此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

额叶癫痫的合作行为和决策

2015年9月21日 更新者:Hospices Civils de Lyon

癫痫是一种常见的神经系统疾病,尽管接受了治疗,但仍有约三分之一的患者癫痫发作。 这些癫痫发作中至少有一些可能与患者的依从性和治疗依从性低有关。 合规性被定义为“一个人的行为(在服药、节食或改变生活方式方面)与医疗或健康建议一致的程度”。 癫痫患者的治疗依从性很低,报告的比例在 30% 到 50% 之间,尽管坚持抗惊厥药物治疗对于有效的疾病管理至关重要,而且治疗依从性低与癫痫死亡率较高有关。 治疗依从性低的原因仍在研究中。 影响癫痫依从性的一些已知因素与其慢性性质有关,但其他因素似乎在于精神病合并症与潜在行为的神经系统损伤之间复杂的相互作用。 此外,治疗依从性是一个难以衡量的变量,尤其是在癫痫患者中,问卷和电子监测设备等经典工具已被证明是不精确的。 有人认为,“合规”一词应该用“合作行为”代替,因此不合规可以被解释为有问题的合作行为。 这种行为方法提供了使用行为神经科学最新发展的工具和方法的潜力。 神经经济学是心理学、经济学和神经科学边界上的一个科学领域,它使用经济博弈范式来实施合作行为,并通过功能性脑成像识别与社会合作行为相关的几个大脑区域。 这些大脑区域的大部分位于额叶皮层 [腹内侧额叶/眶额叶皮层和头侧前扣带回皮层。 起源于额叶的癫痫归入术语“额叶癫痫”(FLE) 下,占所有部分性发作的 20-30% 和涉及癫痫手术的所有难治性局灶性癫痫的 25%。

研究者的项目计划通过神经经济学方法研究额叶癫痫患者的依从性和合作行为,方法是 (1) 将这些患者在囚徒困境博弈中的行为与年龄、性别和教育背景下的行为进行比较匹配健康对照,(2)通过功能磁共振成像测量患者和健康对照的游戏行为与大脑激活的相关性,以及(3)研究合作行为与通过药片计数和问卷调查捕获的依从性之间的联系。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69002
        • Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准(患者):

  • 年龄在 18 至 50 岁之间
  • 额叶癫痫的诊断
  • 书面同意参加
  • 惯用右手
  • 医院焦虑和抑郁量表得分低于 10
  • 强迫性清单分数低于 40
  • 足够的语言能力
  • 社会保险

纳入标准(对照):

  • 年龄在 18 至 50 岁之间
  • 书面同意参加
  • 惯用右手
  • 医院焦虑和抑郁量表得分低于 10
  • 强迫性清单分数低于 40
  • 足够的语言能力
  • 社会保险

排除标准(患者):

  • 癫痫以外的癫痫发作类型(心因性等)
  • 智力低下
  • FLE 以外的癫痫
  • 其他已知的神经系统疾病
  • 医院焦虑抑郁量表评分超过 10 分
  • 强迫性清单得分超过 40
  • 怀孕
  • 非 MRI 适合移植(心脏起搏器等)、幽闭恐惧症、防止躺在扫描仪中的骨科疾病
  • 在其他研究的排除期间
  • 没有社会保险

排除标准(对照)

  • 神经或精神疾病史
  • 医院焦虑抑郁量表评分超过 10 分
  • 强迫性清单得分超过 40
  • 避孕药以外的药物
  • 怀孕
  • 非 MRI 适合移植(心脏起搏器等)、幽闭恐惧症、防止躺在扫描仪中的骨科疾病
  • 主要知觉障碍
  • 在其他研究的排除期间
  • 没有社会保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:病人
其他名称:
  • 功能磁共振检查
有源比较器:控件
其他名称:
  • 功能磁共振检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
囚徒困境博弈衡量的社会合作行为
大体时间:1天
囚徒困境博弈 (PDG; Trivers, 1971) 是一种经过充分研究的博弈,源自经济博弈论,已广泛用于量化和研究合作行为。 游戏中的两名玩家可以在“合作”或“背叛”两个动作之间进行选择。 如果两个玩家合作,他们都获得奖励 R。如果一个玩家背叛,而另一个玩家合作,则背叛者获得收益 T,合作玩家获得收益 S。如果两个玩家都背叛,他们都获得收益 P。 (T > R > P > S)。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
囚徒困境游戏中的血氧水平依赖信号
大体时间:1天
PDG(囚徒困境游戏)行为与大脑激活之间相关性的全脑分析,通过功能性 MRI 捕获的 BOLD(血氧水平依赖)信号测量,以及患者和对照组之间的组别差异。
1天
神经心理学概况
大体时间:1天
分析(工作)记忆、注意力、心理理论和执行功能的神经心理学测试。
1天
药片计数
大体时间:1天
在研究期间服用和未服用的药丸将被计为治疗依从性的变量。
1天
通过问卷获得的分数
大体时间:1天
将应用几份调查问卷来涵盖对治疗依从性的看法。
1天
通过问卷获得的分数
大体时间:1天
将应用涵盖对药物信念的调查问卷
1天
通过问卷获得的分数
大体时间:1天
将应用调查问卷以涵盖对医生和药物的信任度
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月7日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月21日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅