Colesevelam, lipider och socker, South Asian Canadian Trial (CLASS-ACT)

Detta är en prospektiv, icke-kontrollerad, öppen, multicenterstudie av colesevelam i kanadensiska sydasiatiska vuxna med hög kardiovaskulär risk.

1. 15-20 kliniska platser från Ontario, Quebec, Manitoba och British Columbia kommer att väljas ut från CCRN:s nätverk av primärvårdsläkare och kardiologer för att identifiera patienter med stabil typ 2-diabetes eller dokumenterad stabil CAD med metabolt syndrom som får maximalt tolererad statinbehandling, med LDL >2,0 mmol/L eller icke-HDL > 2,6 mmol/L.
2. Efter informerat samtycke kommer patienterna att screenas vid baslinjen för HbA1c, fasteblodsocker, lipidprofil, njurfunktion och leverenzymer.
3. Baslinjedemografi, CAD- och diabetesdokumentation och samtidig läkemedelsbehandling kommer att samlas in.
4. 250 berättigade patienter kommer att få ett läkarrecept på colesevelam (Lodalis) 625 mg tabletter (3 tabletter två gånger dagligen) i 24 veckor.
5. Läkare kommer att uppmanas att inte byta lipid- eller diabetesbehandling under den 24 veckor långa studien.
6. Patienterna kommer att kontaktas vid 2 och 12 veckor (besök 3 och 4) via ett telefonsamtal för att bedöma följsamheten till den föreskrivna behandlingen, granska andra samtidiga mediciner och bedöma eventuella biverkningar.
7. Besöket vecka 24 (studiebesök 5) kommer att omfatta insamling av fastande blodprov enligt screeningbesök, genomgång av samtidig läkemedelsbehandling och en slutlig bedömning av eventuella biverkningar.