Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új technika anatómiai igazítási eredmények eléréséhez, kisebb középhajlítási instabilitás mellett a teljes térdízületi arthroplasztikában

2015. május 20. frissítette: Georg Matziolis, University of Jena
A teljes térdprotézisek klasszikus mechanikai beállításának jelenlegi szabványa mellett fokozott érdeklődés mutatkozik az anatómiai igazítás iránt. Azonban egyetlen sebészeti technika sem képes szabályozni az ízület stabilitását középflexióban. Jelen tanulmány célja egy olyan új műtéti technika bemutatása és értékelése volt, amely a lágyszöveti felszabadulás szükségességének csökkentését és a középflexió stabilitásának optimalizálását célozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek felületi pótlást kellett végrehajtani a térd elsődleges osteoarthritise miatt

Kizárási kritériumok:

  • Olyan ízületek, amelyek korábban nyílt műtéten estek át (pl. magas tibia osteotomia, töréskezelés) kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: réstechnika (GT)

A betegek teljes térdízületi műtétet kapnak a bevett „réstechnika” (kontrollként szolgáló arany standard) alkalmazásával. A beavatkozás egy teljes térdízület beültetése ezzel a speciális technikával.

A TKA gap technikával történő beültetése a beavatkozás. A beavatkozás nem gyógyszer, hanem specifikus műtéti technika.
Eljárás: TKA beültetése gap technikával
Teljes térdízület beültetése specifikus műtéti technikával (GT), amely kontrollként szolgál.
Kísérleti: anatómiai igazítás (AA)

A betegek teljes térdízületi műtétet kapnak az új "anatómiai igazítási technika" (kísérleti) alkalmazásával. A beavatkozás egy teljes térdízület beültetése ezzel a speciális technikával.

A TKA beültetése anatómiai illesztéssel A beavatkozás nem gyógyszer, hanem specifikus műtéti technika.
Eljárás: TKA beültetése anatómiai illesztéssel
A teljes térdízület beültetése specifikus műtéti technikával (AA) kísérleti jellegű.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A középső flexiós instabilitás mérése (azaz a tibofemoralis rés mediálisan és lateralisan) 30° és 60° flexióban
Időkeret: intraoperatívan közvetlenül a határozott implantátumok beültetése előtt.
Az eredmény mértékét mm-ben adjuk meg.
intraoperatívan közvetlenül a határozott implantátumok beültetése előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lágyrészek felszabadításának teljesítménye (igen / nem) és a felszabadulás kiterjesztése, ha megtörtént.
Időkeret: intraoperatívan

A sebész a műtét után dokumentálja, hogy megtörtént-e a lágyrész felszabadítás vagy sem, és milyen kiterjedésű volt a felszabadítás.

Az eredmény mértékét számokban adjuk meg (0 ... 4).
intraoperatívan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Knee Society pontszáma
Időkeret: 1 évvel a műtét után
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jena

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK_2015_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel