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Comportamento cooperativo e processo decisionale nell'epilessia del lobo frontale

27 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'epilessia è un disturbo neurologico frequente con circa un terzo dei pazienti che hanno convulsioni nonostante il trattamento. Almeno alcune di queste crisi possono essere collegate a una bassa compliance e aderenza alla terapia dei pazienti. La conformità è definita come "la misura in cui il comportamento di una persona (in termini di assunzione di farmaci, dieta o cambiamento dello stile di vita) coincide con i consigli medici o sanitari". L'aderenza alla terapia dei pazienti affetti da epilessia è bassa con tassi riportati tra il 30 e il 50%, sebbene l'aderenza alla terapia farmacologica anticonvulsivante sia fondamentale per un'efficace gestione della malattia e una bassa aderenza alla terapia sia associata a una maggiore mortalità nell'epilessia. Le ragioni della bassa aderenza alla terapia sono ancora oggetto di ricerca. Alcuni fattori noti che influenzano la compliance nell'epilessia sono legati alla sua natura cronica, ma altri sembrano risiedere in una complessa interazione tra comorbidità psichiatrica e compromissione dei sistemi neurali alla base del comportamento. Inoltre, l'aderenza alla terapia rimane una variabile difficile da misurare, soprattutto nei pazienti epilettici dove strumenti classici come questionari e dispositivi di monitoraggio elettronico si sono dimostrati imprecisi. È stato sostenuto che il termine "conformità" dovrebbe essere sostituito da "comportamento cooperativo" e la non conformità può quindi essere interpretata come un comportamento cooperativo problematico. Questo approccio comportamentale offre la possibilità di utilizzare strumenti e metodi degli ultimi sviluppi nelle neuroscienze comportamentali. La neuroeconomia, un campo scientifico al confine tra psicologia, economia e neuroscienze, ha utilizzato i paradigmi del gioco economico per rendere operativo il comportamento cooperativo e identificare diverse aree cerebrali mediante imaging cerebrale funzionale che sono state collegate al comportamento cooperativo sociale. La maggior parte di queste aree cerebrali si trova nella corteccia frontale [corteccia ventromediale frontale/orbitofrontale e corteccia cingolata anteriore rostrale. Le epilessie che hanno origine nel lobo frontale sono riassunte sotto il termine "epilessia del lobo frontale" (FLE) e rappresentano il 20-30% di tutte le crisi parziali e il 25% di tutte le epilessie focali refrattarie riferite alla chirurgia dell'epilessia.

Il progetto del ricercatore prevede di studiare la compliance e il comportamento cooperativo dei pazienti affetti da epilessia del lobo frontale attraverso un approccio neuroeconomico (1) confrontando il comportamento di questi pazienti nel gioco del dilemma del prigioniero con il comportamento di età, sesso e istruzione- controlli sani abbinati, (2) correlazione del comportamento di gioco all'attivazione cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale sia nei pazienti che nei controlli sani e (3) studio del legame tra comportamento cooperativo e conformità catturato dai conteggi delle pillole e dai questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Diagnosi di epilessia del lobo frontale
  • Consenso scritto alla partecipazione
  • Destro
  • Punteggio della scala di ansia e depressione ospedaliera inferiore a 10
  • Punteggio di inventario ossessivo compulsivo inferiore a 40
  • Competenze linguistiche sufficienti
  • Assicurazione sociale

Criteri di inclusione (controlli):

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Consenso scritto alla partecipazione
  • Destro
  • Punteggio della scala di ansia e depressione ospedaliera inferiore a 10
  • Punteggio di inventario ossessivo compulsivo inferiore a 40
  • Competenze linguistiche sufficienti
  • Assicurazione sociale

Criteri di esclusione (pazienti):

  • Tipi di crisi epilettiche diverse da quelle epilettiche (psicogene ecc.)
  • Ritardo mentale
  • Epilessie diverse dalla FLE
  • Altre malattie neurologiche conosciute
  • Punteggio della scala di ansia e depressione ospedaliera superiore a 10
  • Punteggio di inventario ossessivo compulsivo superiore a 40
  • Gravidanza
  • trapianti non idonei alla risonanza magnetica (pacemaker cardiaco ecc.), claustrofobia, malattie ortopediche che impediscono di sdraiarsi nello scanner
  • Durante il periodo di esclusione da altri studi
  • Nessuna assicurazione sociale

Criteri di esclusione (controlli)

  • Storia di malattie neurologiche o psichiatriche
  • Punteggio della scala di ansia e depressione ospedaliera superiore a 10
  • Punteggio di inventario ossessivo compulsivo superiore a 40
  • Farmaci diversi dai contraccettivi
  • Gravidanza
  • trapianti non idonei alla risonanza magnetica (pacemaker cardiaco ecc.), claustrofobia, malattie ortopediche che impediscono di sdraiarsi nello scanner
  • Compromissione percettiva maggiore
  • Durante il periodo di esclusione da altri studi
  • Nessuna assicurazione sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Altri nomi:
  • esame fMRI
Comparatore attivo: Controlli
Altri nomi:
  • esame fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento cooperativo sociale misurato dal gioco del dilemma del prigioniero
Lasso di tempo: 1 giorno
Il gioco del dilemma del prigioniero (PDG; Trivers, 1971) è un gioco ben studiato derivato dalla teoria dei giochi economici che è stato ampiamente utilizzato per quantificare e studiare il comportamento cooperativo. I due giocatori nel gioco possono scegliere tra due mosse, "cooperare" o "disertare". Se entrambi i giocatori cooperano, entrambi ricevono la ricompensa R. Se un giocatore diserta, mentre l'altro coopera, allora il disertore riceve la vincita T mentre il giocatore cooperante riceve la vincita S. Se entrambi i giocatori disertano, entrambi ricevono il payoff P. (T > R > P > S).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue durante il gioco del dilemma dei prigionieri
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi dell'intero cervello della correlazione tra il comportamento nel PDG (gioco del dilemma del prigioniero) e l'attivazione cerebrale misurata dal segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) catturato attraverso la risonanza magnetica funzionale, nonché le differenze di gruppo tra pazienti e controlli.
1 giorno
Profilo neuropsicologico
Lasso di tempo: 1 giorno
analisi dei test neuropsicologici della memoria (di lavoro), dell'attenzione, della teoria della mente e delle funzioni esecutive.
1 giorno
La pillola conta
Lasso di tempo: 1 giorno
Le pillole assunte e non assunte durante il periodo di studio saranno conteggiate come variabile di aderenza alla terapia.
1 giorno
Punteggi acquisiti tramite questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
Verranno applicati diversi questionari per coprire le convinzioni sull'aderenza alla terapia.
1 giorno
Punteggi acquisiti tramite questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
verrà applicato un questionario per coprire le convinzioni sui farmaci
1 giorno
Punteggi acquisiti tramite questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
verrà applicato un questionario per coprire le convinzioni sulla fiducia nei confronti dei medici e dei farmaci
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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