Новая техника для получения результатов анатомического выравнивания с меньшей нестабильностью среднего сгибания при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eisenberg, Германия, 07607
- Рекрутинг
- Friedrich-Schiller University Jena, Campus Eisenberg
-
Контакт:
- Georg Matziolis, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 36691 81010
- Электронная почта: g.matziolis@krankenhaus-eisenberg.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны были пройти замену поверхности по поводу первичного остеоартрита коленного сустава.
Критерий исключения:
- Суставы, ранее подвергшиеся открытой операции (например, высокая остеотомия большеберцовой кости, лечение переломов) были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: методика разрыва (ГТ)
Пациентам проводят тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием общепризнанной «техники разрыва» (золотой стандарт, служащий контролем). Вмешательство представляет собой имплантацию тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием этой специфической техники. Имплантация ТКА по щелевой методике является вмешательством. Вмешательство – это не лекарство, а специфический оперативный прием. |
Имплантация тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием специальной оперативной техники (GT), служащей контролем.
|
|
Экспериментальный: анатомическое выравнивание (АА)
Пациентам проводят тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием новой «техники анатомического выравнивания» (экспериментальная). Вмешательство представляет собой имплантацию тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием этой специфической техники. Имплантация ТКА с анатомическим совмещением Вмешательство – это не лекарство, а специфический оперативный прием. |
Имплантация тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием специфической оперативной техники (АА) является экспериментальной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение нестабильности при среднем сгибании (т. е. тибофеморального зазора медиально и латерально) при сгибании на 30° и 60°
Временное ограничение: интраоперационно непосредственно перед имплантацией определенных имплантатов.
|
Исходные показатели даны в мм.
|
интраоперационно непосредственно перед имплантацией определенных имплантатов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выполнение высвобождения мягких тканей (да/нет) и продление высвобождения, если оно выполнено.
Временное ограничение: интраоперационно
|
Хирург документирует постоперационно, был ли выполнен релиз мягких тканей или нет, и какова его протяженность. Мера результата дается в числах (0 ... 4). |
интраоперационно
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Общества коленного сустава
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK_2015_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .