Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka tuottaa anatomisia kohdistustuloksia ja vähemmän keskitaivutuksen epävakautta polven kokonaisartroplastiassa

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Georg Matziolis, University of Jena
Nykyisen klassisen mekaanisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen standardin lisäksi kiinnostus on lisääntynyt anatomiseen kohdistukseen. Mikään kirurginen tekniikka ei kuitenkaan pysty hallitsemaan nivelen vakautta keskifleksissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli esitellä ja arvioida uusi kirurginen tekniikka, jolla pyritään vähentämään pehmytkudosten vapautumisen tarvetta ja optimoimaan stabiilisuutta keskifleksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Eisenberg, Saksa, 07607
        • Rekrytointi
        • Friedrich-Schiller University Jena, Campus Eisenberg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin pintakorvaus polven primaarisen nivelrikon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelet, joille oli tehty avoin leikkaus etukäteen (esim. korkea sääriluun osteotomia, murtumahoito) jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aukkotekniikka (GT)

Potilaat saavat koko polven artroplastian käyttämällä vakiintunutta "rakotekniikkaa" (kultastandardi, joka toimii kontrollina). Interventio on koko polven artroplastian implantointi tällä erityisellä tekniikalla.

Interventio on TKA:n implantointi gap-tekniikalla. Interventio ei ole lääke, vaan erityinen leikkaustekniikka.
Menettely: TKA:n istutus aukkotekniikalla
Koko polven artroplastian implantointi käyttämällä kontrollina toimivaa erityistä leikkaustekniikkaa (GT).
Kokeellinen: anatominen kohdistus (AA)

Potilaat saavat koko polven artroplastian käyttämällä uutta "anatomista kohdistustekniikkaa" (kokeellinen). Interventio on koko polven artroplastian implantointi tällä erityisellä tekniikalla.

TKA:n implantointi anatomisella linjauksella Interventio ei ole lääke, vaan erityinen leikkaustekniikka.
Menettely: TKA:n istutus anatomisella linjauksella
Koko polven artroplastian implantointi tietyllä leikkaustekniikalla (AA) on kokeellinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskifleksion epävakauden mittaus (eli tibofemoraalinen rako mediaalisesti ja lateraalisesti) 30° ja 60° taivutuksessa
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti juuri ennen konkreettisten implanttien istuttamista.
Tulosmitat on annettu millimetreinä.
intraoperatiivisesti juuri ennen konkreettisten implanttien istuttamista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pehmytkudosten vapautumisen suorituskyky (kyllä ​​/ ei) ja vapautumisen pidentäminen, jos se on tehty.
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti

Kirurgi dokumentoi leikkauksen jälkeen, tehtiinkö pehmytkudosten irrotus vai ei ja kuinka kauan vapautuminen oli.

Tulosmitta on annettu numeroina (0 ... 4).
intraoperatiivisesti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REK_2015_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa