Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den dedikerte afroamerikanske far-studien (DAAD)

18. april 2023 oppdatert av: Wrenetha Julion, Rush University Medical Center

Afroamerikansk ikke-bosatt farskapsprogram: Effekter på barn/familieutfall

Antall barn som lever atskilt fra sine fedre har vokst nasjonalt, og den største prosentandelen er tydelig blant afroamerikanske (AA) familier; to tredjedeler av alle afroamerikanske barn bor i husholdninger uten sin biologiske far. Forskning støtter viktigheten av positiv far i barnas liv. Men for at barn skal dra nytte av deres fedres engasjement, må far-barn-forholdet være tidsriktig og opprettholdes. Denne studien vil teste kulturelt relevante intervensjoner rettet mot å øke ikke-bosatte (ikke bor sammen med barnet) AA-fedres engasjement med barna sine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne konkurrerende fortsettelsesstudien er å teste effektiviteten av kjerneprogrammet for 9-sesjoner BBTF (avholdt over 12 uker) på: (1) forbedring av fars resultater (psykologisk velvære, forholdskvalitet med barnets mor, foreldrekompetanse) ; (2) far-mor forholdet kvalitet; (3) involvering av far (materiell støtte, naturstøtte, direkte samhandling mellom far og barn); og (4) barns utfall (atferdsmessig, sosialt, emosjonelt). Studien vil bruke et eksperimentelt design og tilfeldig tildele 180 AA-fedre som for øyeblikket ikke er involvert i strafferettssystemet og deres 2-5 år gamle barn til BBTF eller en oppmerksomhetskontrolltilstand og vurdere utfall ved baseline, 12 uker og 24 uker. Forvarende mødre til barna vil bli rekruttert til samtidig å gjennomføre barneresultatmål, mål på far-mor forholdskvalitet og farsinvolveringstiltak.

De spesifikke målene og hypotesene er som følger:

Mål 1: Test de direkte effektene av det 9-sesjons BBTF-programmet på: (1) fars resultater (psykologisk velvære, foreldrekompetanse og kommunikasjon og problemløsning) og (2) fars involvering (materiell støtte, naturstøtte , og direkte far-barn-interaksjon), kontrollerende for fars egenskaper (demografi, historie med involvering i strafferettssystemet, sosial støtte) og barns egenskaper (alder, kjønn). Hypotese 1: BBTF-programfedre vil rapportere bedre farsutfall og større farsinvolvering enn oppmerksomhetskontrollgruppen ved 12 uker og 24 uker.

Mål 2: Test de medierende effektene av far-mor-forhold og fars utfall på fars involvering på tvers av de to forholdene. Hypotese 2: Far-mor relasjonskvalitet og fars utfall vil formidle intervensjonseffekter på fars involvering.

Mål 3: Sammenlign effekten av BBTF-programmet, kontroll for fars utfall, far-mor-forhold og fars involvering på barns utfall (atferdsmessig, emosjonell/sosial utvikling) sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen. Hypotese 3a: BBTF-barn vil ha forbedrede barneresultater i forhold til kontrollgruppen ved 12 uker og 24 uker. Hypotese 3b: Barns utfall vil bli mediert av forbedringer i farsutfall, fars involvering og far-mor-forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AA biologisk far til et barn 2 til 5 år gammel
  • Barnet bor hos far ikke mer enn 48 timer i uken (tilbringer for eksempel helgene med faren)
  • Barnet bor sammen med den biologiske moren (eller en annen slektning som har omsorgsovervåking som bestemor) i hovedstadsområdet i Chicago.
  • Disse fedrene blir referert til som AA ikke-bosatte fedre. Ytterligere kriterier inkluderer: (1) barnets mor er villig til å samtykke til å fullføre barnevurderingene; - Barnets mor er mottakelig for å legge til rette for muligheter for fedre til å samhandle med barna sine for å praktisere ferdigheter lært i programmet
  • Far kan og er villig til å reise til ett av to intervensjonssteder for å delta på et ukentlig program.
  • Studien er begrenset til fedre med et målbarn i alderen 2-5 år.
  • Begrunnelsen for denne grensen er basert på utviklingsfasen når familier er mest sårbare for redusert fars involvering og barn er svært avhengige av foreldre for sin vekst og utvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedre med historier om barnemishandling, omsorgssvikt eller vold videreført mot barnet eller barnets mor (basert på mor eller fars rapport).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Program for finansiell kompetanse
The Financial Literacy Program (FLP) oppmerksomhetskontrollbetingelse vil ikke motta noen informasjon om farskap. De vil delta i et finansielt utdanningsprogram på ni sesjoner, kalt "Money Smart", som har moduler som vil bli tilrettelagt av en gruppeleder som fokuserer på bank, lån, sjekk av kontoer, pengehåndtering, sparing, etablering og reparasjon av en kreditthistorikk. , bruke kredittkort ansvarlig og lære om lån og boligeierskap. De vil også få en boosterøkt 6 uker etter siste økt som fokuserer på å sette økonomiske mål.
Atferdsmessig: Program for finansiell kompetanse
Financial Literacy Program (FLP) oppmerksomhetskontrollbetingelse består av 9 gruppeøkter og 1 boosterøkt som beskrevet i arm-/gruppebeskrivelsene.
Eksperimentell: BBTF-intervensjon
Intervensjonen Building Bridges to Fatherhood (BBTF) bruker følgende nøkkelfunksjoner: en samarbeidsmodell for å jobbe med foreldre; vignetter av far-barn-modeller engasjert i situasjoner som er typiske for ikke-bosatte fedre med små barn for å stimulere diskusjon og problemløsning; gruppediskusjonsformat, som lar fedre støtte hverandre og dele ideer om bruk av programprinsipper for å passe inn i farskapskonteksten; «lekseoppgaver» som hjelper fedre å øve på de nye ferdighetene hjemme; ukentlige utdelinger som oppsummerer de viktigste punktene som diskuteres hver uke, som kan deles med andre og brukes til å få større støtte fra storfamilien; og en ledermanual som standardiserer programmet på tvers av grupper og gruppeledere.
Atferdsmessig: BBTF-intervensjon
Intervensjonen Building Bridges to Fatherhood (BBTF) består av 9 gruppeøkter og 1 boosterøkt som beskrevet i arm-/gruppebeskrivelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fars involvering målt ved undersøkelsen fra skjøre familier – farsrapport
Tidsramme: Gjennomsnittlig/standardfeil (SE) ved baseline, 12 og 24 uker
Fragile Families Survey (FFS) Måler hvor ofte fedre gir materiell og naturalhjelp og samhandler direkte med barnet sitt. Minimumsscore er 13, og maksimal poengsum er 52. Høyere score betyr et bedre resultat.
Gjennomsnittlig/standardfeil (SE) ved baseline, 12 og 24 uker
Faderinvolvering målt ved Julion Index of Paternal Involvement - Father Report
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker

Julion Index of Paternal Involvement (JIPI) målte hvor ofte fedre gir materiell og naturstøtte og engasjerer seg i direkte far-barn-interaksjon.

Minimumsverdien er 19 og maksimumsverdien er 76. Høyere score betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline til 12 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taylor Inventory of Self-Esteem (positiv)
Tidsramme: Gjennomsnitt/SE ved baseline, 12 og 24 uker
Taylor Inventory of Self-esteem med 16 elementer er et mål på selvtillit og belønninger og kostnader til seg selv. Minimumsverdien på den positive underskalaen med 8 elementer er null, og maksimumsverdien er 64. Høyere score gir bedre resultater.
Gjennomsnitt/SE ved baseline, 12 og 24 uker
Taylor Inventory of Self-Esteem (negativ)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Taylor Inventory of Self-esteem med 16 elementer er et mål på selvtillit og belønninger og kostnader til seg selv. Minimumsverdien på den negative underskalaen med 8 elementer er null, og maksimumsverdien er 64. Høyere score gir dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uker
Opplevd stressskala (negativ)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
The Perceived Stress Scale undersøker i hvilken grad situasjoner oppleves som stressende. Den negative underskalaen med 6 elementer har et poengområde fra null til 24. Høyere score gir dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uker
Opplevd stressskala (positiv)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
The Perceived Stress Scale undersøker i hvilken grad situasjoner oppleves som stressende. Den positive underskalaen med 4 elementer har en rekke skårer fra null til 16. Høyere score gir bedre resultater.
Baseline, 12 og 24 uker
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker

Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) måler depressive symptomer opplevd den siste uken.

Minimumsverdien er null og maksimumsverdien er seksti. Fire elementer ble omvendt kodet og høyere poengsum indikerte dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uker
Foreldresans for kompetanseskala (tilfredshet)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
The Parent Sense of Competency Scale måler tilfredshet og selveffektivitet i deres foreldrerolle. Underskalaen for tilfredshet med 9 elementer har en rekke score fra ni til femtifire. Høyere score gir bedre selvtillit til foreldrene.
Baseline, 12 og 24 uker
Foreldresans for kompetanseskala (selveffektivitet)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
The Parent Sense of Competency Scale måler tilfredshet og selveffektivitet i deres foreldrerolle. Selveffektivitetsunderskalaen med 7 elementer har en rekke skårer fra syv til 42. Høyere score gir bedre selvtillit til foreldrene.
Baseline, 12 og 24 uker
Sjekkliste for foreldreatferd (disiplin)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Sjekklisten for foreldreatferd er et mål på foreldreferdigheter og kunnskap. Disiplinunderskalaen med 10 elementer har et verdiområde fra 1 til 4. Denne skalaen ble loggtransformert, noe som gjør området 0 til 1,4. Høyere score betyr dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uker
Sjekkliste for foreldreatferd (pleie)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Sjekklisten for foreldreatferd er et mål på foreldreferdigheter og kunnskap. Underskalaen for pleie med 10 elementer har et verdiområde fra 1 til 4. Høyere skårer betyr dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uker
Sjekkliste for foreldreatferd (forventninger)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Sjekklisten for foreldreatferd er et mål på foreldreferdigheter og kunnskap. Forventningsunderskalaen med 12 elementer har et verdiområde fra 1 til 4. Høyere skårer betyr dårligere resultater.
Baseline, 12 og 24 uker
Kvalitet på relasjonsbeholdning (støtte)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Mål på støtte, konflikt og dybde i far-mor-forholdet. Quality of Relationship Inventory (QRI) et spørreskjema for selvevaluering som brukes til å bestemme kvaliteten på et pars forhold og deres tilfredshet med forholdet. Minste poengsum på støtteunderskalaen er 1 og maksimal poengsum er 4. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline, 12 og 24 uker
Kvalitet på relasjonsbeholdning (konflikt)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Mål på støtte, konflikt og dybde i far-mor-forholdet. Quality of Relationship Inventory (QRI) et spørreskjema for selvevaluering som brukes til å bestemme kvaliteten på et pars forhold og deres tilfredshet med forholdet. Minste poengsum på konfliktunderskalaen er 1 og maksimal poengsum er 4. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Baseline, 12 og 24 uker
Kvalitet på relasjonsbeholdning (dybde)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Mål på støtte, konflikt og dybde i far-mor-forholdet. Quality of Relationship Inventory (QRI) et spørreskjema for selvevaluering som brukes til å bestemme kvaliteten på et pars forhold og deres tilfredshet med forholdet. Minste poengsum på dybdeunderskalaen er 1 og maksimal poengsum er 4. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline, 12 og 24 uker
Atferdsvurderingssystem for barn 3. utgave (aggresjon)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Behaviour Assessment System for Children (BASC) er et mål på adaptiv og problematferd i lokalsamfunn og hjemmemiljøer. Aggresjonsunderskalaen måler tendensen til å opptre på en fiendtlig måte (enten verbal eller fysisk) som er truende for andre. Råskårene konverteres til T-scores med et populasjonsgjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere score betyr dårligere resultat. Poeng 70 og høyere anses som klinisk signifikant nivå.
Baseline, 12 og 24 uker
Atferdsvurderingssystem for barn 3. utgave (oppmerksomhet)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Behaviour Assessment System for Children (BASC) er et mål på adaptiv og problematferd i lokalsamfunn og hjemmemiljøer. Oppmerksomhetssubskalaen måler at han har en tendens til å bli lett distrahert og ute av stand til å konsentrere seg mer enn et øyeblikk. Råskårene konverteres til T-scores med et populasjonsgjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere score betyr dårligere resultat. Poeng 70 og høyere anses som klinisk signifikant nivå.
Baseline, 12 og 24 uker
Atferdsvurderingssystem for barn 3rd Ed (depresjon)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Behaviour Assessment System for Children (BASC) er et mål på adaptiv og problematferd i lokalsamfunn og hjemmemiljøer. Depresjonsunderskalaen måler følelser av ulykkelighet, tristhet og stress som kan resultere i manglende evne til å utføre dagligdagse aktiviteter eller kan føre til selvmordstanker. Råskårene konverteres til T-scores med et populasjonsgjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere score betyr dårligere resultat. Poeng 70 og høyere anses som klinisk signifikant nivå.
Baseline, 12 og 24 uker
Atferdsvurderingssystem for barn 3. utgave (hyperaktivitet)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Behaviour Assessment System for Children (BASC) er et mål på adaptiv og problematferd i lokalsamfunn og hjemmemiljøer. Subskalaen for hyperaktivitet måler tendensen til å være for aktiv, haste seg gjennom arbeid eller aktiviteter og handle uten å tenke. Råskårene konverteres til T-scores med et populasjonsgjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere score betyr dårligere resultat. Poeng 70 og høyere anses som klinisk signifikant nivå.
Baseline, 12 og 24 uker
Toleranse for uenighet
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Graden av toleranse for mellommenneskelig uenighet. Minste poengsum er 15 og maksimal poengsum er 75. Høyere score betyr et bedre resultat.
Baseline, 12 og 24 uker
Personlig problemløsning Inventar - Effektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Underskalaen Perceived Problem Solving Inventory måler opplevd effekt i ens egen evne til å løse problemer. Minste poengsum er 1 og maksimal poengsum er 6 for hvert av de 7 elementene. Det totale spekteret av skårer for denne underskalaen er fra 1 til 6. Høyere skårer betyr et dårligere resultat.
Baseline, 12 og 24 uker
Personlig problemløsning Inventar - Ferdigheter
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Personal Problem Solving Inventory måler opplevde ferdigheter i egen evne til å løse problemer. Minste poengsum er 1 og maksimal poengsum er 6 for hvert av de 9 elementene på denne underskalaen. Totalt utvalg av poeng for skalaen er 1 til 6. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Baseline, 12 og 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bygge broer til farskap (BBTF) sosial kontekstvaliditet
Tidsramme: 9 uker etter baseline
En etterforsker utviklet Ukentlig tilfredshets- og programtilfredshetsundersøkelse ble brukt til å måle nivåene av forbrukertilfredshet og aktiv deltakelse i intervensjonen. Minste poengsum for den ukentlige tilfredshetsundersøkelsen med 5 elementer er 0 og høyeste poengsum er 15. Minimumsscore for 16-elementers programtilfredshet er 0 og høyeste poengsum er 48. Høyere score reflekterer større tilfredshet.
9 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2R01NR011182-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Far - Barneforhold

Kliniske studier på Program for finansiell kompetanse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere