Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie kooperatywne i podejmowanie decyzji w padaczce płata czołowego

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Padaczka jest częstym zaburzeniem neurologicznym, w którym około jedna trzecia pacjentów ma napady padaczkowe pomimo leczenia. Przynajmniej niektóre z tych napadów można powiązać z niską podatnością i przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Zgodność definiuje się jako „stopień, w jakim zachowanie danej osoby (w zakresie przyjmowania leków, przestrzegania diety lub wprowadzania zmian w stylu życia) pokrywa się z poradami medycznymi lub zdrowotnymi”. Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów cierpiących na padaczkę jest niskie i wynosi od 30 do 50%, chociaż stosowanie się do leków przeciwdrgawkowych ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia choroby, a niskie przestrzeganie zaleceń terapeutycznych wiąże się z wyższą śmiertelnością w padaczce. Przyczyny niskiego przestrzegania zaleceń terapeutycznych są nadal przedmiotem badań. Niektóre znane czynniki wpływające na przestrzeganie zaleceń w padaczce są związane z jej przewlekłym charakterem, ale inne wydają się leżeć w złożonej interakcji między współistniejącymi chorobami psychicznymi a upośledzeniem systemów nerwowych leżących u podstaw zachowania. Ponadto przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest zmienną trudną do zmierzenia, zwłaszcza u pacjentów z padaczką, u których wykazano, że klasyczne narzędzia, takie jak kwestionariusze i elektroniczne urządzenia monitorujące, są nieprecyzyjne. Argumentowano, że termin „zgodność” powinien zostać zastąpiony terminem „zachowanie współpracujące”, a nieprzestrzeganie można zatem interpretować jako niespokojne zachowanie współpracujące. To podejście behawioralne oferuje potencjał wykorzystania narzędzi i metod najnowszych osiągnięć neuronauki behawioralnej. Neuroekonomia, dziedzina naukowa z pogranicza psychologii, ekonomii i neuronauki, wykorzystała paradygmaty gier ekonomicznych w celu operacjonalizacji zachowań kooperacyjnych i zidentyfikowania kilku obszarów mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania mózgu, które zostały powiązane ze społecznymi zachowaniami kooperacyjnymi. Większość tych obszarów mózgu znajduje się w korze czołowej [brzuszno-przyśrodkowa kora czołowa/oczodołowo-czołowa i donosowa przednia kora zakrętu obręczy. Padaczki wywodzące się z płata czołowego są zaliczane do terminu „padaczka płata czołowego” (FLE) i stanowią 20-30% wszystkich napadów częściowych i 25% wszystkich padaczek ogniskowych opornych na leczenie, które były leczone chirurgicznie.

Projekt badacza ma na celu zbadanie uległości i współpracy pacjentów cierpiących na padaczkę płata czołowego poprzez podejście neuroekonomiczne poprzez (1) porównanie zachowania tych pacjentów w grze dylemat więźnia z zachowaniem wieku, płci i wykształcenia- dopasowane zdrowe grupy kontrolne, (2) korelacja zachowania w grze z aktywacją mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zarówno u pacjentów, jak i zdrowych osób kontrolnych oraz (3) badanie związku między zachowaniem współpracującym a zgodnością uchwyconym przez liczbę pigułek i kwestionariusze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Rozpoznanie padaczki płata czołowego
  • Pisemna zgoda na udział
  • Praworęczny
  • Wynik szpitalnej skali lęku i depresji poniżej 10
  • Wynik Inwentarza Obsesyjno-Kompulsywnego poniżej 40
  • Wystarczająca znajomość języka
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria włączenia (kontrole):

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Pisemna zgoda na udział
  • Praworęczny
  • Wynik szpitalnej skali lęku i depresji poniżej 10
  • Wynik Inwentarza Obsesyjno-Kompulsywnego poniżej 40
  • Wystarczająca znajomość języka
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Napady padaczkowe inne niż epileptyczne (psychogenne itp.)
  • Upośledzenie umysłowe
  • Padaczki inne niż FLE
  • Inne znane choroby neurologiczne
  • Wynik szpitalnej skali lęku i depresji powyżej 10
  • Wynik Inwentarza Obsesyjno-Kompulsywnego powyżej 40
  • Ciąża
  • przeszczepy nie nadające się do MRI (rozrusznik serca itp.), klaustrofobia, choroby ortopedyczne uniemożliwiające leżenie w skanerze
  • W okresie wykluczenia z innych badań
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia (kontrole)

  • Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Wynik szpitalnej skali lęku i depresji powyżej 10
  • Wynik Inwentarza Obsesyjno-Kompulsywnego powyżej 40
  • Leki inne niż antykoncepcyjne
  • Ciąża
  • przeszczepy nie nadające się do MRI (rozrusznik serca itp.), klaustrofobia, choroby ortopedyczne uniemożliwiające leżenie w skanerze
  • Główne zaburzenia percepcyjne
  • W okresie wykluczenia z innych badań
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Inne nazwy:
  • badanie fMRI
Aktywny komparator: Sterownica
Inne nazwy:
  • badanie fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania kooperatywne społeczne mierzone grą w dylemat więźnia
Ramy czasowe: 1 dzień
Gra w dylemat więźnia (PDG; Trivers, 1971) to dobrze zbadana gra wywodząca się z teorii gier ekonomicznych, która była szeroko stosowana do ilościowego określania i badania zachowań kooperacyjnych. Dwóch graczy w grze może wybrać jeden z dwóch ruchów: „współpracować” lub „defektować”. Jeśli obaj gracze współpracują, obaj otrzymują nagrodę R. Jeśli jeden gracz odpada, a drugi współpracuje, dezerter otrzymuje wypłatę T, podczas gdy gracz współpracujący otrzymuje wypłatę S. Jeśli obaj gracze zdradzają, obaj otrzymują wypłatę P. (T > R > P > S).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi podczas gry w dylemat więźnia
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza korelacji całego mózgu między zachowaniem w PDG (gra dylematów więźnia) a aktywacją mózgu mierzoną za pomocą sygnału BOLD (zależnego od poziomu tlenu we krwi) przechwyconego za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, jak również różnic między grupami między pacjentami a grupą kontrolną.
1 dzień
Profil neuropsychologiczny
Ramy czasowe: 1 dzień
analiza neuropsychologicznych testów pamięci (roboczej), uwagi, teorii umysłu i funkcji wykonawczych.
1 dzień
Liczy się pigułka
Ramy czasowe: 1 dzień
Tabletki przyjęte i nieprzyjmowane w okresie badania będą liczone jako zmienna przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
1 dzień
Wyniki uzyskane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
Zastosowanych zostanie kilka kwestionariuszy obejmujących przekonania na temat przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
1 dzień
Wyniki uzyskane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
zastosowana zostanie ankieta obejmująca przekonania na temat leków
1 dzień
Wyniki uzyskane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
zastosowana zostanie ankieta obejmująca przekonania na temat zaufania do lekarzy i leków
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj