60 です。 4 つの項目が逆コード化され、スコアが高いほど転帰が悪いことを示しました。 |
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
育児能力尺度(満足度)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
Parent Sense of Competency Scale は、子育ての役割における満足度と自己効力感を測定します。
9 項目の満足度サブスケールには、9 から 54 までのスコアの範囲があります。
スコアが高いほど、子育ての自尊心は高くなります。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
子育て感覚尺度(自己効力感)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
Parent Sense of Competency Scale は、子育ての役割における満足度と自己効力感を測定します。
7 項目の自己効力感サブスケールには、7 から 42 までの範囲のスコアがあります。
スコアが高いほど、子育ての自尊心は高くなります。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
親の行動チェックリスト(しつけ)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
保護者の行動チェックリストは、子育てのスキルと知識を測定するものです。
10 項目の規律サブスケールの値の範囲は 1 から 4 です。このスケールは対数変換され、範囲は 0 から 1.4 になります。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
親の行動チェックリスト(育成)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
保護者の行動チェックリストは、子育てのスキルと知識を測定するものです。
10 項目の育成サブスケールには、1 から 4 までの値の範囲があります。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
親の行動チェックリスト(期待)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
保護者の行動チェックリストは、子育てのスキルと知識を測定するものです。
12 項目の期待サブスケールには、1 から 4 までの値の範囲があります。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
関係インベントリーの品質 (サポート)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
父と母の関係のサポート、葛藤、深さの尺度。
Quality of Relationship Inventory (QRI) は、カップルの関係の質と関係に対する満足度を判断するために使用される自己評価アンケートです。
サポート サブスケールの最小スコアは 1 で、最大スコアは 4 です。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
関係インベントリの品質 (競合)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
父と母の関係のサポート、葛藤、深さの尺度。
Quality of Relationship Inventory (QRI) は、カップルの関係の質と関係に対する満足度を判断するために使用される自己評価アンケートです。
競合サブスケールの最小スコアは 1 で、最大スコアは 4 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
関係インベントリーの質 (深さ)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
父と母の関係のサポート、葛藤、深さの尺度。
Quality of Relationship Inventory (QRI) は、カップルの関係の質と関係に対する満足度を判断するために使用される自己評価アンケートです。
深度サブスケールの最小スコアは 1 で、最大スコアは 4 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
子供のための行動評価システム第 3 版 (攻撃性)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
子供のための行動評価システム (BASC) は、コミュニティおよび家庭環境における適応行動および問題行動の尺度です。
攻撃性サブスケールは、他者を脅かすような敵対的な態度 (口頭または身体的) で行動する傾向を測定します。
生のスコアは、母平均が 50、標準偏差が 10 の T スコアに変換されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
スコア 70 以上は、臨床的に有意なレベルと見なされます。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
子どもの行動評価システム 第3版(注意)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
子供のための行動評価システム (BASC) は、コミュニティおよび家庭環境における適応行動および問題行動の尺度です。
注意サブスケールは、気が散りやすく、一瞬以上集中できない傾向があることを示しています。
生のスコアは、母平均が 50、標準偏差が 10 の T スコアに変換されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
スコア 70 以上は、臨床的に有意なレベルと見なされます。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
子供のための行動評価システム第 3 版 (うつ病)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
子供のための行動評価システム (BASC) は、コミュニティおよび家庭環境における適応行動および問題行動の尺度です。
うつ病サブスケールは、日常生活に支障をきたしたり、自殺を考えたりする可能性のある不幸、悲しみ、ストレスの感情を測定します。
生のスコアは、母平均が 50、標準偏差が 10 の T スコアに変換されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
スコア 70 以上は、臨床的に有意なレベルと見なされます。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
子供のための行動評価システム第 3 版 (多動性)
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
子供のための行動評価システム (BASC) は、コミュニティおよび家庭環境における適応行動および問題行動の尺度です。
多動性サブスケールは、過度に活動的である、仕事や活動を急いで行う、考えずに行動する傾向を測定します。
生のスコアは、母平均が 50、標準偏差が 10 の T スコアに変換されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
スコア 70 以上は、臨床的に有意なレベルと見なされます。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
意見の相違に対する許容度
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
対人意見の不一致に対する許容度。
最小スコアは 15 で、最大スコアは 75 です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
個人的な問題解決の目録 - 有効性
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
認識された問題解決インベントリ サブスケールは、問題を解決する自分の能力の認識された有効性を測定します。
7 項目のそれぞれについて、最小スコアは 1 で、最大スコアは 6 です。
このサブスケールのスコアの合計範囲は 1 ~ 6 です。スコアが高いほど、転帰が悪いことを意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
|
個人的な問題解決の目録 - スキル
時間枠:ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
Personal Problem Solving Inventory は、問題を解決する自分の能力について認識されているスキルを測定します。
このサブスケールの 9 項目のそれぞれについて、最小スコアは 1 で、最大スコアは 6 です。
スケールのスコアの合計範囲は 1 ~ 6 です。スコアが高いほど、転帰が悪いことを意味します。
|
ベースライン、12 週間、および 24 週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
父性への架け橋の構築 (BBTF) 社会的文脈の妥当性
時間枠:ベースライン後 9 週間
|
研究者が開発した毎週の満足度とプログラム満足度調査を使用して、消費者の満足度と介入への積極的な参加のレベルを測定しました。
毎週の 5 項目の満足度調査の最低スコアは 0 で、最高スコアは 15 です。
16 項目のプログラム満足度調査の最小スコアは 0 で、最高スコアは 48 です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
|
ベースライン後 9 週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Julion WA, Breitenstein SM, Waddell D. Fatherhood intervention development in collaboration with African American non-resident fathers. Res Nurs Health. 2012 Oct;35(5):490-506. doi: 10.1002/nur.21492. Epub 2012 Jun 8.
- Julion W, Gross D, Barclay-McLaughlin G, Fogg L. "It's not just about MOMMAS": African-American non-resident fathers' views of paternal involvement. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):595-610. doi: 10.1002/nur.20223.
- Julion WA, Sumo J, Bounds DT, Breitenstein SM, Schoeny M, Gross D, Fogg L. Study protocol for a randomized clinical trial of a fatherhood intervention for African American non-resident fathers: Can we improve father and child outcomes? Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:29-39. doi: 10.1016/j.cct.2016.05.005. Epub 2016 May 28.
- Julion WA, Sumo J, Bounds DT. A tripartite model for recruiting African-Americans into fatherhood intervention research. Public Health Nurs. 2018 Sep;35(5):420-426. doi: 10.1111/phn.12411. Epub 2018 May 9.
- Julion W, Sumo J, Schoeny ME, Breitenstein SM, Bounds DT. Recruitment, Retention, and Intervention Outcomes from the Dedicated African American Dad (DAAD) Study. J Urban Health. 2021 Oct;98(Suppl 2):133-148. doi: 10.1007/s11524-021-00549-8. Epub 2021 Jul 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2R01NR011182-03 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
父と子の関係の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
MindRank AI Ltdまだ募集していません
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ~ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
金融リテラシープログラムの臨床試験
-
Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
-
Children's Health完了
-
AdventHealthState of Florida Department of Health募集
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了