前頭葉てんかんにおける協調行動と意思決定
てんかんは、患者の約 3 分の 1 が治療にもかかわらず発作を起こす頻度の高い神経疾患です。 これらの発作の少なくとも一部は、患者のコンプライアンスと治療アドヒアランスの低さに関連している可能性があります。 コンプライアンスとは、「個人の行動 (服薬、ダイエット、ライフスタイルの変更など) が、医学的または健康上のアドバイスとどの程度一致しているか」と定義されています。 てんかんに苦しむ患者の治療順守率は低く、報告されている割合は 30 ~ 50% ですが、効果的な疾患管理には抗けいれん薬療法への順守が重要であり、治療順守率の低さはてんかんの死亡率の上昇に関連しています。 治療アドヒアランスが低い理由は、まだ研究段階です。 てんかんのコンプライアンスに影響を与えるいくつかの既知の要因は、その慢性的な性質に関連していますが、精神医学的併存症と行動の根底にある神経系の障害との間の複雑な相互作用にあると思われる要因もあります。 さらに、治療アドヒアランスは、特にアンケートや電子監視装置などの従来のツールが不正確であることが示されているてんかん患者では、測定が困難な変数です。 「遵守」という用語は「協力的行動」に置き換えるべきであると主張されてきた. この行動アプローチは、行動神経科学における最新の開発のツールと方法を使用する可能性を提供します。 心理学、経済学、神経科学の境界にある科学分野である神経経済学は、経済ゲームのパラダイムを使用して、協調行動を操作可能にし、社会的協調行動に関連している脳機能イメージングによっていくつかの脳領域を特定しました。 これらの脳領域の大部分は、前頭皮質[腹内側前頭皮質/眼窩前頭皮質および吻側前帯状皮質]に位置する。 前頭葉に起因するてんかんは、「前頭葉てんかん」(FLE)という用語に含まれ、すべての部分発作の 20 ~ 30%、およびてんかん手術と呼ばれるすべての難治性焦点てんかんの 25% を占めます。
研究者のプロジェクトは、(1)囚人のジレンマゲームにおけるこれらの患者の行動を、年齢、性別、および教育の行動と比較することにより、神経経済学的アプローチを通じて、前頭葉てんかんに苦しむ患者のコンプライアンスと協調行動を研究することを計画しています。 (2)患者と健常者の両方で機能的磁気共鳴画像法によって測定されたゲーム行動と脳活性化の相関関係、および(3)ピルカウントとアンケートによって取得されたコンプライアンスと協力行動との関連性を研究しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Lyon、フランス、69002
- Hospices Civils de Lyon
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準(患者):
- 18 歳から 50 歳までの年齢
- 前頭葉てんかんの診断
- 参加同意書
- 右利き
- 10未満の病院不安およびうつ病スケールスコア
- 40未満の強迫観念インベントリスコア
- 十分な語学力
- 社会保険
包含基準 (コントロール):
- 18 歳から 50 歳までの年齢
- 参加同意書
- 右利き
- 10未満の病院不安およびうつ病スケールスコア
- 40未満の強迫観念インベントリスコア
- 十分な語学力
- 社会保険
除外基準(患者):
- てんかん以外の発作型(心因性など)
- 精神遅滞
- FLE以外のてんかん
- その他の既知の神経疾患
- 10以上の病院不安およびうつ病スケールスコア
- 強迫観念的目録スコア 40 以上
- 妊娠
- MRIに適していない移植(心臓ペースメーカーなど)、閉所恐怖症、スキャナーで横になるのを妨げる整形外科疾患
- 他の研究の除外期間中
- 社会保険なし
除外基準 (コントロール)
- -神経疾患または精神疾患の病歴
- 10以上の病院不安およびうつ病スケールスコア
- 強迫観念的目録スコア 40 以上
- 避妊薬以外の薬
- 妊娠
- MRIに適していない移植(心臓ペースメーカーなど)、閉所恐怖症、スキャナーで横になるのを妨げる整形外科疾患
- 主な知覚障害
- 他の研究の除外期間中
- 社会保険なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:忍耐
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:コントロール
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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囚人のジレンマゲームで測定した社会的協調行動
時間枠:1日
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囚人のジレンマ ゲーム (PDG; Trivers、1971 年) は、経済ゲーム理論から派生したよく研究されたゲームであり、協力行動の定量化と研究に広く使用されてきました。
ゲーム内の 2 人のプレイヤーは、「協力」または「裏切り」の 2 つの動きから選択できます。
両方のプレイヤーが協力した場合、両者は報酬 R を受け取ります。1 人のプレイヤーが裏切り、もう 1 人が協力した場合、裏切った人は報酬 T を受け取り、協力したプレイヤーは報酬 S を受け取ります。両方のプレイヤーが裏切った場合、どちらもペイオフ P を受け取ります (T > R > P > S)。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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囚人のジレンマゲーム中の血中酸素レベル依存信号
時間枠:1日
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PDG (囚人のジレンマ ゲーム) における行動と、機能的 MRI によって取得された BOLD (血中酸素レベル依存) 信号によって測定される脳活性化と、患者とコントロールの間のグループの違いとの間の相関関係の全脳分析。
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1日
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神経心理学的プロファイル
時間枠:1日
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(作業)記憶、注意、心の理論、実行機能の神経心理学的検査の分析。
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1日
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錠剤数
時間枠:1日
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研究期間中に服用したピルと服用しなかったピルは、治療アドヒアランスの変数としてカウントされます。
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1日
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アンケートによる得点
時間枠:1日
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治療アドヒアランスに関する信念をカバーするためのいくつかのアンケートが適用されます。
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1日
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アンケートによる得点
時間枠:1日
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薬についての信念をカバーするためのアンケートが適用されます
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1日
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アンケートによる得点
時間枠:1日
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医師や医薬品に対する信頼についての信念をカバーするアンケートが適用されます
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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