Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coöperatief gedrag en besluitvorming bij epilepsie in de frontale kwab

21 september 2015 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Epilepsie is een veel voorkomende neurologische aandoening waarbij ongeveer een derde van de patiënten ondanks behandeling epileptische aanvallen krijgt. Tenminste sommige van deze aanvallen kunnen worden gekoppeld aan een lage therapietrouw en therapietrouw van patiënten. Compliance wordt gedefinieerd als "de mate waarin het gedrag van een persoon (in termen van het nemen van medicijnen, het volgen van diëten of het doorvoeren van veranderingen in levensstijl) samenvalt met medisch of gezondheidsadvies". Therapietrouw van patiënten die lijden aan epilepsie is laag met gerapporteerde percentages tussen 30 en 50%, hoewel therapietrouw aan anticonvulsieve medicamenteuze therapie van cruciaal belang is voor effectief ziektebeheer en lage therapietrouw wordt geassocieerd met hogere mortaliteit bij epilepsie. De redenen voor lage therapietrouw zijn nog een kwestie van onderzoek. Sommige bekende factoren die therapietrouw bij epilepsie beïnvloeden, houden verband met de chronische aard ervan, maar andere lijken te liggen in een complexe interactie tussen psychiatrische comorbiditeit en een stoornis van de neurale systemen die aan het gedrag ten grondslag liggen. Bovendien is therapietrouw een variabele die moeilijk te meten is, vooral bij epileptische patiënten bij wie is aangetoond dat klassieke hulpmiddelen zoals vragenlijsten en elektronische bewakingsapparatuur onnauwkeurig zijn. Er is betoogd dat de term 'naleving' moet worden vervangen door 'coöperatief gedrag' en niet-naleving kan daarom worden geïnterpreteerd als onrustig coöperatief gedrag. Deze gedragsbenadering biedt het potentieel om tools en methoden van de nieuwste ontwikkelingen in de gedragsneurowetenschappen te gebruiken. Neuro-economie, een wetenschapsgebied op de grens van psychologie, economie en neurowetenschappen, heeft economische spelparadigma's gebruikt om coöperatief gedrag te operationaliseren en om door middel van functionele hersenbeelden verschillende hersengebieden te identificeren die in verband zijn gebracht met sociaal coöperatief gedrag. De meeste van deze hersengebieden bevinden zich in de frontale cortex [ventromediale frontale/orbitofrontale cortex en rostrale anterieure cingulate cortex. Epilepsieën die hun oorsprong vinden in de frontale kwab worden ondergebracht onder de term "frontale kwab epilepsie" (FLE) en vertegenwoordigen 20-30% van alle partiële aanvallen en 25% van alle refractaire focale epilepsie die worden verwezen naar epilepsiechirurgie.

Het project van de onderzoeker is van plan om therapietrouw en coöperatief gedrag te bestuderen van patiënten die lijden aan epilepsie in de frontale kwab door middel van een neuro-economische benadering door (1) het gedrag van deze patiënten in het gevangenendilemmaspel te vergelijken met het gedrag van leeftijd-, geslacht- en opleidingsniveau. gematchte gezonde controles, (2) correlatie van spelgedrag met hersenactivatie gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming bij zowel patiënten als gezonde controles en (3) het bestuderen van het verband tussen coöperatief gedrag en therapietrouw vastgelegd door pillentellingen en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (Patiënten):

  • Leeftijd tussen 18 en 50
  • Diagnose van frontale kwab epilepsie
  • Schriftelijke toestemming om deel te nemen
  • Rechtshandig
  • Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal Score onder de 10
  • Obsessief-compulsieve inventarisscore onder de 40
  • Voldoende talenkennis
  • Sociale verzekering

Inclusiecriteria (controles):

  • Leeftijd tussen 18 en 50
  • Schriftelijke toestemming om deel te nemen
  • Rechtshandig
  • Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal Score onder de 10
  • Obsessief-compulsieve inventarisscore onder de 40
  • Voldoende talenkennis
  • Sociale verzekering

Uitsluitingscriteria (patiënten):

  • Soorten aanvallen anders dan epileptisch (psychogene enz.)
  • Geestelijke achterstand
  • Andere epilepsie dan FLE
  • Andere bekende neurologische aandoeningen
  • Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal Score meer dan 10
  • Obsessief-compulsieve inventarisatie Score boven de 40
  • Zwangerschap
  • niet-MRI-geschikte transplantaties (hartpacemaker enz.), claustrofobie, orthopedische aandoeningen die voorkomen dat ze in de scanner liggen
  • Tijdens uitsluitingsperiode van andere studies
  • Geen sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria (controles)

  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal Score meer dan 10
  • Obsessief-compulsieve inventarisatie Score boven de 40
  • Andere medicijnen dan anticonceptiva
  • Zwangerschap
  • niet-MRI-geschikte transplantaties (hartpacemaker enz.), claustrofobie, orthopedische aandoeningen die voorkomen dat ze in de scanner liggen
  • Grote waarnemingsstoornissen
  • Tijdens uitsluitingsperiode van andere studies
  • Geen sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Andere namen:
  • fMRI-examen
Actieve vergelijker: Controles
Andere namen:
  • fMRI-examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal coöperatief gedrag zoals gemeten door het gevangenendilemmaspel
Tijdsspanne: 1 dag
Het gevangenendilemmaspel (PDG; Trivers, 1971) is een goed bestudeerd spel dat is afgeleid van de economische speltheorie en dat veelvuldig is gebruikt om coöperatief gedrag te kwantificeren en te bestuderen. De twee spelers in het spel kunnen kiezen tussen twee bewegingen, "samenwerken" of "overlopen". Als beide spelers samenwerken, ontvangen ze allebei de beloning R. Als de ene speler defect raakt, terwijl de andere meewerkt, ontvangt de overloper de uitbetaling T en de samenwerkende speler de uitbetaling S. Als beide spelers overslaan, ze ontvangen allebei de uitbetaling P. (T > R > P > S).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijk signaal tijdens het Prisoners' dilemma-spel
Tijdsspanne: 1 dag
Hele hersenanalyse van de correlatie tussen gedrag in het PDG (prisoners' dilemma game) en hersenactivatie zoals gemeten door het BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal vastgelegd door functionele MRI, evenals groepsverschillen tussen patiënten en controles.
1 dag
Neuropsychologisch profiel
Tijdsspanne: 1 dag
analyse van neuropsychologische testen van (werk)geheugen, aandacht, theory of mind en executieve functies.
1 dag
Pil telt
Tijdsspanne: 1 dag
Pillen die tijdens de onderzoeksperiode zijn ingenomen en niet zijn ingenomen, worden geteld als een variabele voor therapietrouw.
1 dag
Scores verkregen door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
Er zullen verschillende vragenlijsten worden gebruikt om opvattingen over therapietrouw te peilen.
1 dag
Scores verkregen door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
vragenlijst om opvattingen over medicijnen te dekken, zal worden toegepast
1 dag
Scores verkregen door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
vragenlijst om overtuigingen over vertrouwen in de richting van artsen en medicijnen te dekken zal worden toegepast
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren