Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe techniek om anatomische uitlijningsresultaten te produceren met minder midflexie-instabiliteit bij totale knieartroplastiek

20 mei 2015 bijgewerkt door: Georg Matziolis, University of Jena
Naast de huidige standaard van klassieke mechanische uitlijning van totale knievervangingen, wordt er steeds meer belangstelling getoond voor anatomische uitlijning. Geen enkele chirurgische techniek is echter in staat om de stabiliteit van het gewricht in midflexie te beheersen. Het doel van de huidige studie was het presenteren en evalueren van een nieuwe chirurgische techniek, die tot doel heeft de behoefte aan losmaken van zacht weefsel te verminderen en de stabiliteit in midflexie te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten moesten een oppervlaktevervanging ondergaan vanwege primaire artrose van de knie

Uitsluitingscriteria:

  • Gewrichten die vooraf een open operatie hebben ondergaan (bijv. hoge tibiale osteotomie, fractuurbehandeling) werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gap-techniek (GT)

De patiënten krijgen een totale knieprothese volgens de gevestigde "gaptechniek" (gouden standaard als controle). De ingreep is het implanteren van een totale knieprothese met deze specifieke techniek.

Implantatie van TKP met behulp van de gap-techniek is de ingreep. Interventie is geen medicijn maar een specifieke operatietechniek.
Procedure: Implantatie van TKA met behulp van de gap-techniek
Implantatie van een totale knieprothese met behulp van een specifieke operatieve techniek (GT) die als controle dient.
Experimenteel: anatomische uitlijning (AA)

De patiënten krijgen een totale knieprothese volgens de nieuwe "anatomische uitlijningstechniek" (experimenteel). De ingreep is het implanteren van een totale knieprothese met deze specifieke techniek.

Implantatie van TKP met behulp van anatomische uitlijning Interventie is geen medicijn maar een specifieke operatietechniek.
Procedure: Implantatie van TKA met behulp van anatomische uitlijning
Implantatie van totale knieartroplastiek met behulp van een specifieke operatieve techniek (AA) wordt experimenteel uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van midflexie-instabiliteit (d.w.z. tibofemorale spleet mediaal en lateraal) in 30° en 60° flexie
Tijdsspanne: intraoperatief onmiddellijk vóór implantatie van bepaalde implantaten.
De uitkomstmaten zijn weergegeven in mm.
intraoperatief onmiddellijk vóór implantatie van bepaalde implantaten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitvoering van het loslaten van zacht weefsel (ja / nee) en verlenging van het loslaten indien gedaan.
Tijdsspanne: intraoperatief

De chirurg documenteert postoperatief of er al dan niet een weke delen is losgemaakt en in welke mate een vrijlating was.

De uitkomstmaat wordt gegeven in cijfers (0 ... 4).
intraoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Knee Society-score
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK_2015_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren