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Comportamento Cooperativo e Tomada de Decisão na Epilepsia do Lobo Frontal

21 de setembro de 2015 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A epilepsia é um distúrbio neurológico frequente, com cerca de um terço dos pacientes tendo convulsões, apesar do tratamento. Pelo menos algumas dessas convulsões podem estar ligadas a uma baixa complacência e adesão terapêutica dos pacientes. A adesão é definida como "a medida em que o comportamento de uma pessoa (em termos de tomar medicamentos, seguir dietas ou executar mudanças no estilo de vida) coincide com conselhos médicos ou de saúde". A adesão à terapia de pacientes que sofrem de epilepsia é baixa, com taxas relatadas entre 30 e 50%, embora a adesão à terapia anticonvulsivante seja crítica para o manejo eficaz da doença e a baixa adesão à terapia esteja associada a maior mortalidade na epilepsia. As razões para a baixa adesão à terapia ainda são uma questão de pesquisa. Alguns fatores conhecidos que influenciam a adesão na epilepsia estão relacionados à sua natureza crônica, mas outros parecem estar em uma interação complexa entre a comorbidade psiquiátrica e um comprometimento dos sistemas neurais subjacentes ao comportamento. Além disso, a adesão à terapia continua sendo uma variável difícil de medir, especialmente em pacientes epilépticos, onde ferramentas clássicas como questionários e dispositivos de monitoramento eletrônico têm se mostrado imprecisas. Tem sido argumentado que o termo 'conformidade' deve ser substituído por 'comportamento cooperativo' e a não conformidade pode, portanto, ser interpretada como um comportamento cooperativo problemático. Esta abordagem comportamental oferece o potencial de usar ferramentas e métodos dos últimos desenvolvimentos em neurociência comportamental. A neuroeconomia, um campo científico na fronteira da psicologia, economia e neurociência, tem usado paradigmas de jogos econômicos para operacionalizar o comportamento cooperativo e identificar várias áreas do cérebro por imagens cerebrais funcionais que têm sido associadas ao comportamento cooperativo social. A maioria dessas áreas cerebrais está localizada no córtex frontal [córtex frontal/orbitofrontal ventromedial e córtex cingulado anterior rostral. As epilepsias com origem no lobo frontal são incluídas no termo "epilepsia do lobo frontal" (FLE) e representam 20-30% de todas as crises parciais e 25% de todas as epilepsias focais refratárias encaminhadas para cirurgia de epilepsia.

O projeto do investigador planeja estudar a obediência e o comportamento cooperativo de pacientes que sofrem de epilepsia do lobo frontal por meio de uma abordagem neuroeconômica (1) comparando o comportamento desses pacientes no jogo do dilema dos prisioneiros com o comportamento de idade, gênero e educação. controles saudáveis ​​pareados, (2) correlação do comportamento do jogo com a ativação cerebral medida por ressonância magnética funcional em pacientes e controles saudáveis ​​e (3) estudo da ligação entre o comportamento cooperativo e a obediência capturada por contagens de pílulas e questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão (Pacientes):

  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Diagnóstico de epilepsia do lobo frontal
  • Consentimento por escrito para participar
  • Destro
  • Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão abaixo de 10
  • Pontuação do Inventário Obsessivo Compulsivo abaixo de 40
  • Competências linguísticas suficientes
  • Seguro Social

Critérios de inclusão (controles):

  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Consentimento por escrito para participar
  • Destro
  • Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão abaixo de 10
  • Pontuação do Inventário Obsessivo Compulsivo abaixo de 40
  • Competências linguísticas suficientes
  • Seguro Social

Critérios de Exclusão (Pacientes):

  • Tipos de convulsões diferentes das epilépticas (psicogênicas, etc.)
  • Retardo mental
  • Epilepsias diferentes de FLE
  • Outras doenças neurológicas conhecidas
  • Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão acima de 10
  • Pontuação do Inventário Obsessivo Compulsivo acima de 40
  • Gravidez
  • transplantes não adequados para ressonância magnética (marca-passo cardíaco, etc.), claustrofobia, doenças ortopédicas que impedem deitar no scanner
  • Durante o período de exclusão de outros estudos
  • Sem seguro social

Critérios de exclusão (controles)

  • Histórico de doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão acima de 10
  • Pontuação do Inventário Obsessivo Compulsivo acima de 40
  • Medicação diferente de anticoncepcionais
  • Gravidez
  • transplantes não adequados para ressonância magnética (marca-passo cardíaco, etc.), claustrofobia, doenças ortopédicas que impedem deitar no scanner
  • Principais deficiências perceptivas
  • Durante o período de exclusão de outros estudos
  • Sem seguro social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Outros nomes:
  • exame fMRI
Comparador Ativo: Controles
Outros nomes:
  • exame fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento social cooperativo medido pelo jogo do dilema dos prisioneiros
Prazo: 1 dia
O jogo do dilema dos prisioneiros (PDG; Trivers, 1971) é um jogo bem estudado derivado da teoria dos jogos econômicos que tem sido amplamente utilizado para quantificar e estudar o comportamento cooperativo. Os dois jogadores no jogo podem escolher entre dois movimentos, "cooperar" ou "desertar". Se ambos os jogadores cooperarem, ambos recebem a recompensa R. Se um jogador deserta, enquanto o outro coopera, então o desertor recebe o pagamento T enquanto o jogador cooperativo recebe o pagamento S. Se ambos os jogadores desertarem, ambos recebem o pagamento P. (T > R > P > S).
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue durante o jogo do dilema dos prisioneiros
Prazo: 1 dia
Análise cerebral total da correlação entre o comportamento no PDG (jogo do dilema dos prisioneiros) e a ativação cerebral medida pelo sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) capturado por ressonância magnética funcional, bem como diferenças de grupo entre pacientes e controles.
1 dia
Perfil neuropsicológico
Prazo: 1 dia
análise de testes neuropsicológicos de memória (de trabalho), atenção, teoria da mente e funções executivas.
1 dia
Contagem de comprimidos
Prazo: 1 dia
Os comprimidos tomados e não tomados durante o período do estudo serão contabilizados como variável de adesão à terapia.
1 dia
Pontuações adquiridas por questionário
Prazo: 1 dia
Serão aplicados vários questionários para cobrir as crenças sobre a adesão à terapia.
1 dia
Pontuações adquiridas por questionário
Prazo: 1 dia
questionário para cobrir crenças sobre medicamentos será aplicado
1 dia
Pontuações adquiridas por questionário
Prazo: 1 dia
será aplicado questionário sobre crenças sobre confiança em médicos e medicamentos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epilepsias do Lobo Frontal

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