Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika uzyskiwania anatomicznych wyników wyrównania przy mniejszej niestabilności zgięcia środkowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

20 maja 2015 zaktualizowane przez: Georg Matziolis, University of Jena
Oprócz obecnego standardu klasycznego mechanicznego ustawiania całkowitych protez stawu kolanowego, obserwuje się wzrost zainteresowania ustawieniem anatomicznym. Jednak żadna technika chirurgiczna nie jest w stanie kontrolować stabilności stawu w zgięciu środkowym. Celem niniejszej pracy było przedstawienie i ocena nowej techniki chirurgicznej, której celem jest zmniejszenie potrzeby uwalniania tkanek miękkich i optymalizacja stabilności w zgięciu środkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Eisenberg, Niemcy, 07607
        • Rekrutacyjny
        • Friedrich-Schiller University Jena, Campus Eisenberg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieli zostać poddani endoprotezoplastyce z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Stawy, które wcześniej przeszły operację otwartą (np. wysoka osteotomia kości piszczelowej, leczenie złamań) zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: technika przerwy (GT)

Pacjenci otrzymują całkowitą alloplastykę stawu kolanowego przy użyciu ustalonej „techniki luki” (złoty standard służący jako kontrola). Interwencja polega na wszczepieniu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego tą specyficzną techniką.

Interwencją jest wszczepienie TKA techniką gap. Interwencja nie jest lekiem, ale specyficzną techniką operacyjną.
Procedura: Implantacja TKA techniką gap
Implantacja alloplastyki stawu kolanowego przy użyciu określonej techniki operacyjnej (GT) służąca jako kontrola.
Eksperymentalny: wyrównanie anatomiczne (AA)

Pacjenci otrzymują całkowitą alloplastykę stawu kolanowego przy użyciu nowej „techniki dopasowania anatomicznego” (eksperymentalna). Interwencja polega na wszczepieniu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego tą specyficzną techniką.

Implantacja TKA z wykorzystaniem dopasowania anatomicznego Interwencja nie jest lekiem, ale specyficzną techniką operacyjną.
Procedura: Implantacja TKA z wykorzystaniem dopasowania anatomicznego
Implantacja całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego przy użyciu określonej techniki operacyjnej (AA) jest eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar niestabilności zgięcia środkowego (tj. szczeliny piszczelowo-udowej przyśrodkowej i bocznej) w 30° i 60° zgięcia
Ramy czasowe: śródoperacyjnie bezpośrednio przed wszczepieniem implantów ostatecznych.
Miary wyniku podano w mm.
śródoperacyjnie bezpośrednio przed wszczepieniem implantów ostatecznych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonanie uwolnienia tkanki miękkiej (tak/nie) i przedłużenie uwolnienia, jeśli zostało wykonane.
Ramy czasowe: śródoperacyjnie

Chirurg dokumentuje pooperacyjnie, czy uwolnienie tkanek miękkich zostało wykonane, czy nie i jaki był zasięg uwolnienia.

Miarę wyniku podaje się w liczbach (0 ... 4).
śródoperacyjnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK_2015_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj