Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyökäyttäytyminen ja päätöksenteko etulohkon epilepsiassa

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Epilepsia on yleinen neurologinen sairaus, jossa noin kolmanneksella potilaista on kouristuskohtauksia hoidosta huolimatta. Ainakin osa näistä kohtauksista voi liittyä potilaiden heikosti hoitomyöntyvyyteen ja hoitoon sitoutumiseen. Säännösten noudattaminen määritellään "silloin, missä määrin henkilön käyttäytyminen (lääkityksen ottamisen, ruokavalion noudattamisen tai elämäntapamuutosten toteuttamisen suhteen) osuu yhteen lääketieteellisten tai terveydellisten neuvojen kanssa". Epilepsiasta kärsivien potilaiden hoitoon sitoutuminen on alhainen, ja raportoitujen osien välillä on 30–50 %, vaikka sitoutuminen antikonvulsiiviseen lääkehoitoon on ratkaisevan tärkeää tehokkaan sairauden hallinnan kannalta ja alhainen hoitoon sitoutuminen liittyy korkeampaan kuolleisuuteen epilepsiaan. Syyt alhaiseen hoitoon sitoutumiseen ovat edelleen tutkimuskysymys. Jotkut tunnetut tekijät, jotka vaikuttavat hoitomyöntyvyyteen epilepsiassa, liittyvät sen krooniseen luonteeseen, mutta toiset näyttävät olevan monimutkaisessa vuorovaikutuksessa psykiatrisen komorbiditeetin ja taustalla olevan hermojärjestelmän heikkenemisen välillä. Lisäksi hoitoon sitoutuminen on muuttuja, jota on vaikea mitata, erityisesti epilepsiapotilailla, joissa klassisten työkalujen, kuten kyselylomakkeiden ja elektronisten seurantalaitteiden on osoitettu olevan epätarkkoja. On väitetty, että termi "säännösten noudattaminen" tulisi korvata sanalla "yhteistyökäyttäytyminen", ja noudattamatta jättäminen voidaan siksi tulkita ongelmalliseksi yhteistoiminnalliseksi käytökseksi. Tämä käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa tarjoaa mahdollisuudet käyttää työkaluja ja menetelmiä käyttäytymisneurotieteen viimeisimmän kehityksen alalla. Neuroekonomiikka, psykologian, taloustieteen ja neurotieteen rajalla oleva tieteenala, on hyödyntänyt talouspeliparadigmoja yhteistyökäyttäytymisen operatiiviseksi ja tunnistamiseksi toiminnallisella aivokuvauksella useita aivoalueita, jotka on liitetty sosiaaliseen yhteistyökäyttäytymiseen. Suurin osa näistä aivoalueista sijaitsee etukuoressa [ventromediaalinen frontaalinen/orbitofrontaalinen aivokuori ja rostral anterior cingulate cortex. Epilepsiat, jotka ovat peräisin otsalohkosta, luokitellaan "otsalohkon epilepsiaksi" (FLE) ja edustavat 20-30 % kaikista osittaisista kohtauksista ja 25 % kaikista refraktaarisista fokaalisista epilepsiaista, joihin viitataan epilepsiakirurgiassa.

Tutkijan projekti aikoo tutkia otsalohkon epilepsiasta kärsivien potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja yhteistoiminnallista käyttäytymistä neurotaloudellisen lähestymistavan avulla (1) vertaamalla näiden potilaiden käyttäytymistä vankien dilemmapelissä ikä-, sukupuoli- ja koulutuskäyttäytymiseen. yhteensopivat terveet kontrollit, (2) pelikäyttäytymisen korrelaatio aivojen aktivaatioon mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella sekä potilailla että terveillä kontrolleilla ja (3) yhteistyökäyttäytymisen ja hoitomyöntymisen välisen yhteyden tutkiminen pillerimäärien ja kyselylomakkeiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • Ikä 18 ja 50 välillä
  • Otsalohkon epilepsian diagnoosi
  • Kirjallinen suostumus osallistumiseen
  • Oikeakätinen
  • Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärä alle 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score alle 40
  • Riittävä kielitaito
  • Sosiaalivakuutus

Sisällyttämisehdot (kontrollit):

  • Ikä 18 ja 50 välillä
  • Kirjallinen suostumus osallistumiseen
  • Oikeakätinen
  • Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärä alle 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score alle 40
  • Riittävä kielitaito
  • Sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit (potilaat):

  • Muut kuin epileptiset kohtaukset (psykogeeniset jne.)
  • Kehitysvammaisuus
  • Muut epilepsia kuin FLE
  • Muut tunnetut neurologiset sairaudet
  • Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärä yli 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score yli 40
  • Raskaus
  • ei-MRI-soveltuvat siirrot (sydämen tahdistin jne.), klaustrofobia, ortopediset sairaudet, jotka estävät skannerissa makaamisen
  • Muiden tutkimusten poissulkemisaikana
  • Ei sosiaalivakuutusta

Poissulkemiskriteerit (kontrollit)

  • Aiemmat neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärä yli 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score yli 40
  • Muut lääkkeet kuin ehkäisyvälineet
  • Raskaus
  • ei-MRI-soveltuvat siirrot (sydämen tahdistin jne.), klaustrofobia, ortopediset sairaudet, jotka estävät skannerissa makaamisen
  • Merkittäviä havainnointihäiriöitä
  • Muiden tutkimusten poissulkemisaikana
  • Ei sosiaalivakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Muut nimet:
  • fMRI-tutkimus
Active Comparator: Säätimet
Muut nimet:
  • fMRI-tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen yhteistyökäyttäytyminen vankien dilemmapelillä mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
Vankien dilemmapeli (PDG; Trivers, 1971) on taloudellisesta peliteoriasta johdettu hyvin tutkittu peli, jota on käytetty laajasti yhteistyökäyttäytymisen kvantifiointiin ja tutkimiseen. Pelin kaksi pelaajaa voivat valita kahdesta siirrosta, joko "yhteistyö" tai "vika". Jos molemmat pelaajat tekevät yhteistyötä, he saavat molemmat palkinnon R. Jos toinen pelaaja tekee virheen, kun taas toinen tekee yhteistyötä, niin loikkaaja saa voiton T, kun taas yhteistyöpelaaja saa voiton S. Jos molemmat pelaajat rikkovat, he molemmat saavat voiton P. (T > R > P > S).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva signaali Prisoners' dilemma -pelin aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Koko aivojen analyysi korrelaatiosta käyttäytymisen PDG:ssä (vankien dilemmapeli) ja aivojen aktivaation välillä mitattuna BOLD-signaalilla (veren happitasosta riippuvainen) toiminnallisella magneettikuvauksella sekä ryhmäeroilla potilaiden ja kontrollien välillä.
1 päivä
Neuropsykologinen profiili
Aikaikkuna: 1 päivä
(työ)muistin, huomion, mielen teorian ja toimeenpanotoimintojen neuropsykologisen testauksen analyysi.
1 päivä
Pillerit laskevat
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimusjakson aikana otetut ja ottamatta jääneet pillerit lasketaan terapiaan sitoutumisen muuttujaksi.
1 päivä
Kyselylomakkeella saadut pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytetään useita kyselylomakkeita, jotka kattavat uskomukset terapian noudattamisesta.
1 päivä
Kyselylomakkeella saadut pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
kyselylomaketta, joka kattaa uskomukset lääkkeistä
1 päivä
Kyselylomakkeella saadut pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
kyselylomaketta, joka kattaa uskomukset luottamuksesta lääkäreitä ja lääkkeitä kohtaan
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa