Colesevelam, lipider og sukker, sydasiatisk canadisk forsøg (CLASS-ACT)

Dette er et prospektivt, ikke-kontrolleret, åbent, multicenterforsøg med colesevelam i canadiske sydasiatiske voksne med høj kardiovaskulær risiko.

1. 15-20 kliniske steder fra Ontario, Quebec, Manitoba og British Columbia vil blive udvalgt fra CCRNs netværk af primære læger og kardiologer for at identificere patienter med stabil type 2-diabetes eller dokumenteret stabil CAD med metabolisk syndrom, som er i maksimalt tolereret statinbehandling, med LDL >2,0 mmol/L eller ikke-HDL > 2,6 mmol/L.
2. Efter informeret samtykke vil patienterne blive screenet ved baseline for HbA1c, fastende blodsukker, lipidprofil, nyrefunktion og leverenzymer.
3. Baseline demografi, CAD og diabetes dokumentation og samtidig lægemiddelbehandling vil blive indsamlet.
4. 250 kvalificerede patienter vil modtage en lægeordination af colesevelam (Lodalis) 625 mg tabletter (3 tabletter taget to gange dagligt) i 24 uger.
5. Læger vil blive bedt om ikke at ændre lipid- eller diabetesbehandling i løbet af forsøgets 24 ugers forløb.
6. Patienter vil blive kontaktet efter 2 og 12 uger (besøg 3 og 4) via et telefonopkald for at vurdere overholdelse af den ordinerede behandling, gennemgå anden samtidig medicin og vurdere for eventuelle bivirkninger.
7. Uge 24-besøget (studiebesøg 5) vil omfatte indsamling af fastende blodprøver pr. screeningsbesøg, gennemgang af samtidig lægemiddelbehandling og en endelig vurdering for eventuelle bivirkninger.