Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til at producere anatomiske tilpasningsresultater med mindre midtfleksionsustabilitet i total knæarthroplastik

20. maj 2015 opdateret af: Georg Matziolis, University of Jena
Udover den nuværende standard for klassisk mekanisk justering af totale knæproteser, er der vist øget interesse for anatomisk justering. Imidlertid er ingen kirurgisk teknik i stand til at kontrollere stabiliteten af ​​leddet i midfleksion. Formålet med nærværende undersøgelse var at præsentere og evaluere en ny operationsteknik, som har til formål at reducere behovet for bløddelsfrigivelse og optimere stabiliteten i midfleksion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skulle gennemgå overfladeudskiftning på grund af primær slidgigt i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Led, der havde gennemgået åben kirurgi på forhånd (f. høj tibial osteotomi, frakturbehandling) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gap teknik (GT)

Patienterne får en total knæarthroplastik med den etablerede "gap-teknik" (guldstandarden tjener som kontrol). Indgrebet er implantation af en total knæarthroplastik med denne specifikke teknik.

Implantation af TKA ved hjælp af gap-teknikken er interventionen. Intervention er ikke et lægemiddel, men en specifik operationsteknik.
Procedure: Implantation af TKA ved brug af gap-teknikken
Implantation af total knæarthroplastik ved hjælp af en specifik operationsteknik (GT), der tjener som kontrol.
Eksperimentel: anatomisk justering (AA)

Patienterne får en total knæarthroplastik ved hjælp af den nye "anatomiske alignment-teknik" (eksperimentel). Indgrebet er implantation af en total knæarthroplastik med denne specifikke teknik.

Implantation af TKA ved hjælp af anatomisk alignment Intervention er ikke et lægemiddel, men en specifik operationsteknik.
Procedure: Implantation af TKA ved hjælp af anatomisk alignment
Implantation af total knæarthroplastik ved hjælp af en specifik operationsteknik (AA), der er eksperimentel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af midtfleksionsustabilitet (dvs. tibofemoral gap medialt og lateralt) i 30° og 60° af fleksion
Tidsramme: intraoperativt umiddelbart før implantation af bestemte implantater.
Resultatmålene er angivet i mm.
intraoperativt umiddelbart før implantation af bestemte implantater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udførelse af frigivelse af blødt væv (ja/nej) og forlængelse af frigivelse, hvis det er gjort.
Tidsramme: intraoperativt

Kirurgen dokumenterer postoeperativt, om en bløddelsfrigivelse blev foretaget eller ej, og hvilken forlængelse en frigivelse havde.

Resultatmålet er angivet i tal (0 ... 4).
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæsamfundets resultat
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK_2015_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Implantation af TKA ved brug af gap-teknikken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner