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Comportement coopératif et prise de décision dans l'épilepsie du lobe frontal

21 septembre 2015 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'épilepsie est un trouble neurologique fréquent avec environ un tiers des patients ayant des crises malgré le traitement. Au moins certaines de ces crises peuvent être liées à une faible observance et adhésion au traitement des patients. La conformité est définie comme "la mesure dans laquelle le comportement d'une personne (en termes de prise de médicaments, de suivi de régimes ou d'exécution de changements de style de vie) coïncide avec des conseils médicaux ou de santé". L'adhésion au traitement des patients souffrant d'épilepsie est faible avec des taux rapportés entre 30 et 50 %, bien que l'adhésion au traitement anticonvulsivant soit essentielle pour une prise en charge efficace de la maladie et qu'une faible adhésion au traitement soit associée à une mortalité plus élevée dans l'épilepsie. Les raisons de la faible adhésion au traitement font encore l'objet de recherches. Certains facteurs connus influençant l'observance dans l'épilepsie sont liés à sa nature chronique, mais d'autres semblent résider dans une interaction complexe entre la comorbidité psychiatrique et une altération des systèmes neuronaux sous-jacents au comportement. De plus, l'adhésion au traitement reste une variable difficile à mesurer, en particulier chez les patients épileptiques où les outils classiques tels que les questionnaires et les dispositifs de surveillance électroniques se sont révélés imprécis. Il a été avancé que le terme « conformité » devrait être remplacé par « comportement coopératif » et la non-conformité peut donc être interprétée comme un comportement coopératif troublé. Cette approche comportementale offre le potentiel d'utiliser des outils et des méthodes des derniers développements en neurosciences comportementales. La neuroéconomie, domaine scientifique à la frontière de la psychologie, de l'économie et des neurosciences, a utilisé les paradigmes du jeu économique afin d'opérationnaliser les comportements coopératifs et d'identifier plusieurs zones cérébrales par imagerie cérébrale fonctionnelle qui ont été liées aux comportements coopératifs sociaux. La majorité de ces zones cérébrales sont situées dans le cortex frontal [cortex frontal/orbitofrontal ventromédian et cortex cingulaire antérieur rostral. Les épilepsies provenant du lobe frontal sont regroupées sous le terme "épilepsie du lobe frontal" (FLE) et représentent 20 à 30 % de toutes les crises partielles et 25 % de toutes les épilepsies focales réfractaires référées à la chirurgie de l'épilepsie.

Le projet de l'investigateur prévoit d'étudier l'observance et le comportement coopératif des patients souffrant d'épilepsie du lobe frontal par une approche neuroéconomique en (1) comparant le comportement de ces patients dans le jeu du dilemme du prisonnier au comportement de l'âge, du sexe et de l'éducation. témoins sains appariés, (2) corrélation du comportement de jeu à l'activation cérébrale mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle chez les patients et les témoins sains et (3) étude du lien entre le comportement coopératif et l'observance capturé par le nombre de pilules et les questionnaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69002
        • Hospices Civils De Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (Patients) :

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Diagnostic de l'épilepsie du lobe frontal
  • Consentement écrit pour participer
  • Droitier
  • Score sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital inférieur à 10
  • Score d'inventaire obsessionnel compulsif inférieur à 40
  • Compétences linguistiques suffisantes
  • Assurance sociale

Critères d'inclusion (témoins) :

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Consentement écrit pour participer
  • Droitier
  • Score sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital inférieur à 10
  • Score d'inventaire obsessionnel compulsif inférieur à 40
  • Compétences linguistiques suffisantes
  • Assurance sociale

Critères d'exclusion (Patients) :

  • Types de crises autres qu'épileptiques (psychogéniques, etc.)
  • Retard mental
  • Epilepsies autres que FLE
  • Autres maladies neurologiques connues
  • Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital Score supérieur à 10
  • Score d'inventaire obsessionnel compulsif supérieur à 40
  • Grossesse
  • greffes non adaptées à l'IRM (stimulateur cardiaque, etc.), claustrophobie, maladies orthopédiques empêchant de s'allonger dans le scanner
  • Pendant la période d'exclusion d'autres études
  • Pas d'assurance sociale

Critères d'exclusion (contrôles)

  • Antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques
  • Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital Score supérieur à 10
  • Score d'inventaire obsessionnel compulsif supérieur à 40
  • Médicaments autres que les contraceptifs
  • Grossesse
  • greffes non adaptées à l'IRM (stimulateur cardiaque, etc.), claustrophobie, maladies orthopédiques empêchant de s'allonger dans le scanner
  • Troubles perceptifs majeurs
  • Pendant la période d'exclusion d'autres études
  • Pas d'assurance sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Autres noms:
  • examen IRMf
Comparateur actif: Contrôles
Autres noms:
  • examen IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement coopératif social mesuré par le jeu du dilemme du prisonnier
Délai: Un jour
Le jeu du dilemme du prisonnier (PDG ; Trivers, 1971) est un jeu bien étudié dérivé de la théorie des jeux économiques qui a été largement utilisé pour quantifier et étudier le comportement coopératif. Les deux joueurs du jeu peuvent choisir entre deux mouvements, soit "coopérer" ou "défectuosité". Si les deux joueurs coopèrent, ils reçoivent tous les deux la récompense R. Si un joueur fait défaut, tandis que l'autre coopère, alors le transfuge reçoit le gain T tandis que le joueur coopératif reçoit le gain S. Si les deux joueurs font défaut, ils reçoivent tous les deux le gain P. (T > R > P > S).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang pendant le jeu du dilemme des prisonniers
Délai: Un jour
Analyse du cerveau entier de la corrélation entre le comportement dans le PDG (jeu du dilemme des prisonniers) et l'activation cérébrale telle que mesurée par le signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) capturé par IRM fonctionnelle ainsi que les différences de groupe entre les patients et les témoins.
Un jour
Profil neuropsychologique
Délai: Un jour
analyse des tests neuropsychologiques de la mémoire (de travail), de l'attention, de la théorie de l'esprit et des fonctions exécutives.
Un jour
La pilule compte
Délai: Un jour
Les pilules prises et non prises pendant la période d'étude seront comptées comme une variable d'adhésion au traitement.
Un jour
Scores acquis par questionnaire
Délai: Un jour
Plusieurs questionnaires pour couvrir les croyances sur l'adhésion à la thérapie seront appliqués.
Un jour
Scores acquis par questionnaire
Délai: Un jour
un questionnaire pour couvrir les croyances sur les médicaments sera appliqué
Un jour
Scores acquis par questionnaire
Délai: Un jour
un questionnaire pour couvrir les croyances sur la confiance envers les médecins et les médicaments sera appliqué
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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