Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny teknikk for å produsere anatomiske innrettingsresultater med mindre midtfleksjonsustabilitet ved total kneartroplastikk

20. mai 2015 oppdatert av: Georg Matziolis, University of Jena
Ved siden av dagens standard for klassisk mekanisk justering av totale kneproteser, vises det økt interesse for anatomisk justering. Imidlertid er ingen kirurgisk teknikk i stand til å kontrollere stabiliteten til leddet i midtfleksjon. Hensikten med denne studien var å presentere og evaluere en ny kirurgisk teknikk, som tar sikte på å redusere behovet for bløtvevsfrigjøring og optimalisere stabiliteten i midtfleksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Eisenberg, Tyskland, 07607
        • Rekruttering
        • Friedrich-Schiller University Jena, Campus Eisenberg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene skulle gjennomgå overflateerstatning på grunn av primær artrose i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • Ledd som hadde gjennomgått åpen kirurgi på forhånd (f. høy tibial osteotomi, frakturbehandling) ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gap teknikk (GT)

Pasientene får en total kneprotese med den etablerte "gap-teknikken" (gullstandarden fungerer som kontroll). Intervensjonen er implantering av en total kneartroplastikk med denne spesifikke teknikken.

Implantasjon av TKA ved bruk av gap-teknikken er intervensjonen. Intervensjon er ikke et medikament, men en spesifikk operasjonsteknikk.
Fremgangsmåte: Implantasjon av TKA ved bruk av gap-teknikken
Implantasjon av total kneartroplastikk ved bruk av en spesifikk operasjonsteknikk (GT) som fungerer som kontroll.
Eksperimentell: anatomisk justering (AA)

Pasientene får en total kneprotese ved bruk av den nye "anatomiske alignment-teknikken" (eksperimentell). Intervensjonen er implantering av en total kneartroplastikk med denne spesifikke teknikken.

Implantasjon av TKA ved bruk av anatomisk justering Intervensjon er ikke et medikament, men en spesifikk operasjonsteknikk.
Fremgangsmåte: Implantasjon av TKA ved bruk av anatomisk justering
Implantasjon av total kneartroplastikk ved bruk av en spesifikk operasjonsteknikk (AA) er eksperimentell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av midtfleksjonsustabilitet (dvs. tibofemoral gap medialt og lateralt) i 30° og 60° av fleksjon
Tidsramme: intraoperativt umiddelbart før implantasjon av bestemte implantater.
Utfallsmålene er gitt i mm.
intraoperativt umiddelbart før implantasjon av bestemte implantater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utførelse av frigjøring av bløtvev (ja/nei) og forlengelse av frigjøring hvis det er gjort.
Tidsramme: intraoperativt

Kirurgen dokumenterer postoeperativt om en bløtvevsfrigjøring ble utført eller ikke, og hvilken forlengelse en frigjøring hadde.

Utfallsmålet er gitt i tall (0 ... 4).
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Knee Society Score
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK_2015_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere