Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidsadferd og beslutningstaking ved frontallappepilepsi

21. september 2015 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Epilepsi er en hyppig nevrologisk lidelse der omtrent en tredjedel av pasientene får anfall til tross for behandling. I det minste noen av disse anfallene kan knyttes til lav etterlevelse og terapitilhørighet hos pasienter. Overholdelse er definert som "i hvilken grad en persons oppførsel (i form av å ta medisiner, følge dietter eller utføre livsstilsendringer) sammenfaller med medisinske eller helsemessige råd". Terapioverholdelse av pasienter som lider av epilepsi er lav med rapporterte rater mellom 30 og 50 %, selv om overholdelse av antikonvulsiv medikamentell behandling er avgjørende for effektiv sykdomsbehandling og lav behandlingsoverholdelse er assosiert med høyere dødelighet ved epilepsi. Årsakene til lav terapitilslutning er fortsatt et spørsmål om forskning. Noen kjente faktorer som påvirker etterlevelse ved epilepsi er relatert til dens kroniske natur, men andre ser ut til å ligge i et komplekst samspill mellom psykiatrisk komorbiditet og en svekkelse av nevrale systemer underliggende atferd. Videre er terapioverholdelse en variabel som er vanskelig å måle, spesielt hos epileptiske pasienter hvor klassiske verktøy som spørreskjemaer og elektronisk overvåkingsutstyr har vist seg å være upresise. Det har blitt hevdet at begrepet «compliance» bør erstattes med «samarbeidsadferd» og manglende etterlevelse kan derfor tolkes som problematisk samarbeidsatferd. Denne atferdsmessige tilnærmingen tilbyr potensialet til å bruke verktøy og metoder for den siste utviklingen innen atferdsnevrovitenskap. Nevroøkonomi, et vitenskapelig felt på grensen til psykologi, økonomi og nevrovitenskap, har brukt økonomiske spillparadigmer for å operasjonalisere samarbeidsatferd og identifisere flere hjerneområder ved hjelp av funksjonell hjerneavbildning som har vært knyttet til sosial samarbeidsatferd. De fleste av disse hjerneområdene er lokalisert i frontal cortex [ventromedial frontal/orbitofrontal cortex, og rostral anterior cingulate cortex. Epilepsier med utspring i frontallappen er innordnet under begrepet "frontallappens epilepsi" (FLE) og representerer 20-30 % av alle partielle anfall og 25 % av alle refraktære fokale epilepsier referert til epilepsikirurgi.

Etterforskerens prosjekt planlegger å studere etterlevelse og samarbeidsatferd hos pasienter som lider av frontallappens epilepsi gjennom en nevroøkonomisk tilnærming ved (1) å sammenligne oppførselen til disse pasientene i fangenes dilemmaspill med oppførselen til alder, kjønn og utdanning. matchet sunne kontroller, (2) korrelasjon av spillatferd til hjerneaktivering målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning hos både pasienter og friske kontroller og (3) studering av sammenhengen mellom samarbeidsatferd og etterlevelse fanget opp av pilleantall og spørreskjemaer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • Alder mellom 18 og 50
  • Diagnose av frontallappens epilepsi
  • Skriftlig samtykke til å delta
  • Høyrehendt
  • Sykehusangst og depresjon skala under 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score under 40
  • Tilstrekkelige språkkunnskaper
  • Sosialforsikring

Inkluderingskriterier (kontroller):

  • Alder mellom 18 og 50
  • Skriftlig samtykke til å delta
  • Høyrehendt
  • Sykehusangst og depresjon skala under 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score under 40
  • Tilstrekkelige språkkunnskaper
  • Sosialforsikring

Ekskluderingskriterier (pasienter):

  • Andre typer anfall enn epileptiske (psykogene osv.)
  • Mental retardasjon
  • Andre epilepsier enn FLE
  • Andre kjente nevrologiske sykdommer
  • Sykehusangst og depresjon skala over 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score over 40
  • Svangerskap
  • ikke-MR-egnede transplantasjoner (pacemaker etc.), klaustrofobi, ortopediske sykdommer som forhindrer liggende i skanneren
  • I eksklusjonsperioden for andre studier
  • Ingen sosialforsikring

Ekskluderingskriterier (kontroller)

  • Historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Sykehusangst og depresjon skala over 10
  • Obsessive Compulsive Inventory Score over 40
  • Andre medisiner enn prevensjonsmidler
  • Svangerskap
  • ikke-MR-egnede transplantasjoner (pacemaker etc.), klaustrofobi, ortopediske sykdommer som forhindrer liggende i skanneren
  • Store persepsjonsvansker
  • I eksklusjonsperioden for andre studier
  • Ingen sosialforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Andre navn:
  • fMRI eksamen
Aktiv komparator: Kontroller
Andre navn:
  • fMRI eksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial samarbeidsatferd målt ved fangenes dilemmaspill
Tidsramme: 1 dag
Fangenes dilemmaspill (PDG; Trivers, 1971) er et godt studert spill hentet fra økonomisk spillteori som har blitt mye brukt for å kvantifisere og studere samarbeidsatferd. De to spillerne i spillet kan velge mellom to trekk, enten "samarbeide" eller "defekte". Hvis begge spillerne samarbeider, mottar de begge belønningen R. Hvis en spiller svikter, mens den andre samarbeider, mottar avhopperen utbetalingen T mens samarbeidsspilleren mottar utbetalingen S. Hvis begge spillerne svikter, de mottar begge utbetalingen P. (T > R > P > S).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig signal under Fangenes dilemmaspill
Tidsramme: 1 dag
Helhjerneanalyse av korrelasjon mellom atferd i PDG (fangers dilemmaspill) og hjerneaktivering målt ved BOLD (blod-oksygennivåavhengig) signal fanget gjennom funksjonell MR samt gruppeforskjeller mellom pasienter og kontroller.
1 dag
Nevropsykologisk profil
Tidsramme: 1 dag
analyse av nevropsykologisk testing av (arbeids)minne, oppmerksomhet, theory-of-mind og eksekutive funksjoner.
1 dag
Pille teller
Tidsramme: 1 dag
P-piller tatt og ikke tatt i løpet av studieperioden vil bli regnet som en variabel for terapioverholdelse.
1 dag
Poeng oppnådd ved spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
Flere spørreskjemaer for å dekke oppfatninger om terapitilhørighet vil bli brukt.
1 dag
Poeng oppnådd ved spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
spørreskjema for å dekke oppfatninger om medisiner vil bli brukt
1 dag
Poeng oppnådd ved spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
spørreskjema for å dekke oppfatninger om tillit til leger og medisiner vil bli brukt
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frontallappens epilepsi

Kliniske studier på funksjonell magnetisk resonansavbildningsundersøkelse

3
Abonnere