- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02508545
Tyngdekraftens indflydelse på opfattelsen af egocentrisk afstand (blindtræk) (Blindpulling)
Parabolflyvning er den eneste jordbaserede tilstand, hvor vægtløshed (0G) kan skabes længe nok til sikkert at teste ændringer i menneskelig opfattelse og adfærd. Ud over 0G-perioden genererer parabolflyvning lige varighedsperioder på 1,8G, hvilket giver endnu en unik mulighed for at teste de samme reaktioner på hypertyngdekraft og tilbage til 1G.
Kognitiv funktion er sammen med god oculomotorisk kontrol, øje-hånd-koordination og rumlig orienteringsopfattelse et kritisk delsystem, der bruges af CNS til kontrol af køretøjer og andre komplekse systemer i en integrerende funktion på højt niveau. Beviser fra rumflyvningsforskning viser, at funktionen af hvert af disse undersystemer ændres af overgangene i gravito-inertial kraftniveauer. Disse neuro-vestibulære ændringer svarer desværre til missionsfaser, hvor fysisk og kognitiv præstation er særlig kritisk for besætningens sikkerhed og missionssucces. Til dato er der kun begrænset operationelle beviser for, at disse ændringer forårsager funktionelle indvirkninger på missionskritiske køretøjers (eller komplekse system) kontrolmuligheder. De sande operationelle risici vil dog først kunne estimeres, efter at efterforskerne har udfyldt videnhullerne, og når efterforskerne nøjagtigt kan vurdere integreret ydeevne i off-nominelle operationelle omgivelser.
Nøjagtig opfattelse af selv-i-rummet-bevægelse og selvbevægelse i forhold til andre objekter er afgørende for pilotering, kørsel og fjernmanipulatoroperationer. Umiddelbart efter rumflyvning har de fleste besætningsmedlemmer rapporteret en vis grad af desorientering/perceptuel illusion, ofte ledsaget af kvalme (eller andre symptomer på køresyge), og ofte manifesteret af manglende koordination, især under bevægelse. På trods af nylig, intensiv træning var nogle Shuttle-landinger uden for de ønskede præstationsgrænser. Score, der indikerer neurovestibulær dysfunktion hos hjemvendte astronauter, korrelerede generelt med dårligere flyvepræstationer, herunder en lavere tilgang og landing kortere, hurtigere og hårdere. En undervurdering af afstanden, koblet til en overvurdering af hældningsstørrelsen eller forkert opfattelse af bevægelsestypen, kan være årsagen til disse dårligere præstationer.
Denne undersøgelse skulle bekræfte, at aflæsningen af otoliterne i vægtløshed inducerer en ændring i den egocentriske reference under rumflyvning. Fejl i egocentrisk lokalisering kan bidrage på et højere niveau til beregningen af vildledende verdenscentrerede repræsentationer og er derfor delvist ansvarlige for illusoriske fornemmelser og køresygesymptomer under rumflyvning og postural ustabilitet og oscillopsi efter at være vendt tilbage i en reduceret eller terrestrisk gravitationskraft niveau.
Udover deres grundlæggende implikationer har resultaterne af denne undersøgelse også praktiske implikationer i design af menneske-maskine-grænseflader. Ændringer i bedømmelsen af afstanden i mikrotyngdekraften eller i reduceret tyngdekraft påvirker besætningens holdning og rækkevidde, skærmorientering og andre visuelle signaler, som bør overvejes i hardware- og operationsdesign.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 21 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Person med sygehistorie med oculomotoriske lidelser
- Person med sygehistorie med vestibulære lidelser
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: opfattede egocentriske afstandsmålinger - parabolflyvning
opfattet egocentrisk afstand (PED) målinger under parabolflyvning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blindtrækfejl, dvs. forskellen mellem den faktiske position af det visuelle mål og den endelige position af motivet mellem 1G, 1,8G og 0G under parabolflyvning og med blindtræksevalueringsmetoden
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Blind trækfejl, dvs. forskel mellem den faktiske position af det visuelle mål og den endelige position af motivet mellem 1G, 1,8G og 0G under parabolflyvning og med verbal rapportevalueringsmetode
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parabolflyvning
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten
-
Ullevaal University HospitalAfsluttet
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncUkendt
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
GuerbetAfsluttetNyrearteriestenoseForenede Stater