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Kooperatives Verhalten und Entscheidungsfindung bei Frontallappenepilepsie

27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Epilepsie ist eine häufige neurologische Erkrankung, bei der etwa ein Drittel der Patienten trotz Behandlung Anfälle erleidet. Zumindest einige dieser Anfälle können mit einer geringen Compliance und Therapieadhärenz der Patienten in Verbindung gebracht werden. Compliance ist definiert als "das Ausmaß, in dem das Verhalten einer Person (in Bezug auf die Einnahme von Medikamenten, das Einhalten von Diäten oder die Durchführung von Änderungen des Lebensstils) mit medizinischen oder gesundheitlichen Ratschlägen übereinstimmt". Die Therapietreue von Patienten mit Epilepsie ist mit gemeldeten Raten zwischen 30 und 50 % gering, obwohl die Therapietreue mit antikonvulsiven Arzneimitteln entscheidend für ein wirksames Krankheitsmanagement ist und eine geringe Therapietreue mit einer höheren Sterblichkeit bei Epilepsie verbunden ist. Die Gründe für eine geringe Therapieadhärenz sind noch Gegenstand der Forschung. Einige bekannte Faktoren, die die Compliance bei Epilepsie beeinflussen, hängen mit ihrer chronischen Natur zusammen, andere scheinen in einer komplexen Wechselwirkung zwischen psychiatrischer Komorbidität und einer Beeinträchtigung des neuronalen Systems zu liegen, die dem Verhalten zugrunde liegt. Darüber hinaus ist die Therapietreue eine schwer zu messende Variable, insbesondere bei Epilepsiepatienten, bei denen sich klassische Instrumente wie Fragebögen und elektronische Überwachungsgeräte als ungenau erwiesen haben. Es wurde argumentiert, dass der Begriff „Compliance“ durch „kooperatives Verhalten“ ersetzt werden sollte und Non-Compliance daher als gestörtes kooperatives Verhalten interpretiert werden kann. Dieser verhaltensorientierte Ansatz bietet das Potenzial, Werkzeuge und Methoden der neuesten Entwicklungen in der Verhaltensneurowissenschaft einzusetzen. Die Neuroökonomie, ein wissenschaftliches Gebiet an der Grenze zwischen Psychologie, Ökonomie und Neurowissenschaften, hat ökonomische Spielparadigmen verwendet, um kooperatives Verhalten zu operationalisieren und mehrere Hirnareale durch funktionelle Bildgebung des Gehirns zu identifizieren, die mit sozialem kooperativem Verhalten in Verbindung gebracht wurden. Die Mehrzahl dieser Hirnareale befindet sich im frontalen Kortex [ventromedialer frontaler/orbitofrontaler Kortex und rostraler anteriorer cingulärer Kortex]. Epilepsien mit Ursprung im Frontallappen werden unter dem Begriff "Frontallappenepilepsie" (FLE) subsumiert und machen 20-30% aller partiellen Anfälle und 25% aller therapierefraktären fokalen Epilepsien aus.

Das Projekt des Forschers sieht vor, Compliance und kooperatives Verhalten von Patienten, die an Frontallappenepilepsien leiden, durch einen neuroökonomischen Ansatz zu untersuchen, indem (1) das Verhalten dieser Patienten im Gefangenendilemmaspiel mit dem Verhalten von Alter, Geschlecht und Bildung verglichen wird. abgestimmte gesunde Kontrollen, (2) Korrelation des Spielverhaltens mit der Gehirnaktivierung, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Kontrollen, und (3) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen kooperativem Verhalten und Compliance, erfasst durch Pillenzählungen und Fragebögen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Alter zwischen 18 und 50
  • Diagnose der Frontallappenepilepsie
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme
  • Rechtshändig
  • Score der Krankenhausangst- und Depressionsskala unter 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score unter 40
  • Ausreichende Sprachkenntnisse
  • Sozialversicherung

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  • Alter zwischen 18 und 50
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme
  • Rechtshändig
  • Score der Krankenhausangst- und Depressionsskala unter 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score unter 40
  • Ausreichende Sprachkenntnisse
  • Sozialversicherung

Ausschlusskriterien (Patienten):

  • Andere Anfallsarten als epileptische (psychogene etc.)
  • Mentale Behinderung
  • Andere Epilepsien als FLE
  • Andere bekannte neurologische Erkrankungen
  • Krankenhausangst- und Depressionsskala, Punktzahl über 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score über 40
  • Schwangerschaft
  • nicht MRT-geeignete Transplantate (Herzschrittmacher etc.), Klaustrophobie, orthopädische Erkrankungen, die das Liegen im Scanner verhindern
  • Während der Ausschlussfrist anderer Studien
  • Keine Sozialversicherung

Ausschlusskriterien (Kontrollen)

  • Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Krankenhausangst- und Depressionsskala, Punktzahl über 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score über 40
  • Medikamente außer Verhütungsmittel
  • Schwangerschaft
  • nicht MRT-geeignete Transplantate (Herzschrittmacher etc.), Klaustrophobie, orthopädische Erkrankungen, die das Liegen im Scanner verhindern
  • Große Wahrnehmungsstörungen
  • Während der Ausschlussfrist anderer Studien
  • Keine Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Andere Namen:
  • fMRT-Untersuchung
Aktiver Komparator: Kontrollen
Andere Namen:
  • fMRT-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialkooperatives Verhalten, gemessen am Gefangenendilemmaspiel
Zeitfenster: 1 Tag
Das Dilemma-Spiel der Gefangenen (PDG; Trivers, 1971) ist ein gut untersuchtes Spiel, das aus der ökonomischen Spieltheorie stammt und ausgiebig verwendet wurde, um kooperatives Verhalten zu quantifizieren und zu untersuchen. Die beiden Spieler im Spiel können zwischen zwei Zügen wählen, entweder "kooperieren" oder "defekt". Wenn beide Spieler kooperieren, erhalten sie beide die Belohnung R. Wenn ein Spieler defekt ist, während der andere kooperiert, erhält der Überläufer die Auszahlung T, während der kooperative Spieler die Auszahlung S erhält. Wenn beide Spieler defekt sind, erhält der kooperierende Spieler die Auszahlung T. beide erhalten die Auszahlung P. (T > R > P > S).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutsauerstoffspiegel abhängiges Signal während des Gefangenendilemmaspiels
Zeitfenster: 1 Tag
Ganzhirnanalyse der Korrelation zwischen dem Verhalten im PDG (Prisoners' Dilemma Game) und der Gehirnaktivierung, gemessen anhand des BOLD-Signals (Blood-Oxygen-Level-Dependent), das durch funktionelle MRT erfasst wurde, sowie Gruppenunterschiede zwischen Patienten und Kontrollen.
1 Tag
Neuropsychologisches Profil
Zeitfenster: 1 Tag
Analyse neuropsychologischer Testung von (Arbeits-)Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Theory-of-Mind und exekutiven Funktionen.
1 Tag
Pille zählt
Zeitfenster: 1 Tag
Während des Studienzeitraums eingenommene und nicht eingenommene Pillen werden als Variable der Therapieadhärenz gezählt.
1 Tag
Per Fragebogen erfasste Punktzahlen
Zeitfenster: 1 Tag
Es werden mehrere Fragebögen verwendet, um die Überzeugungen zur Therapietreue zu erfassen.
1 Tag
Per Fragebogen erfasste Punktzahlen
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird ein Fragebogen zur Erfassung von Überzeugungen zu Arzneimitteln angewendet
1 Tag
Per Fragebogen erfasste Punktzahlen
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird ein Fragebogen zum Vertrauen in Ärzte und Medikamente eingesetzt
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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