Una nueva técnica para producir resultados de alineación anatómica con menos inestabilidad de flexión media en la artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eisenberg, Alemania, 07607
- Reclutamiento
- Friedrich-Schiller University Jena, Campus Eisenberg
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Contacto:
- Georg Matziolis, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 36691 81010
- Correo electrónico: g.matziolis@krankenhaus-eisenberg.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes iban a ser sometidos a reemplazo de superficie por artrosis primaria de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Articulaciones que habían sido sometidas a cirugía abierta con anterioridad (p. osteotomía tibial alta, tratamiento de fracturas) fueron excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: técnica de brecha (GT)
Los pacientes reciben una artroplastia total de rodilla utilizando la "técnica de brecha" establecida (estándar de oro que sirve como control). La intervención consiste en la implantación de una artroplastia total de rodilla con esta técnica específica. La implantación de ATR utilizando la técnica gap es la intervención. La intervención no es un fármaco sino una técnica quirúrgica específica. |
Implantación de artroplastia total de rodilla utilizando una técnica quirúrgica específica (GT) que sirve como control.
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Experimental: alineación anatómica (AA)
Los pacientes reciben una artroplastia total de rodilla utilizando la nueva "técnica de alineación anatómica" (experimental). La intervención consiste en la implantación de una artroplastia total de rodilla con esta técnica específica. Implantación de ATR mediante alineación anatómica La intervención no es un fármaco sino una técnica quirúrgica específica. |
Implantación de artroplastia total de rodilla utilizando una técnica quirúrgica específica (AA) siendo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la inestabilidad de la flexión media (es decir, espacio tibofemoral medial y lateralmente) en 30° y 60° de flexión
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente inmediatamente antes de la implantación de implantes definitivos.
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Las medidas de resultado se dan en mm.
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intraoperatoriamente inmediatamente antes de la implantación de implantes definitivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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realización de la liberación de tejidos blandos (sí/no) y extensión de la liberación, si se realizó.
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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El cirujano documenta postoperatoriamente si se realizó o no una liberación de tejidos blandos y qué extensión tuvo la liberación. La medida de resultado se da en números (0 ... 4). |
intraoperatoriamente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK_2015_1
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