Une nouvelle technique pour produire des résultats d'alignement anatomique avec moins d'instabilité en flexion médiane dans l'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georg Matziolis, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 36691 81010
- E-mail: g.matziolis@krankenhaus-eisenberg.de
Lieux d'étude
-
-
-
Eisenberg, Allemagne, 07607
- Recrutement
- Friedrich-Schiller University Jena, Campus Eisenberg
-
Contact:
- Georg Matziolis, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 36691 81010
- E-mail: g.matziolis@krankenhaus-eisenberg.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients devaient subir un remplacement de surface en raison d'une arthrose primaire du genou
Critère d'exclusion:
- Articulations préalablement opérées à ciel ouvert (par ex. ostéotomie tibiale haute, traitement des fractures) ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: technique d'écart (GT)
Les patients reçoivent une arthroplastie totale du genou en utilisant la "technique de l'écart" établie (gold standard servant de contrôle). L'intervention consiste en l'implantation d'une prothèse totale de genou avec cette technique spécifique. L'implantation de PTG en utilisant la technique de l'écart est l'intervention. L'intervention n'est pas un médicament mais une technique opératoire spécifique. |
Implantation d'une prothèse totale de genou selon une technique opératoire spécifique (GT) servant de contrôle.
|
|
Expérimental: alignement anatomique (AA)
Les patients reçoivent une arthroplastie totale du genou selon la nouvelle "technique d'alignement anatomique" (expérimentale). L'intervention consiste en l'implantation d'une prothèse totale de genou avec cette technique spécifique. Implantation de PTG par alignement anatomique L'intervention n'est pas un médicament mais une technique opératoire spécifique. |
Implantation d'une prothèse totale de genou selon une technique opératoire spécifique (AA) en cours d'expérimentation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de l'instabilité de la flexion médiane (c'est-à-dire l'écart tibo-fémoral médialement et latéralement) à 30° et 60° de flexion
Délai: peropératoire immédiatement avant l'implantation d'implants définitifs.
|
Les mesures des résultats sont données en mm.
|
peropératoire immédiatement avant l'implantation d'implants définitifs.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
performance de la libération des tissus mous (oui/non) et durée de la libération si elle est effectuée.
Délai: en peropératoire
|
Le chirurgien documente après l'opération si une libération des tissus mous a été effectuée ou non et quelle a été l'étendue de la libération. La mesure du résultat est donnée en chiffres (0 ... 4). |
en peropératoire
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le score de la société du genou
Délai: 1 an postopératoire
|
1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK_2015_1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .