Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kooperatív viselkedés és döntéshozatal homloklebeny epilepsziában

2015. szeptember 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az epilepszia gyakori neurológiai rendellenesség, a betegek körülbelül egyharmadánál a kezelés ellenére is vannak görcsrohamok. Ezeknek a rohamoknak legalább egy része a betegek alacsony együttműködéséhez és terápiás adherenciájához köthető. A megfelelés definíciója szerint "egy személy viselkedése (a gyógyszerszedés, a diéta vagy az életmód megváltoztatása tekintetében) milyen mértékben esik egybe az orvosi vagy egészségügyi tanácsokkal". Az epilepsziában szenvedő betegek terápiás adherenciája alacsony, 30 és 50% közötti arányban, bár a görcsoldó gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás kritikus fontosságú a hatékony betegségkezeléshez, és az alacsony terápiás adherencia magasabb epilepsziás mortalitást jelent. Az alacsony terápiás adherencia okai még kutatás tárgyát képezik. Egyes ismert tényezők, amelyek befolyásolják az epilepsziában való együttműködést, annak krónikus természetéhez kapcsolódnak, mások azonban úgy tűnik, hogy a pszichiátriai komorbiditás és a viselkedés hátterében álló idegrendszeri károsodás közötti komplex kölcsönhatásban rejlenek. Ezenkívül a terápia adherenciája nehezen mérhető változó, különösen az epilepsziás betegeknél, ahol a klasszikus eszközök, például a kérdőívek és az elektronikus monitorozó eszközök pontatlannak bizonyultak. Azzal érveltek, hogy a „megfelelőség” kifejezést az „együttműködő magatartás” kifejezéssel kell helyettesíteni, és ezért a meg nem felelés zavaros együttműködő magatartásként értelmezhető. Ez a viselkedési megközelítés lehetőséget kínál a viselkedési idegtudomány legújabb fejlesztéseinek eszközei és módszerei alkalmazására. A pszichológia, a közgazdaságtan és az idegtudomány határán fekvő tudományterület, a neuroökonómia gazdasági játékparadigmákat használt a kooperatív viselkedés operacionalizálására, és számos olyan agyterület azonosítására funkcionális agyi képalkotással, amelyeket a szociális kooperatív viselkedéshez kapcsoltak. Ezen agyterületek többsége a frontális kéregben [ventromediális frontális/orbitofrontális kéreg és rostralis anterior cinguláris kéregben található. A frontális lebenyből származó epilepsziák a "frontális lebeny epilepszia" (FLE) kifejezés alá tartoznak, és az összes részleges görcsroham 20-30%-át és az epilepszia műtétre utalt refrakter fokális epilepsziák 25%-át teszik ki.

A kutató projektje a homloklebeny epilepsziában szenvedő betegek együttműködési és együttműködési magatartásának tanulmányozását tervezi neuroökonómiai megközelítéssel úgy, hogy (1) összehasonlítja ezeknek a betegeknek a viselkedését a foglyok dilemmajátékában az életkori, nemi és iskolai végzettséggel. párosított egészséges kontrollok, (2) a játék viselkedésének összefüggése az agy aktiválásával, funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérve mind a betegeknél, mind az egészséges kontrolloknál, és (3) a kooperatív viselkedés és a megfelelőség közötti összefüggés tanulmányozása a tabletták számával és a kérdőívekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (betegek):

  • 18 és 50 év közötti életkor
  • A homloklebeny epilepszia diagnózisa
  • Írásbeli hozzájárulás a részvételhez
  • Jobbkezes
  • A kórházi szorongás és depresszió skála pontszáma 10 alatt
  • Obsessive Compulsive Inventory Score 40 alatt
  • Elegendő nyelvtudás
  • Társadalombiztosítás

Felvételi feltételek (kontroll):

  • 18 és 50 év közötti életkor
  • Írásbeli hozzájárulás a részvételhez
  • Jobbkezes
  • A kórházi szorongás és depresszió skála pontszáma 10 alatt
  • Obsessive Compulsive Inventory Score 40 alatt
  • Elegendő nyelvtudás
  • Társadalombiztosítás

Kizárási kritériumok (betegek):

  • Az epilepsziástól eltérő típusú rohamok (pszichogén stb.)
  • Mentális retardáció
  • A FLE-n kívüli epilepsziák
  • Egyéb ismert neurológiai betegségek
  • A kórházi szorongás és depresszió skála pontszáma 10 felett
  • Obsessive Compulsive Inventory Score 40 felett
  • Terhesség
  • nem MRI-re alkalmas transzplantációk (szívritmus-szabályozó stb.), klausztrofóbia, ortopédiai betegségek, amelyek megakadályozzák a szkennerben való fekvést
  • Más vizsgálatok kizárási időszakában
  • Nincs társadalombiztosítás

Kizárási feltételek (vezérlők)

  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek anamnézisében
  • A kórházi szorongás és depresszió skála pontszáma 10 felett
  • Obsessive Compulsive Inventory Score 40 felett
  • Fogamzásgátlóktól eltérő gyógyszerek
  • Terhesség
  • nem MRI-re alkalmas transzplantációk (szívritmus-szabályozó stb.), klausztrofóbia, ortopédiai betegségek, amelyek megakadályozzák a szkennerben való fekvést
  • Súlyos észlelési zavarok
  • Más vizsgálatok kizárási időszakában
  • Nincs társadalombiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Más nevek:
  • fMRI vizsgálat
Aktív összehasonlító: Vezérlők
Más nevek:
  • fMRI vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális együttműködő magatartás a foglyok dilemmajátékával mérve
Időkeret: 1 nap
A rabok dilemmajátéka (PDG; Trivers, 1971) a gazdasági játékelméletből származó, jól tanulmányozott játék, amelyet széles körben alkalmaztak a kooperatív viselkedés számszerűsítésére és tanulmányozására. A játékban részt vevő két játékos két lépés közül választhat: „együttműködik” vagy „hibázik”. Ha mindkét játékos együttműködik, mindketten megkapják az R jutalmat. Ha az egyik játékos hibázik, míg a másik együttműködik, akkor a disszidáló kapja a T nyereményt, míg a kooperatív játékos az S kifizetést. Ha mindkét játékos hibázik, mindketten megkapják a P. kifizetést (T > R > P > S).
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér-oxigénszint-függő jel a rabok dilemmajátéka során
Időkeret: 1 nap
A PDG (fogolydilemma játék) viselkedése és a funkcionális MRI-n keresztül rögzített BOLD (vér-oxigénszint-függő) jellel mért agyi aktiválás közötti összefüggés teljes agyi elemzése, valamint a betegek és a kontrollok közötti csoportkülönbségek.
1 nap
Neuropszichológiai profil
Időkeret: 1 nap
a (munka)memória, a figyelem, az elmeelmélet és a végrehajtó funkciók neuropszichológiai tesztelésének elemzése.
1 nap
A tabletták számítanak
Időkeret: 1 nap
A vizsgálati időszak alatt bevett és be nem vett tabletták a terápia-adherencia változójaként számítanak majd.
1 nap
Kérdőívvel szerzett pontszámok
Időkeret: 1 nap
Számos kérdőívet alkalmazunk a terápia-adherenciával kapcsolatos hiedelmek lefedésére.
1 nap
Kérdőívvel szerzett pontszámok
Időkeret: 1 nap
kérdőívet alkalmazunk a gyógyszerekkel kapcsolatos hiedelmek lefedésére
1 nap
Kérdőívvel szerzett pontszámok
Időkeret: 1 nap
kérdőívet alkalmazunk az orvosokba és a gyógyszerekbe vetett bizalommal kapcsolatos hiedelmek lefedésére
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel