Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsadfærd og beslutningstagning i frontallappens epilepsi

27. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Epilepsi er en hyppig neurologisk lidelse, hvor omkring en tredjedel af patienterne får anfald trods behandling. I det mindste nogle af disse anfald kan kædes sammen med en lav compliance og terapiadhærens hos patienter. Overholdelse er defineret som "i hvor høj grad en persons adfærd (i form af at tage medicin, følge diæter eller udføre livsstilsændringer) falder sammen med læge- eller sundhedsråd". Behandlingsadhærens hos patienter, der lider af epilepsi, er lav med rapporterede rater mellem 30 og 50 %, selvom overholdelse af antikonvulsiv lægemiddelbehandling er afgørende for effektiv sygdomsbehandling, og lav terapiadhærens er forbundet med højere dødelighed i epilepsi. Årsagerne til lav terapitilslutning er stadig et spørgsmål om forskning. Nogle kendte faktorer, der påvirker compliance ved epilepsi, er relateret til dens kroniske natur, men andre synes at ligge i en kompleks interaktion mellem psykiatrisk komorbiditet og en svækkelse af neurale systemer underliggende adfærd. Ydermere er terapiadhærens en variabel, der er svær at måle, især hos epileptiske patienter, hvor klassiske værktøjer såsom spørgeskemaer og elektroniske overvågningsanordninger har vist sig at være upræcise. Det er blevet argumenteret for, at begrebet "compliance" bør erstattes af "cooperativ adfærd", og manglende overholdelse kan derfor fortolkes som problematisk samarbejdsadfærd. Denne adfærdsmæssige tilgang giver mulighed for at bruge værktøjer og metoder til den seneste udvikling inden for adfærdsmæssig neurovidenskab. Neuroøkonomi, et videnskabeligt felt på grænsen mellem psykologi, økonomi og neurovidenskab, har brugt økonomiske spilparadigmer for at operationalisere samarbejdsadfærd og identificere adskillige hjerneområder ved hjælp af funktionel hjernebilleddannelse, der er blevet forbundet med social kooperativ adfærd. Størstedelen af ​​disse hjerneområder er placeret i frontal cortex [ventromedial frontal/orbitofrontal cortex og rostral anterior cingulate cortex. Epilepsier med oprindelse i frontallappen er indordnet under betegnelsen "frontallappens epilepsi" (FLE) og repræsenterer 20-30 % af alle partielle anfald og 25 % af alle refraktære fokale epilepsier, der henvises til epilepsikirurgi.

Efterforskerens projekt planlægger at studere compliance og samarbejdsadfærd hos patienter, der lider af frontallappens epilepsi gennem en neuroøkonomisk tilgang ved (1) at sammenligne disse patienters adfærd i fangernes dilemmaspil med adfærden for alder, køn og uddannelse. matchede sunde kontroller, (2) korrelation af spiladfærd til hjerneaktivering målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hos både patienter og raske kontroller og (3) undersøgelse af sammenhængen mellem samarbejdsadfærd og compliance fanget af pilleantal og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • Alder mellem 18 og 50
  • Diagnose af frontallappens epilepsi
  • Skriftligt samtykke til deltagelse
  • Højrehåndet
  • Hospitalsangst og depression skala score under 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score under 40
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber
  • Social forsikring

Inklusionskriterier (kontroller):

  • Alder mellem 18 og 50
  • Skriftligt samtykke til deltagelse
  • Højrehåndet
  • Hospitalsangst og depression skala score under 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score under 40
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber
  • Social forsikring

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Andre typer anfald end epileptiske (psykogene osv.)
  • Mental retardering
  • Andre epilepsier end FLE
  • Andre kendte neurologiske sygdomme
  • Hospitalsangst og depression skala score over 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score over 40
  • Graviditet
  • ikke-MR-egnede transplantationer (pacemaker etc.), klaustrofobi, ortopædiske sygdomme, der forhindrer liggende i scanneren
  • Under udelukkelsesperiode for andre undersøgelser
  • Ingen socialforsikring

Eksklusionskriterier (kontroller)

  • Historie om neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Hospitalsangst og depression skala score over 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score over 40
  • Anden medicin end præventionsmidler
  • Graviditet
  • ikke-MR-egnede transplantationer (pacemaker etc.), klaustrofobi, ortopædiske sygdomme, der forhindrer liggende i scanneren
  • Store perceptive svækkelser
  • Under udelukkelsesperiode for andre undersøgelser
  • Ingen socialforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Andre navne:
  • fMRI eksamen
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Andre navne:
  • fMRI eksamen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social samarbejdsadfærd målt ved fangernes dilemmaspil
Tidsramme: 1 dag
Fangernes dilemma-spil (PDG; Trivers, 1971) er et velstuderet spil udledt af økonomisk spilteori, som er blevet brugt flittigt til at kvantificere og studere kooperativ adfærd. De to spillere i spillet kan vælge mellem to træk, enten "samarbejde" eller "defekt". Hvis begge spillere samarbejder, modtager de begge belønningen R. Hvis den ene spiller fejler, mens den anden samarbejder, så modtager afhopperen udbetalingen T, mens samarbejdsspilleren modtager udbetalingen S. Hvis begge spillere defekter, de modtager begge udbetalingen P. (T > R > P > S).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod-ilt-niveau afhængigt signal under Prisoners' dilemma spillet
Tidsramme: 1 dag
Helhjerneanalyse af korrelation mellem adfærd i PDG (fangernes dilemma-spil) og hjerneaktivering målt ved BOLD (blod-iltniveauafhængigt) signal fanget gennem funktionel MRI samt gruppeforskelle mellem patienter og kontroller.
1 dag
Neuropsykologisk profil
Tidsramme: 1 dag
analyse af neuropsykologisk test af (arbejds)hukommelse, opmærksomhed, sindteori og eksekutive funktioner.
1 dag
Pille tæller
Tidsramme: 1 dag
Piller, der tages og ikke tages i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive talt som en variabel for terapitilslutning.
1 dag
Scorer opnået ved spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Der vil blive anvendt adskillige spørgeskemaer til at dække overbevisninger om terapitilslutning.
1 dag
Scorer opnået ved spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
spørgeskema til at dække overbevisninger om medicin vil blive anvendt
1 dag
Scorer opnået ved spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
spørgeskema til at dække overbevisninger om tillid til læger og medicin vil blive anvendt
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Anslået)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner