Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comportamiento cooperativo y toma de decisiones en la epilepsia del lóbulo frontal

27 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La epilepsia es un trastorno neurológico frecuente con alrededor de un tercio de los pacientes que tienen convulsiones a pesar del tratamiento. Al menos algunas de estas convulsiones pueden estar relacionadas con un bajo cumplimiento y adherencia a la terapia por parte de los pacientes. El cumplimiento se define como "la medida en que el comportamiento de una persona (en términos de tomar medicamentos, seguir dietas o realizar cambios en el estilo de vida) coincide con el consejo médico o de salud". La adherencia a la terapia de los pacientes que sufren de epilepsia es baja con tasas reportadas entre 30 y 50%, aunque la adherencia a la terapia con medicamentos anticonvulsivos es crítica para el manejo efectivo de la enfermedad y la baja adherencia a la terapia se asocia con una mayor mortalidad en la epilepsia. Las razones de la baja adherencia a la terapia aún son un tema de investigación. Algunos factores conocidos que influyen en el cumplimiento de la epilepsia están relacionados con su naturaleza crónica, pero otros parecen residir en una interacción compleja entre la comorbilidad psiquiátrica y un deterioro de los sistemas neurales subyacentes al comportamiento. Además, la adherencia a la terapia sigue siendo una variable difícil de medir, especialmente en pacientes epilépticos donde las herramientas clásicas como los cuestionarios y los dispositivos de monitoreo electrónico se han mostrado imprecisos. Se ha argumentado que el término "cumplimiento" debería ser reemplazado por "comportamiento cooperativo" y, por lo tanto, el incumplimiento puede interpretarse como un comportamiento cooperativo problemático. Este enfoque conductual ofrece el potencial de utilizar herramientas y métodos de los últimos avances en neurociencia conductual. La neuroeconomía, un campo científico en la frontera de la psicología, la economía y la neurociencia, ha utilizado paradigmas de juegos económicos para operacionalizar el comportamiento cooperativo e identificar varias áreas del cerebro mediante imágenes cerebrales funcionales que se han relacionado con el comportamiento cooperativo social. La mayoría de estas áreas cerebrales están ubicadas en la corteza frontal [corteza frontal ventromedial/orbitofrontal y corteza cingulada anterior rostral. Las epilepsias que se originan en el lóbulo frontal se incluyen bajo el término "epilepsia del lóbulo frontal" (FLE) y representan el 20-30% de todas las crisis parciales y el 25% de todas las epilepsias focales refractarias referidas a la cirugía de epilepsia.

El proyecto del investigador planea estudiar el comportamiento de cumplimiento y cooperación de los pacientes que sufren de epilepsia del lóbulo frontal a través de un enfoque neuroeconómico al (1) comparar el comportamiento de estos pacientes en el juego del dilema del prisionero con el comportamiento de edad, género y educación. controles sanos emparejados, (2) correlación del comportamiento del juego con la activación cerebral medida por imágenes de resonancia magnética funcional tanto en pacientes como en controles sanos y (3) estudio del vínculo entre el comportamiento cooperativo y el cumplimiento capturado por recuentos de píldoras y cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes):

  • Edad entre 18 y 50
  • Diagnóstico de la epilepsia del lóbulo frontal
  • Consentimiento por escrito para participar
  • Diestro
  • Puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria por debajo de 10
  • Puntuación de inventario obsesivo compulsivo por debajo de 40
  • Conocimientos lingüísticos suficientes
  • Seguro Social

Criterios de inclusión (controles):

  • Edad entre 18 y 50
  • Consentimiento por escrito para participar
  • Diestro
  • Puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria por debajo de 10
  • Puntuación de inventario obsesivo compulsivo por debajo de 40
  • Conocimientos lingüísticos suficientes
  • Seguro Social

Criterios de exclusión (pacientes):

  • Tipos de convulsiones que no sean epilépticas (psicogénicas, etc.)
  • Retraso mental
  • Epilepsias distintas de FLE
  • Otras enfermedades neurológicas conocidas
  • Puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria superior a 10
  • Puntuación de inventario obsesivo compulsivo superior a 40
  • El embarazo
  • trasplantes no aptos para resonancia magnética (marcapasos cardíaco, etc.), claustrofobia, enfermedades ortopédicas que impiden acostarse en el escáner
  • Durante el período de exclusión de otros estudios
  • sin seguro social

Criterios de exclusión (controles)

  • Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
  • Puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria superior a 10
  • Puntuación de inventario obsesivo compulsivo superior a 40
  • Medicamentos que no sean anticonceptivos
  • El embarazo
  • trasplantes no aptos para resonancia magnética (marcapasos cardíaco, etc.), claustrofobia, enfermedades ortopédicas que impiden acostarse en el escáner
  • Principales deficiencias perceptivas
  • Durante el período de exclusión de otros estudios
  • sin seguro social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Otros nombres:
  • examen de resonancia magnética funcional
Comparador activo: Control S
Otros nombres:
  • examen de resonancia magnética funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento cooperativo social medido por el juego del dilema de los prisioneros
Periodo de tiempo: 1 día
El juego del dilema de los prisioneros (PDG; Trivers, 1971) es un juego bien estudiado derivado de la teoría económica de juegos que se ha utilizado ampliamente para cuantificar y estudiar el comportamiento cooperativo. Los dos jugadores en el juego pueden elegir entre dos movimientos, ya sea "cooperar" o "desertar". Si ambos jugadores cooperan, ambos reciben la recompensa R. Si un jugador deserta, mientras que el otro coopera, entonces el desertor recibe el pago T mientras que el jugador cooperativo recibe el pago S. Si ambos jugadores desertan, ambos reciben el pago P. (T > R > P > S).
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre durante el juego del dilema de los prisioneros
Periodo de tiempo: 1 día
Análisis de todo el cerebro de la correlación entre el comportamiento en el PDG (juego del dilema del prisionero) y la activación cerebral medida por la señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) capturada a través de resonancia magnética funcional, así como las diferencias de grupo entre pacientes y controles.
1 día
Perfil neuropsicológico
Periodo de tiempo: 1 día
análisis de las pruebas neuropsicológicas de la memoria (de trabajo), la atención, la teoría de la mente y las funciones ejecutivas.
1 día
Conteo de pastillas
Periodo de tiempo: 1 día
Las píldoras tomadas y no tomadas durante el período de estudio se contarán como una variable de adherencia a la terapia.
1 día
Puntajes adquiridos por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
Se aplicarán varios cuestionarios para cubrir las creencias sobre la adherencia a la terapia.
1 día
Puntajes adquiridos por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
Se aplicará un cuestionario para cubrir las creencias sobre los medicamentos.
1 día
Puntajes adquiridos por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
Se aplicará un cuestionario para cubrir las creencias sobre la confianza hacia los médicos y los medicamentos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir