コレセベラム、脂質と糖、南アジア系カナダ人の試験 (CLASS-ACT)

これは、心血管リスクの高い南アジア系カナダ人の成人を対象とした、コレセベラムの前向き非対照非盲検多施設共同試験である。

1. オンタリオ州、ケベック州、マニトバ州、ブリティッシュコロンビア州の15〜20の臨床施設がCCRNのプライマリケア医師と心臓専門医のネットワークから選ばれ、安定した2型糖尿病またはメタボリックシンドロームを伴う安定したCADを有する患者を特定し、最大耐容性のスタチン療法を受けている。 LDL > 2.0 mmol/L、または非 HDL > 2.6 mmol/L。
2. インフォームドコンセントの後、患者はベースラインで HbA1c、空腹時血糖、脂質プロファイル、腎機能、肝酵素のスクリーニングを受けます。
3. ベースラインの人口統計、CAD および糖尿病の記録、および同時薬物療法が収集されます。
4. 対象となる患者 250 名は、コレセベラム (ロダリス) 625 mg 錠剤 (3 錠を 1 日 2 回服用) を医師から 24 週間処方されます。
5. 医師は、24週間の治験期間中、脂質療法または糖尿病療法を変更しないよう求められます。
6. 患者は、処方された治療法の順守を評価し、他の併用薬を検討し、有害事象がないか評価するために、2 週目と 12 週目 (来院 3 および 4 回目) に電話で連絡されます。
7. ２４週目の来院（研究来院５）には、スクリーニング来院による空腹時血液検査の収集、併用薬物療法の検討、および有害事象の最終評価が含まれる。