Colesevelam、脂质和糖分，南亚裔加拿大人试验 (CLASS-ACT)

这是一项针对心血管高危加拿大南亚成年人的考来维仑的前瞻性、非对照、开放标签、多中心试验。

1. 来自安大略省、魁北克省、马尼托巴省和不列颠哥伦比亚省的 15-20 个临床地点将从 CCRN 的初级保健医生和心脏病专家网络中选出，以确定患有稳定 2 型糖尿病或记录稳定的 CAD 伴有代谢综合征的患者，这些患者正在接受最大耐受的他汀类药物治疗， LDL >2.0 mmol/L 或非 HDL > 2.6 mmol/L。
2. 在知情同意后，将在基线时对患者进行 HbA1c、空腹血糖、血脂、肾功能和肝酶筛查。
3. 将收集基线人口统计资料、CAD 和糖尿病文件以及并发药物治疗。
4. 250 名符合条件的患者将接受为期 24 周的 625 毫克考来维仑 (Lodalis) 药片（3 片，每天服用两次）的医生处方。
5. 医生将被要求在 24 周的试验过程中不要改变脂质或糖尿病治疗。
6. 将在第 2 周和第 12 周（访问 3 和 4）通过电话联系患者，以评估对规定治疗的依从性，审查其他并发药物治疗并评估任何不良事件。
7. 第 24 周访视（研究访视 5）将包括根据筛选访视收集空腹血液工作、审查同时进行的药物治疗和对任何不良事件的最终评估。